Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine su nuovi biomarcatori immunologici mediante citometria di massa in pazienti con sclerosi multipla precoce (CISCO) (CISCO)

2 marzo 2022 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo di CISCO è quindi identificare i biomarcatori prognostici dell'attività della SM nei pazienti in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo la selezione dei pazienti e dei volontari di interesse (numero e tipo di dati clinici e biologici disponibili, eterogeneità del gruppo prescelto...), i dati medici e di imaging dei pazienti saranno trasmessi dall'OFSEP dal database EDMUS e per i pazienti sani volontari, i dati di interesse saranno recuperati dal database ABCD-SEP

Pazienti CIS+ :60 Volontari Sani : 30

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome clinicamente isolata (CIS) che partecipano alla coorte OFSEP (Osservatorio francese sulla SM)
  • Almeno 18 anni di età
  • Diagnosi di SM secondo i criteri 2017 al momento della loro ultima visita.
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio
  • Aver effettuato almeno una visita nell'anno successivo alla raccolta
  • Follow-up per almeno 1 anno dopo la raccolta.
  • Dopo aver firmato il consenso OFSEP

Criteri di esclusione:

  • Pazienti CIS con SM progressiva

Volontari sani:

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Aver partecipato alla sperimentazione clinica ABCD-SEP promossa dall'Ospedale Universitario di Rennes (NCT03744351).
  • Abbinato per età e sesso ai pazienti di interesse nella coorte OFSEP
  • Non aver obiettato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persone maggiorenni soggette a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Analisi dei biomarcatori
Analisi genetica delle regioni di interesse
Stati membri CIS+
Altro: Analisi dei biomarcatori
Analisi genetica delle regioni di interesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle sottopopolazioni immuni
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazioni tra la frequenza delle sottopopolazioni immunitarie, il profilo genetico e l'attività della malattia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle sottopopolazioni immunitarie correlata al punteggio EDSS
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazioni tra la frequenza delle sottopopolazioni immunitarie, il profilo genetico e il punteggio EDSS ((Expanded Disability Status Scale, metodo di quantificazione della disabilità nella sclerosi multipla, i passaggi da 1.0 a 4.5 si riferiscono a persone con SM che sono completamente deambulanti. I passaggi EDSS da 5.0 a 9.5 sono definiti dalla compromissione della deambulazione.)
1 anno
Frequenza delle sottopopolazioni immunitarie correlata al ritardo della progressione della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazioni tra la frequenza delle sottopopolazioni immunitarie, il profilo genetico e il ritardo prima della progressione della malattia
1 anno
Frequenza delle sottopopolazioni immunitarie correlata agli eventi di progressione della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazioni tra la frequenza delle sottopopolazioni immunitarie, il profilo genetico e il numero di eventi di progressione della malattia
1 anno
Frequenza delle sottopopolazioni immunitarie correlate alle lesioni spinali
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazioni tra la frequenza delle sottopopolazioni immunitarie, il profilo genetico e il numero di nuove lesioni spinali
1 anno
Profili dei pazienti CIS+
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei profili genetici e immunologici di pazienti CIS+ con volontari sani
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC19_8880_CISCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi