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Diversi modi di gestione delle vie aeree negli interventi chirurgici minori elettivi nei pazienti geriatrici

4 gennaio 2021 aggiornato da: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Confronto tra le condizioni di posizionamento delle vie aeree e gli effetti postoperatori dei metodi di posizionamento della maschera laringea guidata dal laringoscopio nella posizione di sniffing nei pazienti geriatrici edentuli

diverse modalità di gestione delle vie aeree negli interventi chirurgici minori elettivi dei pazienti geriatrici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori utilizzeranno due diversi modi di tecnica di inserimento della maschera laringea pro-seal (tecnica guidata dalla laringoscopia o tecnica standard) in interventi chirurgici minori elettivi di pazienti geriatrici senza denti.

Gli investigatori registreranno la dinamica respiratoria, il battito cardiaco, la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media ogni 5 minuti durante l'intervento chirurgico. Gli investigatori registreranno il tempo di inserimento della maschera laringea e la pressione di perdita orofaringea. Gli investigatori valuteranno il posizionamento di una maschera laringea secondo criteri giovani. Verranno registrati lo sviluppo e la gravità di tosse, conati di vomito, laringospasmo, estremità e movimento della testa durante il posizionamento della maschera laringea. Sulla maschera verranno registrate macchie di sangue, mal di gola, raucedine che potrebbero svilupparsi a causa del posizionamento della maschera laringea. Gli investigatori utilizzeranno il punteggio Briacombe e il sistema di categorie Campbell per valutare la posizione dei dispositivi per le vie aeree della maschera laringea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA I o II o III
  2. Chi è stato programmato per interventi di chirurgia ambulatoriale minore (ad es. operazioni di urologia)
  3. Pazienti sottoposti ad anestesia generale
  4. Coloro che dovrebbero indossare una maschera laringea per la procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

  1. pazienti a stomaco pieno
  2. Una storia di reflusso gastrico
  3. Una storia di convulsioni, malattie cardiovascolari o neuromuscolari
  4. Allergie ai farmaci in studio
  5. obeso (Indice di massa corporea (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. sospetta malattia delle vie aeree difficili e iperreattive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: inserimento della maschera laringea proseale
nessun intervento
SPERIMENTALE: Proseal inserimento della maschera laringea con il laringoscopio
con l'aiuto della laringoscopia diretta
Dispositivo: laringoscopia diretta
Maschera laringea Proseal inserita con laringoscopia diretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizionamento della maschera laringea
Lasso di tempo: Primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea

Valutare la migliore visione broncoscopica a fibre ottiche durante l'inserimento della maschera laringea pro-Seal in modo classico o con l'ausilio del laringoscopio. La valutazione a fibre ottiche comprende 4, solo corde vocali visibili; 3, corde vocali più epiglottide posteriore visibili 2, corde vocali più epiglottide anteriore visibili

; 1, corde vocali non visibili.
Primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea
complicanze dell'inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: Le complicanze saranno valutate entro 1 ora dopo il recupero del paziente.

complicazioni come mal di gola, raucedine, nausea e vomito o macchie di sangue sulla maschera laringea.

abbiamo semplicemente chiesto ai pazienti di loro
Le complicanze saranno valutate entro 1 ora dopo il recupero del paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta emodinamica
Lasso di tempo: Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà in battiti/minuto a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo averla indossata
La frequenza cardiaca verrà registrata prima della LMA e dopo la LMA utilizzata al primo minuto
Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà in battiti/minuto a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo averla indossata
tempo di inserimento
Lasso di tempo: L'investigatore registrerà il tempo di inserimento in secondi dal momento in cui la via aerea della maschera laringea passa gli incisivi fino a quando la CO2 di fine espirazione è visibile.
Il tempo di inserimento è stato definito dal momento della rimozione della maschera facciale al momento della comparsa della prima capnografia ascendente. abbiamo valutato questo risultato cronometro
L'investigatore registrerà il tempo di inserimento in secondi dal momento in cui la via aerea della maschera laringea passa gli incisivi fino a quando la CO2 di fine espirazione è visibile.
dinamica respiratoria
Lasso di tempo: Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto
L'investigatore registrerà il valore del volume corrente (ml) dal ventilatore meccanico dopo aver indossato la maschera laringea.
Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto
risposta emodinamica
Lasso di tempo: Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà in mm Hg a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo l'uso
la pressione sanguigna media verrà registrata prima della LMA e dopo la LMA utilizzata al primo minuto
Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà in mm Hg a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo l'uso
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà la %SpO2 a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo averla indossata
la saturazione registrerà prima della LMA e dopo la LMA utilizzata al primo minuto
Prima di indossare la maschera Layngeal, registrerà la %SpO2 a 5 minuti per 1 minuto e 20 minuti dopo averla indossata
dinamica respiratoria
Lasso di tempo: Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto
L'investigatore registrerà il valore della pressione massima delle vie aeree (cmH2O) dal ventilatore meccanico dopo aver indossato la maschera laringea.
Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto
dinamica respiratoria
Lasso di tempo: Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto
L'investigatore registrerà il valore di fine espirazione di CO2 (mmHg) dal ventilatore meccanico dopo aver indossato la maschera laringea.
Il primo minuto dopo l'inserimento della maschera laringea e successivamente ogni 5 minuti fino al 20° minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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