Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige måder til luftvejsbehandling i elektive mindre operationer hos geriatriske patienter

4. januar 2021 opdateret af: Filiz Akaslan, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning af luftvejsplaceringsbetingelser og postoperative effekter af laryngoskop-guidede larynxmaskeplaceringsmetoder i sniffeposition hos geriatriske edentulle patienter

forskellige måder at håndtere luftvejene på i elektive mindre operationer af geriatriske patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil bruge to forskellige måder til pro-seal larynxmaskeindsættelsesteknik (laryngoskopi-guidet teknik eller standardteknikken) i elektive mindre operationer af geriatriske tandløse patienter.

Efterforskerne vil registrere respiratorisk dynamik, hjerteslag, systoliske, diastoliske, gennemsnitlige arterielle tryk hvert 5. minut under operationen. Efterforskerne vil registrere larynxmaskens indsættelsestid og orofaryngealt lækagetryk. Efterforskerne vil vurdere placeringen af ​​en larynxmaske i henhold til unge kriterier. Udviklingen og sværhedsgraden af ​​hoste, opkast, laryngospasmer, ekstremiteter og hovedbevægelser under placering af larynxmaske vil blive registreret. Blodpletter, ondt i halsen, hæshed vil blive registreret på masken, der kan udvikle sig på grund af placering af larynxmasken. Efterforskerne vil bruge Briacombe-scoring- og Campbell-kategorisystemet til at vurdere positionen af ​​larynxmaske-luftvejsanordninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I eller II eller III
  2. Hvem var planlagt til mindre elektiv ambulant operation (f.eks. urologiske operationer)
  3. Patienter i generel anæstesi
  4. De, der er planlagt til at bære en larynxmaske til kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med fuld mave
  2. En historie med gastrisk refluks
  3. En historie med kramper, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom
  4. Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  5. overvægtige (Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m2)
  6. mistanke om vanskelige luftveje og hyperreaktiv luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: proseal larynxmaske indsættelse
intet indgreb
EKSPERIMENTEL: proseal larynxmaske indsættelse med laryngoskop
ved hjælp af direkte laryngoskopi
Enhed: direkte laryngoskopi
Proseal Larynxmaske indsat med direkte laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placering af larynxmaske
Tidsramme: Første minut efter indsættelse af larynxmasken

For at vurdere den bedste fiberoptiske bronkoskopiske visning, mens pro-Seal larynxmaske indsættes enten på en klassisk måde eller ved hjælp af laryngoskop. Den fiberoptiske evaluering Inkluderer 4, kun stemmebåndene er synlige; 3, stemmebånd plus posterior epiglottis synlig 2, stemmebånd plus anterior epiglottis synlig

; 1, stemmebånd ikke set.
Første minut efter indsættelse af larynxmasken
komplikationer ved indsættelse af larynxmaske
Tidsramme: Komplikationer vil blive evalueret inden for 1 time efter patientens helbredelse.

komplikationer som ondt i halsen, hæshed, kvalme og opkastning eller blodpletter på larynxmasken.

vi spurgte blot patienterne om dem
Komplikationer vil blive evalueret inden for 1 time efter patientens helbredelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk respons
Tidsramme: Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i slag/minut ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
Pulsen registreres før LMA og efter LMA brugt i første minut
Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i slag/minut ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
indsættelsestid
Tidsramme: Efterforskeren vil registrere indsættelsestiden i sekunder fra det øjeblik, larynxmaskens luftvej passerer fortænderne, indtil slut-tidal CO2 er synlig.
Indføringstiden blev defineret fra tidspunktet for fjernelse af ansigtsmasken til tidspunktet for forekomsten af ​​det første kapnografiske opslag. vi vurderede dette resultatstopur
Efterforskeren vil registrere indsættelsestiden i sekunder fra det øjeblik, larynxmaskens luftvej passerer fortænderne, indtil slut-tidal CO2 er synlig.
respiratorisk dynamik
Tidsramme: Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut
Investigatoren vil registrere værdien (tidalvolumen(ml) fra den mekaniske ventilator efter at have båret larynxmasken.
Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut
hæmodynamisk respons
Tidsramme: Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i mm Hg ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
det gennemsnitlige blodtryk registreres før LMA og efter LMA brugt i første minut
Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i mm Hg ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
iltmætning
Tidsramme: Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i %SpO2 ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
saturation optages før LMA og post LMA brugt i første minut
Før du tager Layngeal-masken på, vil den optage i %SpO2 ved 5 minutter i 1 minut og 20 minutter efter brug
respiratorisk dynamik
Tidsramme: Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut
Undersøgeren vil registrere det maksimale luftvejstryk (cmH2O) værdi fra den mekaniske ventilator efter at have båret strubemasken.
Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut
respiratorisk dynamik
Tidsramme: Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut
Efterforskeren vil registrere end-tidal CO2(mmHg) værdien fra den mekaniske ventilator efter at have båret larynxmasken.
Det første minut efter indsættelse af larynxmasken og derefter hvert 5. minut op til det 20. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med direkte laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner