Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien immunologisten biomarkkerien tutkiminen massasytometrisesti potilailla, joilla on varhainen multippeliskleroosi (CISCO) (CISCO)

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital
CISCO:n tavoitteena on siis tunnistaa MS-toiminnan prognostisia biomarkkereita varhaisvaiheen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • CHU Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostuksen kohteena olevien potilaiden ja vapaaehtoisten valinnan jälkeen (käytettävissä olevien kliinisten ja biologisten tietojen lukumäärä ja tyyppi, valitun ryhmän heterogeenisyys...) OFSEP välittää potilaiden lääketieteelliset ja kuvantamistiedot EDMUS-tietokannasta ja terveille. vapaaehtoisille, kiinnostavat tiedot haetaan ABCD-SEP-tietokannasta

Potilaat CIS+: 60 Terveet vapaaehtoiset: 30

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), jotka osallistuvat OFSEP-kohorttiin (ranskalainen MS-observatorio)
  • Vähintään 18-vuotias
  • Heillä diagnosoitiin MS-tauti kriteerien 2017 mukaan viimeisen käyntinsä aikana.
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
  • Keräystä seuraavana vuonna ollut vähintään yksi vierailu
  • Seuranta vähintään 1 vuoden ajan keräyksen jälkeen.
  • Allekirjoitettuaan OFSEP:n suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • CIS-potilaat, joilla on etenevä MS-tauti

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Osallistunut Rennesin yliopistollisen sairaalan (NCT03744351) edistämään kliiniseen ABCD-SEP-tutkimukseen.
  • Yhdistetty iän ja sukupuolen mukaan kiinnostaviin potilaisiin OFSEP-kohortissa
  • Ei vastustanut osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysi-ikäiset oikeusturvan (oikeusturva, huoltajuus, holhous) alaiset henkilöt, vapaudenriistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Muut: Biomarkkerianalyysi
Mielenkiintoisten alueiden geneettinen analyysi
MS CIS+
Muut: Biomarkkerianalyysi
Mielenkiintoisten alueiden geneettinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja sairauden aktiivisuuden väliset korrelaatiot
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi EDSS-pistemäärään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja EDSS-pisteiden väliset korrelaatiot ((Expanded Disability Status Scale, menetelmä vamman kvantifiointiin multippeliskleroosissa, vaiheet 1.0-4.5 viittaavat MS-tautia sairastaviin henkilöihin, jotka ovat täysin avohoidossa). EDSS-vaiheet 5.0–9.5 määritellään liikkumisen heikkenemisen mukaan.)
1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi taudin etenemisen viivästymiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja taudin etenemistä edeltävän viiveen väliset korrelaatiot
1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi taudin etenemistapahtumiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja taudin etenemistapahtumien lukumäärän väliset korrelaatiot
1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi selkärangan vaurioiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja uusien selkärangan vaurioiden lukumäärän väliset korrelaatiot
1 vuosi
CIS+-potilaiden profiilit
Aikaikkuna: 1 vuosi
CIS+-potilaiden geneettisten ja immunologisten profiilien vertailu terveiden vapaaehtoisten kanssa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC19_8880_CISCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa