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Diferentes formas de manejo de la vía aérea en cirugías menores electivas en pacientes geriátricos

4 de enero de 2021 actualizado por: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Comparación de las condiciones de colocación de las vías respiratorias y los efectos posoperatorios de los métodos de colocación de máscara laríngea guiada por laringoscopio en posición de olfateo en pacientes geriátricos desdentados

diferentes formas de manejo de la vía aérea en cirugías menores electivas de pacientes geriátricos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán dos formas diferentes de técnica de inserción de máscara laríngea pro-seal (técnica guiada por laringoscopia o la técnica estándar) en cirugías menores electivas de pacientes geriátricos desdentados.

Los investigadores registrarán la dinámica respiratoria, los latidos del corazón, las presiones arteriales sistólica, diastólica y media cada 5 minutos durante la cirugía. Los investigadores registrarán el tiempo de inserción de la máscara laríngea y la presión de fuga orofaríngea. Los investigadores evaluarán la colocación de una máscara laríngea según criterio de Young. Se registrará el desarrollo y la gravedad de la tos, las arcadas, el laringoespasmo, las extremidades y el movimiento de la cabeza durante la colocación de la máscara laríngea. Manchas de sangre, dolor de garganta, ronquera se registrarán en la máscara que puede desarrollarse debido a la colocación de la máscara laríngea. Los investigadores utilizarán la puntuación de Briacombe y el sistema de categorías de Campbell para evaluar la posición de los dispositivos de vía aérea con máscara laríngea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA I o II o III
  2. Quienes estaban programados para una cirugía menor ambulatoria electiva (p. operaciones de urología)
  3. Pacientes sometidos a anestesia general
  4. Aquellos que planean usar una máscara laríngea para un procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con el estomago lleno
  2. Una historia de reflujo gástrico
  3. Antecedentes de convulsiones, enfermedades cardiovasculares o neuromusculares.
  4. Alergias a los medicamentos del estudio.
  5. obeso (Índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2)
  6. sospecha de enfermedad de vía aérea difícil e hiperreactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: inserción de máscara laríngea proseal
Sin intervención
EXPERIMENTAL: inserción de máscara laríngea proseal con laringoscopio
con la ayuda de la laringoscopia directa
Dispositivo: laringoscopia directa
Máscara laríngea Proseal insertada con laringoscopia directa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colocación de máscara laríngea
Periodo de tiempo: Primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea

Para evaluar la mejor visión broncoscópica de fibra óptica durante la inserción de la máscara laríngea pro-Seal, ya sea de forma clásica o con la ayuda de un laringoscopio. La evaluación de fibra óptica Incluye 4, solo se ven las cuerdas vocales; 3, cuerdas vocales más epiglotis posterior visibles 2, cuerdas vocales más epiglotis anterior visibles

; 1, no se ven las cuerdas vocales.
Primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea
complicaciones de la inserción de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: Las complicaciones se evaluarán dentro de 1 hora después de la recuperación del paciente.

complicaciones como dolor de garganta, ronquera, náuseas y vómitos o mancha de sangre en la máscara laríngea.

simplemente preguntamos a los pacientes sobre ellos
Las complicaciones se evaluarán dentro de 1 hora después de la recuperación del paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en latidos/minuto a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
La frecuencia cardíaca se registrará antes de LMA y después de LMA utilizada en el primer minuto
Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en latidos/minuto a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: El investigador registrará el tiempo de inserción en segundos desde el momento en que la vía aérea de la máscara laríngea pasa por los incisivos hasta que se hace visible el CO2 al final de la espiración.
El tiempo de inserción se definió desde el momento de la retirada de la mascarilla hasta el momento de la aparición de la primera subida de la capnografía. evaluamos este cronómetro de resultados
El investigador registrará el tiempo de inserción en segundos desde el momento en que la vía aérea de la máscara laríngea pasa por los incisivos hasta que se hace visible el CO2 al final de la espiración.
dinámica respiratoria
Periodo de tiempo: El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20
El investigador registrará el valor del volumen tidal (ml) del ventilador mecánico después de usar la máscara laríngea.
El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20
respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en mm Hg a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
la presión arterial media se registrará antes de LMA y después de LMA utilizada en el primer minuto
Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en mm Hg a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en %SpO2 a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
la saturación se registrará antes de LMA y después de LMA utilizada en el primer minuto
Antes de ponerse la máscara Layngeal, registrará en %SpO2 a los 5 minutos durante 1 minuto y 20 minutos después de usar
dinámica respiratoria
Periodo de tiempo: El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20
El investigador registrará el valor de presión máxima en las vías respiratorias (cmH2O) del ventilador mecánico después de usar la máscara laríngea.
El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20
dinámica respiratoria
Periodo de tiempo: El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20
El investigador registrará el valor de CO2 (mmHg) al final de la espiración del ventilador mecánico después de usar la máscara laríngea.
El primer minuto después de la inserción de la máscara laríngea y cada 5 minutos a partir de entonces hasta el minuto 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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