高齢患者の待機的小手術における気道管理のさまざまな方法
2021年1月4日 更新者:Filiz Akaslan、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
老年無歯顎患者のスニッフィング位置における喉頭鏡ガイドラリンジアルマスク留置法の気道留置状況と術後効果の比較
高齢患者の選択的小手術における気道管理のさまざまな方法
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、高齢歯のない患者の選択的小手術で、プロシールラリンジアルマスク挿入技術 (喉頭鏡ガイド技術または標準技術) の 2 つの異なる方法を使用します。
研究者は、呼吸動態、心拍、収縮期、拡張期、平均動脈圧を手術中に 5 分ごとに記録します。 調査員は、ラリンジアル マスクの挿入時間と口腔咽頭漏出圧を記録します。 調査官は、若い基準に従って喉頭マスクの配置を評価します。 ラリンジアルマスク装着中の咳、むかつき、喉頭けいれん、四肢、および頭の動きの発生と重症度が記録されます。 血痕、喉の痛み、嗄声がマスクに記録され、ラリンジアル マスクの配置により発生する可能性があります。 調査員は、Briacombe スコアリングと Campbell カテゴリ システムを使用して、ラリンジアル マスクの気道確保器具の位置を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Filiz Akaslan
- 電話番号:03125962553
- メール:flz_karaca@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II または III
- 軽度の選択的外来手術が予定されていた人 (例: 泌尿器科手術)
- 全身麻酔を受けている患者
- 手術でラリンジアルマスクを着用予定の方
除外基準:
- お腹がいっぱいの患者
- 胃逆流の病歴
- けいれん、心血管疾患または神経筋疾患の病歴
- 治験薬に対するアレルギー
- 肥満 (体格指数 (BMI) ≥ 40 kg / m2)
- -困難な気道および過敏性気道疾患の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:プロシールラリンジアルマスクの挿入
介入なし
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実験的:喉頭鏡によるプロシールラリンジアルマスクの挿入
直接喉頭鏡検査の助けを借りて
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直接喉頭鏡検査で挿入されたプロシールラリンジアルマスク
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラリンジアルマスクの配置
時間枠:ラリンジアル マスク挿入後の最初の 1 分間
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従来の方法または喉頭鏡を使用して、pro-Seal ラリンジアル マスクを挿入しながら、気管支鏡ファイバーを使用して最良の視野を評価します。 光ファイバーの評価には、声帯のみが見える4つが含まれます。 3、声帯と後喉頭蓋が見える 2、声帯と前喉頭蓋が見える ; 1、声帯が見えない。 |
ラリンジアル マスク挿入後の最初の 1 分間
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ラリンジアルマスク挿入の合併症
時間枠:合併症は、患者の回復後 1 時間以内に評価されます。
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喉の痛み、嗄声、吐き気、嘔吐、喉頭マスクの血痕などの合併症。 私たちは単にそれらについて患者に尋ねました |
合併症は、患者の回復後 1 時間以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態反応
時間枠:Layngeal マスクを装着する前は、装着後 1 分と 20 分を 5 分ごとに拍子/分で記録します。
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心拍数は、最初の 1 分間に使用される LMA の前と LMA の後に記録されます
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Layngeal マスクを装着する前は、装着後 1 分と 20 分を 5 分ごとに拍子/分で記録します。
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挿入時間
時間枠:調査員は、ラリンジアル マスクの気道が切歯を通過してから呼気終末 CO2 が見えるまでの挿入時間を秒単位で記録します。
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挿入時間は、フェイスマスクの除去時から最初のカプノグラフィー上昇の出現時までと定義されました。
この結果ストップウォッチを評価しました
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調査員は、ラリンジアル マスクの気道が切歯を通過してから呼気終末 CO2 が見えるまでの挿入時間を秒単位で記録します。
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呼吸動態
時間枠:ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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調査員は、喉頭マスクを着用した後、人工呼吸器からの一回換気量(ml)値を記録します。
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ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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血行動態反応
時間枠:Layngeal マスクを着用する前に、着用後 1 分間と 20 分間、5 分間で mm Hg で記録します。
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平均血圧は、最初の 1 分間に使用される LMA の前と LMA の後に記録されます
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Layngeal マスクを着用する前に、着用後 1 分間と 20 分間、5 分間で mm Hg で記録します。
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酸素飽和度
時間枠:Layngeal マスクを着用する前に、着用後 1 分間と 20 分間、5 分間の %SpO2 を記録します。
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飽和は、最初の 1 分間に使用される LMA の前と LMA の後に記録されます
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Layngeal マスクを着用する前に、着用後 1 分間と 20 分間、5 分間の %SpO2 を記録します。
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呼吸動態
時間枠:ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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治験責任医師は、ラリンジアル マスクを着用した後、人工呼吸器から最大気道内圧 (cmH2O) 値を記録します。
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ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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呼吸動態
時間枠:ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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調査員は、ラリンジアル マスクを着用した後、人工呼吸器から呼気終末 CO2(mmHg) 値を記録します。
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ラリンジアルマスク挿入後の最初の 1 分間、その後 20 分までは 5 分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Kim GW, Kim JY, Kim SJ, Moon YR, Park EJ, Park SY. Conditions for laryngeal mask airway placement in terms of oropharyngeal leak pressure: a comparison between blind insertion and laryngoscope-guided insertion. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):4. doi: 10.1186/s12871-018-0674-6.
- Choo CY, Koay CK, Yoong CS. A randomised controlled trial comparing two insertion techniques for the Laryngeal Mask Airway Flexible in patients undergoing dental surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):986-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07167.x. Epub 2012 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月15日
一次修了 (予期された)
2021年3月30日
研究の完了 (予期された)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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