Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nye immunologiske biomarkører ved massecytometri hos pasienter med tidlig multippel sklerose (CISCO) (CISCO)

2. mars 2022 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med CISCO er derfor å identifisere prognostiske biomarkører for MS-aktivitet hos pasienter i tidlig stadium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter valg av pasienter og frivillige av interesse (antall og type kliniske og biologiske data tilgjengelig, heterogeniteten til den valgte gruppen...), vil medisinske og bildediagnostiske data til pasientene bli overført av OFSEP fra EDMUS-databasen og for friske frivillige, vil dataene av interesse bli hentet fra ABCD-SEP-databasen

Pasienter CIS+: 60 friske frivillige: 30

Beskrivelse

Pasienter :

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) som deltar i OFSEP-kohorten (French MS Observatory)
  • Minst 18 år
  • Diagnostisert med MS i henhold til kriterier 2017 på tidspunktet for deres siste besøk.
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien
  • Har hatt minst ett besøk i året etter innsamling
  • Oppfølging i minst 1 år etter henting.
  • Etter å ha signert OFSEP-samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • CIS-pasienter med progressiv MS

Friske frivillige:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Etter å ha deltatt i den kliniske studien ABCD-SEP promotert av Rennes Universitetssykehus (NCT03744351).
  • Matchet på alder og kjønn til pasienter av interesse i OFSEP-kohorten
  • Ikke å ha protestert mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Fullårige personer underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, kuratorskap, vergemål), personer som er berøvet friheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Annen: Biomarkøranalyse
Genetisk analyse av områder av interesse
MS CIS+
Annen: Biomarkøranalyse
Genetisk analyse av områder av interesse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av immunsubpopulasjoner
Tidsramme: 1 år
Korrelasjoner mellom frekvensen av immunsubpopulasjoner, genetisk profil og sykdomsaktivitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av immunsubpopulasjoner korrelert til EDSS-poengsum
Tidsramme: 1 år
Korrelasjoner mellom frekvensen av immunsubpopulasjoner, genetisk profil og EDSS-score ((Expanded Disability Status Scale, metode for å kvantifisere funksjonshemming ved multippel sklerose, trinn 1.0 til 4.5 refererer til personer med MS som er fullt ambulerende. EDSS-trinn 5.0 til 9.5 er definert av svekket ambulasjon.)
1 år
Frekvensen av immunsubpopulasjoner korrelert til sykdomsprogresjonsforsinkelse
Tidsramme: 1 år
Korrelasjoner mellom frekvensen av immunsubpopulasjoner, genetisk profil og forsinkelse før sykdomsprogresjon
1 år
Frekvensen av immunsubpopulasjoner korrelert til sykdomsprogresjonshendelser
Tidsramme: 1 år
Korrelasjoner mellom frekvensen av immunsubpopulasjoner, genetisk profil og antall sykdomsprogresjonshendelser
1 år
Frekvensen av immunsubpopulasjoner korrelert til spinale lesjoner
Tidsramme: 1 år
Korrelasjoner mellom frekvensen av immunsubpopulasjoner, genetisk profil og antall nye spinale lesjoner
1 år
Profiler av CIS+ pasienter
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av genetiske og immunologiske profiler av CIS+ pasienter med friske frivillige
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC19_8880_CISCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Biomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere