Différentes façons de gérer les voies respiratoires dans les chirurgies mineures électives chez les patients gériatriques
4 janvier 2021 mis à jour par: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Comparaison des conditions de placement des voies respiratoires et des effets postopératoires des méthodes de placement du masque laryngé guidé par laryngoscope en position de reniflement chez les patients édentés gériatriques
différentes façons de gérer les voies respiratoires dans les chirurgies mineures électives des patients gériatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront deux méthodes différentes de technique d'insertion de masque laryngé pro-seal (technique guidée par laryngoscopie ou technique standard) dans les chirurgies mineures électives de patients gériatriques édentés.
Les enquêteurs enregistreront la dynamique respiratoire, les battements cardiaques, les pressions artérielles systoliques, diastoliques et moyennes toutes les 5 minutes pendant la chirurgie. Les enquêteurs enregistreront le temps d'insertion du masque laryngé et la pression de fuite oropharyngée. Les enquêteurs évalueront la pose d'un masque laryngé selon des critères jeunes. Le développement et la gravité de la toux, des haut-le-cœur, du laryngospasme, des mouvements des extrémités et de la tête pendant le placement du masque laryngé seront enregistrés. Des taches de sang, des maux de gorge, un enrouement seront enregistrés sur le masque qui peuvent se développer en raison du placement du masque laryngé. Les enquêteurs utiliseront le système de notation de Briacombe et de catégories de Campbell pour évaluer la position des dispositifs respiratoires à masque laryngé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II ou III
- Qui devaient subir une chirurgie ambulatoire mineure élective (p. opérations d'urologie)
- Patients subissant une anesthésie générale
- Ceux qui doivent porter un masque laryngé pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- les patients avec l'estomac plein
- Une histoire de reflux gastrique
- Antécédents de convulsions, de maladies cardiovasculaires ou neuromusculaires
- Allergies aux médicaments à l'étude
- obèse (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2)
- suspicion de voies respiratoires difficiles et de maladie hyper-réactive des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: insertion du masque laryngé proseal
aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: insertion de masque laryngé proseal avec laryngoscope
à l'aide d'une laryngoscopie directe
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Masque laryngé Proseal inséré avec laryngoscopie directe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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placement du masque laryngé
Délai: Première minute après l'insertion du masque laryngé
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Évaluer la meilleure vue fibroscopique bronchoscopique lors de l'insertion du masque laryngé pro-Seal soit de manière classique, soit à l'aide d'un laryngoscope. L'évaluation par fibre optique comprend 4, seules les cordes vocales sont visibles ; 3, cordes vocales et épiglotte postérieure visibles 2, cordes vocales et épiglotte antérieure visibles ; 1, cordes vocales non visibles. |
Première minute après l'insertion du masque laryngé
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complications de la pose du masque laryngé
Délai: Les complications seront évaluées dans l'heure qui suit le rétablissement du patient.
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complications telles que maux de gorge, enrouement, nausées et vomissements ou tache de sang sur le masque laryngé. nous avons simplement interrogé les patients à leur sujet |
Les complications seront évaluées dans l'heure qui suit le rétablissement du patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse hémodynamique
Délai: Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en battements/minute à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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La fréquence cardiaque sera enregistrée avant le LMA et après le LMA utilisé à la première minute
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Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en battements/minute à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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temps d'insertion
Délai: L'enquêteur enregistrera le temps d'insertion en secondes à partir du moment où les voies respiratoires du masque laryngé passent les incisives jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration soit visible.
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Le temps d'insertion a été défini à partir du moment du retrait du masque facial jusqu'au moment de l'apparition du premier coup de capnographie vers le haut.
nous avons évalué ce chronomètre de résultat
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L'enquêteur enregistrera le temps d'insertion en secondes à partir du moment où les voies respiratoires du masque laryngé passent les incisives jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration soit visible.
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dynamique respiratoire
Délai: La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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L'investigateur enregistrera la valeur (volume courant (ml) du ventilateur mécanique après avoir porté le masque laryngé.
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La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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réponse hémodynamique
Délai: Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en mm Hg à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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la pression artérielle moyenne sera enregistrée avant le LMA et après le LMA utilisé à la première minute
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Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en mm Hg à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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Saturation d'oxygène
Délai: Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en %SpO2 à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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la saturation enregistrera avant LMA et après LMA utilisé à la première minute
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Avant de mettre le masque Layngeal, il enregistrera en %SpO2 à 5 minutes pendant 1 minute et 20 minutes après le port
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dynamique respiratoire
Délai: La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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L'enquêteur enregistrera la valeur de pression maximale des voies respiratoires (cmH2O) du ventilateur mécanique après avoir porté le masque laryngé.
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La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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dynamique respiratoire
Délai: La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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L'investigateur enregistrera la valeur de CO2 (mmHg) de fin d'expiration du ventilateur mécanique après avoir porté le masque laryngé.
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La première minute après l'insertion du masque laryngé, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 20e minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Kim GW, Kim JY, Kim SJ, Moon YR, Park EJ, Park SY. Conditions for laryngeal mask airway placement in terms of oropharyngeal leak pressure: a comparison between blind insertion and laryngoscope-guided insertion. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):4. doi: 10.1186/s12871-018-0674-6.
- Choo CY, Koay CK, Yoong CS. A randomised controlled trial comparing two insertion techniques for the Laryngeal Mask Airway Flexible in patients undergoing dental surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):986-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07167.x. Epub 2012 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (RÉEL)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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