Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende manieren van luchtwegbeheer bij electieve kleine operaties bij geriatrische patiënten

4 januari 2021 bijgewerkt door: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Vergelijking van luchtwegplaatsingsomstandigheden en postoperatieve effecten van door een laryngoscoop geleide methoden voor het plaatsen van een larynxmasker in snuffelpositie bij geriatrische tandeloze patiënten

verschillende manieren van luchtwegmanagement bij electieve kleine operaties van geriatrische patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen twee verschillende manieren van pro-seal larynxmasker-inbrengtechniek gebruiken (laryngoscopie-geleide techniek of de standaardtechniek) bij electieve kleine operaties van geriatrische tandeloze patiënten.

De onderzoekers zullen tijdens de operatie elke 5 minuten de ademhalingsdynamiek, hartslag, systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk registreren. De onderzoekers zullen de inbrengtijd van het larynxmasker en de orofaryngeale lekdruk registreren. De onderzoekers zullen de plaatsing van een larynxmasker beoordelen volgens jonge criteria. De ontwikkeling en ernst van hoesten, kokhalzen, laryngospasme, ledematen en hoofdbewegingen tijdens het plaatsen van het larynxmasker worden geregistreerd. Bloedvlekken, keelpijn, heesheid zullen op het masker worden vastgelegd die kunnen ontstaan ​​als gevolg van de plaatsing van het larynxmasker. De onderzoekers zullen de Briacombe-score en het Campbell-categoriesysteem gebruiken om de positie van larynxmaskerluchtwegapparaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I of II of III
  2. Die gepland waren voor een kleine electieve ambulante operatie (bijv. urologische operaties)
  3. Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
  4. Degenen die van plan zijn een larynxmasker te dragen voor een chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een volle maag
  2. Een geschiedenis van maagreflux
  3. Een voorgeschiedenis van convulsies, cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen
  4. Allergieën voor de studiegeneesmiddelen
  5. zwaarlijvig (Body mass index (BMI) ≥ 40 kg / m2)
  6. vermoedelijke moeilijke luchtweg en hyperreactieve luchtwegaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: proseale larynxmasker inbrengen
geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: proseal larynxmasker inbrengen met laryngoscoop
met behulp van directe laryngoscopie
Apparaat: directe laryngoscopie
Proseal Larynxmasker ingebracht met directe laryngoskopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaatsing van het larynxmasker
Tijdsspanne: Eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker

Om het beste vezeloptische bronchoscopische beeld te evalueren tijdens het inbrengen van het pro-Seal larynxmasker, hetzij op een klassieke manier, hetzij met behulp van een laryngoscoop. De glasvezelevaluatie omvat 4, alleen stembanden zichtbaar; 3, stembanden plus achterste epiglottis zichtbaar 2, stembanden plus voorste epiglottis zichtbaar

; 1, stembanden niet gezien.
Eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker
complicaties bij het inbrengen van een larynxmasker
Tijdsspanne: Complicaties worden binnen 1 uur na herstel van de patiënt beoordeeld.

complicaties zoals keelpijn, heesheid, misselijkheid en braken of bloedvlek op het larynxmasker.

we vroegen patiënten er gewoon naar
Complicaties worden binnen 1 uur na herstel van de patiënt beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, wordt het opgenomen in beats / minuut op 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
Hartslag wordt geregistreerd vóór LMA en na LMA gebruikt op de eerste minuut
Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, wordt het opgenomen in beats / minuut op 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
inbreng tijd
Tijdsspanne: De onderzoeker registreert de inbrengtijd in seconden vanaf het moment dat de luchtweg van het larynxmasker de snijtanden passeert totdat de end-tidal CO2 zichtbaar is.
De inbrengtijd werd gedefinieerd vanaf het moment van verwijdering van het gezichtsmasker tot het moment waarop de eerste capnografie-opwaartse slag verscheen. we hebben deze uitkomst-stopwatch beoordeeld
De onderzoeker registreert de inbrengtijd in seconden vanaf het moment dat de luchtweg van het larynxmasker de snijtanden passeert totdat de end-tidal CO2 zichtbaar is.
ademhalingsdynamiek
Tijdsspanne: De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut
De onderzoeker registreert de waarde (teugvolume (ml) van de mechanische ventilator na het dragen van het larynxmasker.
De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut
hemodynamische respons
Tijdsspanne: Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, registreert het in mm Hg gedurende 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
gemiddelde bloeddruk wordt geregistreerd vóór LMA en na LMA gebruikt in de eerste minuut
Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, registreert het in mm Hg gedurende 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, registreert het in %SpO2 gedurende 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
verzadiging zal opnemen vóór LMA en na LMA gebruikt op de eerste minuut
Voordat het Layngeal-masker wordt opgezet, registreert het in %SpO2 gedurende 5 minuten gedurende 1 minuut en 20 minuten na het dragen
ademhalingsdynamiek
Tijdsspanne: De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut
De onderzoeker registreert de waarde van de piekluchtwegdruk (cmH2O) van de mechanische ventilator na het dragen van het larynxmasker.
De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut
ademhalingsdynamiek
Tijdsspanne: De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut
De onderzoeker zal de end-tidal CO2 (mmHg) -waarde van de mechanische ventilator opnemen na het dragen van het larynxmasker.
De eerste minuut na het inbrengen van het larynxmasker en daarna elke 5 minuten tot de 20e minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op directe laryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren