Olika sätt att hantera luftvägar i elektiva mindre operationer hos geriatriska patienter
4 januari 2021 uppdaterad av: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Jämförelse av luftvägsplaceringstillstånd och postoperativa effekter av laryngoskopstyrda larynxmaskplaceringsmetoder i sniffningsposition hos geriatriska Edentulous patienter
olika sätt att hantera luftvägarna vid elektiva mindre operationer av geriatriska patienter
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda två olika sätt för pro-seal larynxmaskinsättningsteknik (laryngoskopi-guidad teknik eller standardtekniken) i elektiva mindre operationer av geriatriska tandlösa patienter.
Utredarna kommer att registrera andningsdynamik, hjärtslag, systoliskt, diastoliskt, medelartärtryck var 5:e minut under operationen. Utredarna kommer att registrera insättningstiden för larynxmasken och orofarynxläckagetrycket. Utredarna kommer att utvärdera placeringen av en larynxmask enligt unga kriterier. Utvecklingen och svårighetsgraden av hosta, kväljningar, laryngospasm, extremiteter och huvudrörelser vid placering av larynxmask kommer att registreras. Blodfläckar, ont i halsen, heshet kommer att registreras på masken som kan utvecklas på grund av placering av larynxmasken. Utredarna kommer att använda Briacombe-poäng- och Campbell-kategorisystemet för att bedöma positionen för luftvägsanordningar för larynxmasker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II eller III
- Vilka var planerade till mindre elektiv ambulatorisk operation (t.ex. urologiska operationer)
- Patienter som genomgår generell anestesi
- De som är planerade att bära en larynxmask för kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- patienter med full mage
- En historia av gastrisk reflux
- En historia av kramper, kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom
- Allergier mot studieläkemedlen
- fetma (Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m2)
- misstänkt svåra luftvägar och hyperreaktiv luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: proseal larynxmask införande
inget ingripande
|
|
|
EXPERIMENTELL: proseal larynxmaskinsättning med laryngoskop
med hjälp av direkt laryngoskopi
|
Proseal Larynxmask insatt med direkt laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
placering av larynxmask
Tidsram: Första minuten efter insättning av larynxmasken
|
För att utvärdera den bästa fiberoptiska bronkoskopiska vyn medan pro-Seal larynxmask sätts in antingen på klassiskt sätt eller med hjälp av laryngoskop. Den fiberoptiska utvärderingen inkluderar 4, endast stämbanden synliga; 3, stämband plus posterior epiglottis synliga 2, stämband plus främre epiglottis synliga ; 1, stämbanden syns inte. |
Första minuten efter insättning av larynxmasken
|
|
komplikationer vid införande av larynxmask
Tidsram: Komplikationer kommer att utvärderas inom 1 timme efter patientens återhämtning.
|
komplikationer som halsont, heshet, illamående och kräkningar eller blodfläckar på larynxmasken. vi frågade helt enkelt patienter om dem |
Komplikationer kommer att utvärderas inom 1 timme efter patientens återhämtning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamisk respons
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att spela in i slag/minut vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
Pulsen kommer att registreras före LMA och efter LMA används vid första minuten
|
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att spela in i slag/minut vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
|
insättningstid
Tidsram: Utredaren kommer att registrera insättningstiden i sekunder från det ögonblick som larynxmaskens luftväg passerar framtänderna tills sluttidal CO2 är synlig.
|
Insättningstiden definierades från tidpunkten för borttagning av ansiktsmasken till tidpunkten för uppkomsten av det första kapnografiska uppåtslaget.
vi bedömde detta utfallsstoppur
|
Utredaren kommer att registrera insättningstiden i sekunder från det ögonblick som larynxmaskens luftväg passerar framtänderna tills sluttidal CO2 är synlig.
|
|
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
Utredaren kommer att registrera (tidalvolym(ml)-värdet från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
|
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
|
hemodynamisk respons
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i mm Hg vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
medelblodtrycket kommer att registreras före LMA och efter LMA används vid första minuten
|
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i mm Hg vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
|
syremättnad
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i %SpO2 vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
saturation kommer att spela in före LMA och efter LMA används vid första minuten
|
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i %SpO2 vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
|
|
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
Utredaren kommer att registrera det maximala luftvägstrycket (cmH2O) från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
|
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
|
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
Utredaren kommer att registrera sluttidal CO2(mmHg)-värdet från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
|
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Kim GW, Kim JY, Kim SJ, Moon YR, Park EJ, Park SY. Conditions for laryngeal mask airway placement in terms of oropharyngeal leak pressure: a comparison between blind insertion and laryngoscope-guided insertion. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):4. doi: 10.1186/s12871-018-0674-6.
- Choo CY, Koay CK, Yoong CS. A randomised controlled trial comparing two insertion techniques for the Laryngeal Mask Airway Flexible in patients undergoing dental surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):986-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07167.x. Epub 2012 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .