Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne sposoby udrażniania dróg oddechowych w planowych drobnych operacjach u pacjentów geriatrycznych

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Porównanie warunków ułożenia dróg oddechowych i efektów pooperacyjnych metod zakładania masek krtaniowych pod kontrolą laryngoskopu w pozycji wąchania u pacjentów w podeszłym wieku z bezzębiem

różne sposoby udrażniania dróg oddechowych w planowych drobnych operacjach u pacjentów geriatrycznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają dwa różne sposoby wprowadzania maski krtaniowej pro-seal (technikę pod kontrolą laryngoskopii lub technikę standardową) w planowych drobnych operacjach bezzębnych pacjentów geriatrycznych.

Badacze będą rejestrować dynamikę oddychania, bicie serca, skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze co 5 minut podczas operacji. Badacze rejestrują czas założenia maski krtaniowej i ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła. Badacze ocenią umieszczenie maski krtaniowej zgodnie z młodymi kryteriami. Rejestrowany będzie rozwój i nasilenie kaszlu, odruchów wymiotnych, skurczu krtani, ruchów kończyn i głowy podczas zakładania maski krtaniowej. Na masce zostaną odnotowane plamy krwi, ból gardła, chrypka, które mogą wystąpić w wyniku umieszczenia maski krtaniowej. Badacze wykorzystają punktację Briacombe'a i system kategorii Campbella, aby ocenić pozycję masek krtaniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA I lub II lub III
  2. Którzy byli zaplanowani na drobne planowe operacje ambulatoryjne (np. operacje urologiczne)
  3. Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
  4. Ci, którzy planują nosić maskę krtaniową do zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z pełnym żołądkiem
  2. Historia refluksu żołądkowego
  3. Historia drgawek, chorób sercowo-naczyniowych lub nerwowo-mięśniowych
  4. Alergie na badane leki
  5. otyłych (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. podejrzenie trudnej i nadreaktywnej choroby dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: zakładanie maski krtaniowej proseal
bez interwencji
EKSPERYMENTALNY: wprowadzenie maski krtaniowej proseal z laryngoskopem
za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
Urządzenie: laryngoskopia bezpośrednia
Maska krtaniowa Proseal zakładana za pomocą laryngoskopii bezpośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
założenie maski krtaniowej
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po włożeniu maski krtaniowej

Ocena najlepszego widoku bronchoskopii światłowodowej podczas zakładania maski krtaniowej pro-Seal w sposób klasyczny lub przy pomocy laryngoskopu. Ocena światłowodu obejmuje 4, widoczne tylko struny głosowe; 3, widoczne struny głosowe i nagłośnia tylna 2, widoczne struny głosowe i nagłośnia przednia

; 1, strun głosowych nie widać.
Pierwsza minuta po włożeniu maski krtaniowej
powikłania założenia maski krtaniowej
Ramy czasowe: Powikłania zostaną ocenione w ciągu 1 godziny po wyzdrowieniu pacjenta.

powikłania, takie jak ból gardła, chrypka, nudności i wymioty lub plama krwi na masce krtaniowej.

po prostu pytaliśmy o nie pacjentów
Powikłania zostaną ocenione w ciągu 1 godziny po wyzdrowieniu pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: Przed założeniem maski Layngeal będzie rejestrować uderzenia/minutę po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
Tętno zostanie zarejestrowane przed LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie
Przed założeniem maski Layngeal będzie rejestrować uderzenia/minutę po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
czas wstawiania
Ramy czasowe: Badacz zarejestruje czas zakładania w sekundach od momentu, gdy maska ​​krtaniowa przejdzie przez siekacze do momentu, gdy widoczny będzie końcowo-wydechowy CO2.
Czas założenia określono od momentu zdjęcia maski twarzowej do momentu pojawienia się pierwszego ruchu kapnograficznego w górę. oceniliśmy ten wynikowy stoper
Badacz zarejestruje czas zakładania w sekundach od momentu, gdy maska ​​krtaniowa przejdzie przez siekacze do momentu, gdy widoczny będzie końcowo-wydechowy CO2.
dynamika oddychania
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty
Badacz zapisze wartość (objętość oddechowa (ml) z respiratora mechanicznego po założeniu maski krtaniowej.
Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: Przed założeniem maski Layngeal będzie rejestrować w mm Hg po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
średnie ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane przed LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie
Przed założeniem maski Layngeal będzie rejestrować w mm Hg po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed założeniem maski Layngeal będzie ona rejestrować %SpO2 po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
saturacja zostanie zarejestrowana przed LMA i po zastosowaniu LMA w pierwszej minucie
Przed założeniem maski Layngeal będzie ona rejestrować %SpO2 po 5 minutach przez 1 minutę i 20 minut po założeniu
dynamika oddychania
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty
Badacz zarejestruje wartość szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (cmH2O) z respiratora mechanicznego po założeniu maski krtaniowej.
Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty
dynamika oddychania
Ramy czasowe: Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty
Badacz zarejestruje wartość końcowo-wydechowego CO2 (mmHg) z respiratora mechanicznego po założeniu maski krtaniowej.
Pierwsza minuta po założeniu maski krtaniowej, a następnie co 5 minut do 20 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laryngoskopia bezpośrednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj