Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika sätt att hantera luftvägar i elektiva mindre operationer hos geriatriska patienter

4 januari 2021 uppdaterad av: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Jämförelse av luftvägsplaceringstillstånd och postoperativa effekter av laryngoskopstyrda larynxmaskplaceringsmetoder i sniffningsposition hos geriatriska Edentulous patienter

olika sätt att hantera luftvägarna vid elektiva mindre operationer av geriatriska patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda två olika sätt för pro-seal larynxmaskinsättningsteknik (laryngoskopi-guidad teknik eller standardtekniken) i elektiva mindre operationer av geriatriska tandlösa patienter.

Utredarna kommer att registrera andningsdynamik, hjärtslag, systoliskt, diastoliskt, medelartärtryck var 5:e minut under operationen. Utredarna kommer att registrera insättningstiden för larynxmasken och orofarynxläckagetrycket. Utredarna kommer att utvärdera placeringen av en larynxmask enligt unga kriterier. Utvecklingen och svårighetsgraden av hosta, kväljningar, laryngospasm, extremiteter och huvudrörelser vid placering av larynxmask kommer att registreras. Blodfläckar, ont i halsen, heshet kommer att registreras på masken som kan utvecklas på grund av placering av larynxmasken. Utredarna kommer att använda Briacombe-poäng- och Campbell-kategorisystemet för att bedöma positionen för luftvägsanordningar för larynxmasker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I eller II eller III
  2. Vilka var planerade till mindre elektiv ambulatorisk operation (t.ex. urologiska operationer)
  3. Patienter som genomgår generell anestesi
  4. De som är planerade att bära en larynxmask för kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. patienter med full mage
  2. En historia av gastrisk reflux
  3. En historia av kramper, kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom
  4. Allergier mot studieläkemedlen
  5. fetma (Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. misstänkt svåra luftvägar och hyperreaktiv luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: proseal larynxmask införande
inget ingripande
EXPERIMENTELL: proseal larynxmaskinsättning med laryngoskop
med hjälp av direkt laryngoskopi
Enhet: direkt laryngoskopi
Proseal Larynxmask insatt med direkt laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
placering av larynxmask
Tidsram: Första minuten efter insättning av larynxmasken

För att utvärdera den bästa fiberoptiska bronkoskopiska vyn medan pro-Seal larynxmask sätts in antingen på klassiskt sätt eller med hjälp av laryngoskop. Den fiberoptiska utvärderingen inkluderar 4, endast stämbanden synliga; 3, stämband plus posterior epiglottis synliga 2, stämband plus främre epiglottis synliga

; 1, stämbanden syns inte.
Första minuten efter insättning av larynxmasken
komplikationer vid införande av larynxmask
Tidsram: Komplikationer kommer att utvärderas inom 1 timme efter patientens återhämtning.

komplikationer som halsont, heshet, illamående och kräkningar eller blodfläckar på larynxmasken.

vi frågade helt enkelt patienter om dem
Komplikationer kommer att utvärderas inom 1 timme efter patientens återhämtning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk respons
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att spela in i slag/minut vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
Pulsen kommer att registreras före LMA och efter LMA används vid första minuten
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att spela in i slag/minut vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
insättningstid
Tidsram: Utredaren kommer att registrera insättningstiden i sekunder från det ögonblick som larynxmaskens luftväg passerar framtänderna tills sluttidal CO2 är synlig.
Insättningstiden definierades från tidpunkten för borttagning av ansiktsmasken till tidpunkten för uppkomsten av det första kapnografiska uppåtslaget. vi bedömde detta utfallsstoppur
Utredaren kommer att registrera insättningstiden i sekunder från det ögonblick som larynxmaskens luftväg passerar framtänderna tills sluttidal CO2 är synlig.
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
Utredaren kommer att registrera (tidalvolym(ml)-värdet från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
hemodynamisk respons
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i mm Hg vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
medelblodtrycket kommer att registreras före LMA och efter LMA används vid första minuten
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i mm Hg vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
syremättnad
Tidsram: Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i %SpO2 vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
saturation kommer att spela in före LMA och efter LMA används vid första minuten
Innan du sätter på dig Layngeal-masken kommer den att registrera i %SpO2 vid 5 minuter i 1 minut och 20 minuter efter att den har använts
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
Utredaren kommer att registrera det maximala luftvägstrycket (cmH2O) från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
andningsdynamik
Tidsram: Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten
Utredaren kommer att registrera sluttidal CO2(mmHg)-värdet från den mekaniska ventilatorn efter att ha burit larynxmasken.
Den första minuten efter införandet av larynxmasken och var 5:e minut därefter upp till den 20:e minuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LMA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på direkt laryngoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera