조기 다발성 경화증(CISCO) 환자의 질량 세포측정법에 의한 새로운 면역학적 바이오마커 조사 (CISCO)
2022년 3월 2일 업데이트: Rennes University Hospital
따라서 CISCO의 목적은 초기 단계 환자에서 MS 활성의 예후 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관심 있는 환자와 지원자를 선택한 후(사용 가능한 임상 및 생물학적 데이터의 수와 유형, 선택한 그룹의 이질성...) 환자의 의료 및 영상 데이터는 EDMUS 데이터베이스에서 OFSEP에 의해 전송되며 건강한 자원 봉사자, 관심 있는 데이터는 ABCD-SEP 데이터베이스에서 검색됩니다.
환자 CIS+ :60 건강한 자원봉사자 : 30
설명
환자 :
포함 기준:
- OFSEP 코호트(French MS Observatory)에 참여하는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자
- 만 18세 이상
- 마지막 방문 당시 기준 2017에 따라 MS로 진단되었습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 수집 다음 해에 최소 한 번 방문
- 수집 후 최소 1년 동안 후속 조치를 취하십시오.
- OFSEP 동의서 서명
제외 기준:
- 진행성 MS가 있는 CIS 환자
건강한 자원봉사자 :
포함 기준:
- 18세 이상
- 렌 대학병원에서 추진하는 ABCD-SEP 임상시험 참여(NCT03744351)
- OFSEP 코호트에서 관심 있는 환자의 연령 및 성별 일치
- 연구 참여에 반대하지 않은 경우
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성년자(사법보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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관심 영역의 유전 분석
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MS CIS+
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관심 영역의 유전 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 하위 집단의 빈도
기간: 일년
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면역 하위 집단의 빈도, 유전적 프로필 및 질병 활동 사이의 상관관계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EDSS 점수와 상관관계가 있는 면역 하위 집단의 빈도
기간: 일년
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면역 소집단의 빈도, 유전적 프로필 및 EDSS 점수 사이의 상관관계
EDSS 단계 5.0~9.5는 보행 장애로 정의됩니다.)
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일년
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질병 진행 지연과 관련된 면역 하위 집단의 빈도
기간: 일년
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면역 하위 집단의 빈도, 유전적 프로필 및 질병 진행 전 지연 사이의 상관관계
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일년
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질병 진행 사건과 상관관계가 있는 면역 소집단의 빈도
기간: 일년
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면역 소집단의 빈도, 유전적 프로필, 질병 진행 사건의 수 사이의 상관관계
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일년
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척추 병변과 관련된 면역 하위 집단의 빈도
기간: 일년
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면역 하위 집단의 빈도, 유전적 프로필 및 새로운 척추 병변의 수 사이의 상관관계
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일년
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CIS+ 환자의 프로필
기간: 일년
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CIS+ 환자와 건강한 지원자의 유전적 및 면역학적 프로필 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC19_8880_CISCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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