Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike måter for luftveisbehandling i elektive mindre operasjoner hos geriatriske pasienter

4. januar 2021 oppdatert av: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning av luftveisplasseringsforhold og postoperative effekter av laryngoskopveiledede larynxmaskeplasseringsmetoder i snuseposisjon hos geriatriske edentulose pasienter

ulike måter for luftveisbehandling i elektive mindre operasjoner av geriatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke to forskjellige måter for pro-seal larynxmaskeinnsettingsteknikk (laryngoskopiveiledet teknikk eller standardteknikken) i elektive mindre operasjoner av geriatriske tannløse pasienter.

Etterforskerne vil registrere respirasjonsdynamikk, hjerteslag, systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig arterielt trykk hvert 5. minutt under operasjonen. Etterforskerne vil registrere innsettingstiden for larynxmasken og orofarynxlekkasjetrykket. Etterforskerne vil vurdere plasseringen av en larynxmaske i henhold til unge kriterier. Utviklingen og alvorlighetsgraden av hoste, oppkast, laryngospasmer, ekstremiteter og hodebevegelser under plassering av larynxmaske vil bli registrert. Blodflekker, sår hals, heshet vil bli registrert på masken som kan utvikles på grunn av plassering av larynxmasken. Etterforskerne vil bruke Briacombe-scorings- og Campbell-kategorisystemet for å vurdere posisjonen til luftveisenheter i strupemasken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status I eller II eller III
  2. Som var planlagt til mindre elektiv ambulant kirurgi (f.eks. urologiske operasjoner)
  3. Pasienter som gjennomgår generell anestesi
  4. De som er planlagt å bære en larynxmaske for kirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med full mage
  2. En historie med gastrisk refluks
  3. En historie med kramper, kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom
  4. Allergier mot studiemedisinene
  5. overvektige (kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. mistenkt vanskelige luftveier og hyperreaktiv luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: innsetting av proseal larynxmaske
ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: proseal larynxmaskeinnsetting med laryngoskop
ved hjelp av direkte laryngoskopi
Enhet: direkte laryngoskopi
Proseal Laryngeal maske satt inn med direkte laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plassering av larynxmaske
Tidsramme: Første minutt etter innsetting av larynxmaske

For å vurdere den beste fiberoptiske bronkoskopiske visningen mens du setter inn pro-Seal larynxmaske enten på en klassisk måte, eller ved hjelp av laryngoskop. Den fiberoptiske evalueringen inkluderer 4, kun stemmebåndene er synlige; 3, stemmebånd pluss posterior epiglottis synlig 2, stemmebånd pluss anterior epiglottis synlig

; 1, stemmebåndene ikke sett.
Første minutt etter innsetting av larynxmaske
komplikasjoner ved innsetting av larynxmaske
Tidsramme: Komplikasjoner vil bli evaluert innen 1 time etter at pasienten er frisk.

komplikasjoner som sår hals, heshet, kvalme og oppkast eller blodflekker på larynxmasken.

vi spurte bare pasienter om dem
Komplikasjoner vil bli evaluert innen 1 time etter at pasienten er frisk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk respons
Tidsramme: Før du tar på Layngeal-masken, vil den ta opp i slag/minutt ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
Hjertefrekvensen registreres før LMA og etter LMA brukes i det første minuttet
Før du tar på Layngeal-masken, vil den ta opp i slag/minutt ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
innsettingstid
Tidsramme: Undersøkeren vil registrere innsettingstiden i sekunder fra det øyeblikket larynxmaskens luftvei passerer fortennene til slutt-tidal CO2 er synlig.
Innsettingstiden ble definert fra tidspunktet for fjerning av ansiktsmasken til tidspunktet for opptreden av første kapnografi-oppslag. vi vurderte denne stoppeklokken for utfallet
Undersøkeren vil registrere innsettingstiden i sekunder fra det øyeblikket larynxmaskens luftvei passerer fortennene til slutt-tidal CO2 er synlig.
respirasjonsdynamikk
Tidsramme: Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt
Etterforskeren vil registrere (tidevannsvolum(ml)-verdien fra den mekaniske ventilatoren etter å ha brukt larynxmasken.
Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt
hemodynamisk respons
Tidsramme: Før du tar på Layngeal-masken, vil den registrere i mm Hg ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
gjennomsnittlig blodtrykk registreres før LMA og etter LMA brukt i første minutt
Før du tar på Layngeal-masken, vil den registrere i mm Hg ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
oksygenmetning
Tidsramme: Før du tar på Layngeal-masken, vil den registrere i %SpO2 ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
metning vil ta opp før LMA og post LMA brukt i første minutt
Før du tar på Layngeal-masken, vil den registrere i %SpO2 ved 5 minutter i 1 minutt og 20 minutter etter bruk
respirasjonsdynamikk
Tidsramme: Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt
Undersøkeren vil registrere toppverdien for luftveistrykket (cmH2O) fra den mekaniske ventilatoren etter å ha på seg larynxmasken.
Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt
respirasjonsdynamikk
Tidsramme: Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt
Etterforskeren vil registrere end-tidal CO2(mmHg)-verdien fra den mekaniske ventilatoren etter å ha på seg larynxmasken.
Det første minuttet etter innsetting av larynxmasken, og hvert 5. minutt deretter opp til det 20. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på direkte laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere