Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nye immunologiske biomarkører ved massecytometri hos patienter med tidlig multipel sklerose (CISCO) (CISCO)

2. marts 2022 opdateret af: Rennes University Hospital
Formålet med CISCO er derfor at identificere prognostiske biomarkører for MS-aktivitet hos patienter i tidlige stadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter udvælgelse af patienter og frivillige af interesse (antal og type af tilgængelige kliniske og biologiske data, heterogenitet af den valgte gruppe...), vil patienternes medicinske og billeddiagnostiske data blive transmitteret af OFSEP fra EDMUS-databasen og for raske frivillige, vil de relevante data blive hentet fra ABCD-SEP-databasen

Patienter CIS+: 60 sunde frivillige: 30

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk isoleret syndrom (CIS), der deltager i OFSEP-kohorten (French MS Observatory)
  • Mindst 18 år
  • Diagnosticeret med MS i henhold til kriterierne 2017 på tidspunktet for deres sidste besøg.
  • Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
  • Har haft mindst ét ​​besøg i året efter indsamling
  • Opfølgning i mindst 1 år efter afhentning.
  • Efter at have underskrevet OFSEP-samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • CIS-patienter med progressiv MS

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Efter at have deltaget i ABCD-SEP kliniske forsøg fremmet af Rennes University Hospital (NCT03744351).
  • Matchet på alder og køn til patienter af interesse i OFSEP-kohorten
  • Ikke at have gjort indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i fuld alder, der er omfattet af retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), personer, der er berøvet friheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Analyse af biomarkører
Genetisk analyse af områder af interesse
MS CIS+
Andet: Analyse af biomarkører
Genetisk analyse af områder af interesse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af immunsubpopulationer
Tidsramme: 1 år
Korrelationer mellem hyppigheden af ​​immunsubpopulationer, genetisk profil og sygdomsaktivitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​immunsubpopulationer korreleret til EDSS-score
Tidsramme: 1 år
Korrelationer mellem hyppigheden af ​​immunsubpopulationer, genetisk profil og EDSS-score ((Expanded Disability Status Scale, metode til kvantificering af handicap ved multipel sklerose, trin 1.0 til 4.5 refererer til personer med MS, som er fuldt ambulerende. EDSS trin 5.0 til 9.5 er defineret af svækkelsen af ​​ambulation.)
1 år
Hyppigheden af ​​immunsubpopulationer korreleret til sygdomsprogressionsforsinkelse
Tidsramme: 1 år
Korrelationer mellem hyppigheden af ​​immunsubpopulationer, genetisk profil og forsinkelse før sygdomsprogression
1 år
Hyppigheden af ​​immunsubpopulationer korreleret til sygdomsprogressionshændelser
Tidsramme: 1 år
Korrelationer mellem hyppigheden af ​​immunsubpopulationer, genetisk profil og antallet af sygdomsprogressionshændelser
1 år
Hyppigheden af ​​immunsubpopulationer korreleret til spinale læsioner
Tidsramme: 1 år
Korrelationer mellem hyppigheden af ​​immunsubpopulationer, genetisk profil og antallet af nye spinale læsioner
1 år
Profiler af CIS+ patienter
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af genetiske og immunologiske profiler af CIS+ patienter med raske frivillige
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC19_8880_CISCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Analyse af biomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner