Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé způsoby zajištění dýchacích cest u elektivních menších operací u geriatrických pacientů

4. ledna 2021 aktualizováno: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Srovnání podmínek umístění dýchacích cest a pooperačních účinků způsobu umístění laryngeální masky naváděné laryngoskopem v poloze čichání u geriatrických bezzubých pacientů

různé způsoby zajištění dýchacích cest u elektivních menších operací geriatrických pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí dva různé způsoby vkládání laryngeální masky pro-seal (technika řízená laryngoskopií nebo standardní technika) při elektivních menších operacích geriatrických bezzubých pacientů.

Během operace budou vyšetřovatelé každých 5 minut zaznamenávat dechovou dynamiku, srdeční tep, systolický, diastolický a střední arteriální tlak. Vyšetřovatelé zaznamenají dobu vložení laryngeální masky a orofaryngeální únikový tlak. Vyšetřovatelé vyhodnotí umístění laryngeální masky podle mladých kritérií. Bude zaznamenán vývoj a závažnost kašle, dávení, laryngospasmu, končetin a pohybu hlavy během nasazování laryngeální masky. Na masce budou zaznamenány skvrny od krve, bolest v krku, chrapot, který se může vyvinout v důsledku umístění laryngeální masky. Vyšetřovatelé použijí Briacombův bodovací a Campbellův systém kategorií k posouzení polohy dýchacích cest laryngeální masky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav I nebo II nebo III
  2. kteří byli naplánováni na menší volitelný ambulantní chirurgický zákrok (např. urologické operace)
  3. Pacienti podstupující celkovou anestezii
  4. Ti, kteří plánují nosit laryngeální masku pro chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s plným žaludkem
  2. Žaludeční reflux v anamnéze
  3. Anamnéza křečí, kardiovaskulárních nebo neuromuskulárních onemocnění
  4. Alergie na studované léky
  5. obézní (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. podezření na obtížné dýchací cesty a hyperreaktivní onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: vložení proseální laryngeální masky
žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: vložení proseální laryngeální masky s laryngoskopem
pomocí přímé laryngoskopie
Přístroj: přímá laryngoskopie
Proseal Laryngeální maska ​​vložená s přímou laryngoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
umístění laryngeální masky
Časové okno: První minuta po nasazení laryngeální masky

Vyhodnotit nejlepší fibrooptický bronchoskopický pohled při zavádění pro-Seal laryngeální masky buď klasickým způsobem, nebo pomocí laryngoskopu. Vyhodnocení vláknové optiky Zahrnuje 4 viditelné pouze hlasivky; 3, viditelné hlasivky plus zadní epiglottis 2, viditelné hlasivky plus přední epiglottis

; 1, hlasivky nejsou vidět.
První minuta po nasazení laryngeální masky
komplikace při zavádění laryngeální masky
Časové okno: Komplikace budou vyhodnoceny do 1 hodiny po uzdravení pacienta.

komplikace, jako je bolest v krku, chrapot, nevolnost a zvracení nebo krvavé skvrny na laryngeální masce.

jednoduše jsme se na ně pacientů zeptali
Komplikace budou vyhodnoceny do 1 hodiny po uzdravení pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická odpověď
Časové okno: Před nasazením masky Layngeal bude tato maska ​​zaznamenávat údery/minutu po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení.
Srdeční frekvence se zaznamená před LMA a po použití LMA v první minutě
Před nasazením masky Layngeal bude tato maska ​​zaznamenávat údery/minutu po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení.
čas vložení
Časové okno: Vyšetřovatel zaznamená dobu zavedení v sekundách od okamžiku, kdy dýchací cesty laryngeální masky projdou řezáky, dokud není viditelný CO2 na konci výdechu.
Doba vložení byla definována od okamžiku sejmutí obličejové masky do okamžiku objevení se prvního kapnografického tahu. hodnotili jsme tuto výsledkovou stopku
Vyšetřovatel zaznamená dobu zavedení v sekundách od okamžiku, kdy dýchací cesty laryngeální masky projdou řezáky, dokud není viditelný CO2 na konci výdechu.
dynamika dýchání
Časové okno: První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty
Vyšetřovatel po nasazení laryngeální masky zaznamená hodnotu (hodnotu dechového objemu (ml) z mechanického ventilátoru.
První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty
hemodynamická odezva
Časové okno: Před nasazením Layngeální masky se zaznamená v mm Hg po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení.
průměrný krevní tlak se zaznamená před LMA a po použití LMA v první minutě
Před nasazením Layngeální masky se zaznamená v mm Hg po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení.
nasycení kyslíkem
Časové okno: Před nasazením Layngeální masky se bude nahrávat v %SpO2 po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení
saturace se zaznamená před LMA a po LMA použitou v první minutě
Před nasazením Layngeální masky se bude nahrávat v %SpO2 po 5 minutách po dobu 1 minuty a 20 minut po nasazení
dynamika dýchání
Časové okno: První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty
Zkoušející zaznamená maximální hodnotu tlaku v dýchacích cestách (cmH2O) z mechanického ventilátoru po nasazení laryngeální masky.
První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty
dynamika dýchání
Časové okno: První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty
Po nasazení laryngeální masky vyšetřovatel zaznamená hodnotu CO2 (mmHg) na konci výdechu z mechanického ventilátoru.
První minutu po nasazení laryngeální masky a poté každých 5 minut až do 20. minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přímá laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit