Uusien immunologisten biomarkkerien tutkiminen massasytometrisesti potilailla, joilla on varhainen multippeliskleroosi (CISCO) (CISCO)
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital
CISCO:n tavoitteena on siis tunnistaa MS-toiminnan prognostisia biomarkkereita varhaisvaiheen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinnostuksen kohteena olevien potilaiden ja vapaaehtoisten valinnan jälkeen (käytettävissä olevien kliinisten ja biologisten tietojen lukumäärä ja tyyppi, valitun ryhmän heterogeenisyys...) OFSEP välittää potilaiden lääketieteelliset ja kuvantamistiedot EDMUS-tietokannasta ja terveille. vapaaehtoisille, kiinnostavat tiedot haetaan ABCD-SEP-tietokannasta
Potilaat CIS+: 60 Terveet vapaaehtoiset: 30
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), jotka osallistuvat OFSEP-kohorttiin (ranskalainen MS-observatorio)
- Vähintään 18-vuotias
- Heillä diagnosoitiin MS-tauti kriteerien 2017 mukaan viimeisen käyntinsä aikana.
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Keräystä seuraavana vuonna ollut vähintään yksi vierailu
- Seuranta vähintään 1 vuoden ajan keräyksen jälkeen.
- Allekirjoitettuaan OFSEP:n suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- CIS-potilaat, joilla on etenevä MS-tauti
Terveet vapaaehtoiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Osallistunut Rennesin yliopistollisen sairaalan (NCT03744351) edistämään kliiniseen ABCD-SEP-tutkimukseen.
- Yhdistetty iän ja sukupuolen mukaan kiinnostaviin potilaisiin OFSEP-kohortissa
- Ei vastustanut osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Täysi-ikäiset oikeusturvan (oikeusturva, huoltajuus, holhous) alaiset henkilöt, vapaudenriistetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Mielenkiintoisten alueiden geneettinen analyysi
|
|
MS CIS+
|
Mielenkiintoisten alueiden geneettinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja sairauden aktiivisuuden väliset korrelaatiot
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi EDSS-pistemäärään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja EDSS-pisteiden väliset korrelaatiot ((Expanded Disability Status Scale, menetelmä vamman kvantifiointiin multippeliskleroosissa, vaiheet 1.0-4.5 viittaavat MS-tautia sairastaviin henkilöihin, jotka ovat täysin avohoidossa).
EDSS-vaiheet 5.0–9.5 määritellään liikkumisen heikkenemisen mukaan.)
|
1 vuosi
|
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi taudin etenemisen viivästymiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja taudin etenemistä edeltävän viiveen väliset korrelaatiot
|
1 vuosi
|
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi taudin etenemistapahtumiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja taudin etenemistapahtumien lukumäärän väliset korrelaatiot
|
1 vuosi
|
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheys korreloi selkärangan vaurioiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immuunialapopulaatioiden esiintymistiheyden, geneettisen profiilin ja uusien selkärangan vaurioiden lukumäärän väliset korrelaatiot
|
1 vuosi
|
|
CIS+-potilaiden profiilit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CIS+-potilaiden geneettisten ja immunologisten profiilien vertailu terveiden vapaaehtoisten kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC19_8880_CISCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .