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老年患者择期小手术的不同气道管理方式

2021年1月4日 更新者：Filiz Akaslan、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

老年无牙颌患者吸气位喉镜引导喉罩放置方法气道放置条件及术后效果比较

老年患者择期小手术的不同气道管理方式

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在老年无牙患者的择期小手术中使用两种不同的 pro-seal 喉罩插入技术（喉镜引导技术或标准技术）。

研究人员将在手术过程中每 5 分钟记录一次呼吸动力学、心跳、收缩压、舒张压、平均动脉压。 研究者将记录喉罩插入时间和口咽漏气压力。 研究人员将根据年轻人的标准评估喉罩的放置。 将记录喉罩放置期间咳嗽、干呕、喉痉挛、四肢和头部运动的发展和严重程度。 由于放置喉罩可能会出现血迹、喉咙痛、声音嘶哑等症状。 研究人员将使用 Briacombe 评分和 Campbell 分类系统来评估喉罩气道装置的位置。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. ASA 身体状况 I 或 II 或 III
  2. 谁被安排进行小型择期门诊手术（例如 泌尿外科手术）
  3. 接受全身麻醉的患者
  4. 计划佩戴喉罩进行外科手术的人

排除标准：

  1. 饱腹症患者
  2. 胃反流病史
  3. 抽搐、心血管或神经肌肉疾病史
  4. 对研究药物过敏
  5. 肥胖（体重指数（BMI）≥40公斤/平方米）
  6. 疑似困难气道和高反应性气道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：proseal 喉罩插入
没有干预
实验性的：带喉镜的 proseal 喉罩插入
在直接喉镜的帮助下
设备：直接喉镜
Proseal 喉罩插入直接喉镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放置喉罩
大体时间：喉罩插入后第一分钟

以经典方式或在喉镜的帮助下插入 pro-Seal 喉罩时评估最佳纤维支气管镜视图。 光纤评估包括4个，只有声带可见； 3、声带加会厌后部可见 2、声带加会厌前部可见

; 1、声带未见。
喉罩插入后第一分钟
喉罩置入的并发症
大体时间：并发症将在患者康复后 1 小时内进行评估。

喉咙痛、声音嘶哑、恶心、呕吐或喉罩上有血迹等并发症。

我们只是简单地向患者询问了他们的情况
并发症将在患者康复后 1 小时内进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学反应
大体时间：戴上Layngeal面罩前，戴上后1分钟和20分钟会以5分钟/分钟记录
心率将在 LMA 之前记录，并在第一分钟使用 LMA 之后
戴上Layngeal面罩前，戴上后1分钟和20分钟会以5分钟/分钟记录
插入时间
大体时间：从喉罩气道通过门牙到可见呼气末二氧化碳，研究者将以秒为单位记录插入时间。
插入时间定义为从移除面罩的时间到出现第一次二氧化碳图上冲的时间。 我们评估了这个结果秒表
从喉罩气道通过门牙到可见呼气末二氧化碳，研究者将以秒为单位记录插入时间。
呼吸动力学
大体时间：插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟
研究者在戴上喉罩后记录机械呼吸机的潮气量(ml)值。
插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟
血流动力学反应
大体时间：在戴上 Layngeal 面罩之前，它会在佩戴后 1 分钟和 20 分钟的 5 分钟以 mm Hg 为单位记录
平均血压将在 LMA 之前记录，并在第一分钟使用 LMA 之后
在戴上 Layngeal 面罩之前，它会在佩戴后 1 分钟和 20 分钟的 5 分钟以 mm Hg 为单位记录
氧饱和度
大体时间：在戴上 Layngeal 面罩之前，它会在佩戴后 1 分钟和 20 分钟记录 5 分钟的 %SpO2
饱和度将在 LMA 之前记录，并在第一分钟使用 LMA 之后
在戴上 Layngeal 面罩之前，它会在佩戴后 1 分钟和 20 分钟记录 5 分钟的 %SpO2
呼吸动力学
大体时间：插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟
研究者将在佩戴喉罩后记录机械呼吸机的气道峰值压力 (cmH2O) 值。
插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟
呼吸动力学
大体时间：插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟
研究者将在戴上喉罩后记录机械呼吸机的呼气末 CO2(mmHg) 值。
插入喉罩后的第一分钟，此后每 5 分钟一次，直至第 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月15日

初级完成 (预期的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LMA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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