Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új immunológiai biomarkerek vizsgálata tömegcitometriával korai sclerosis multiplexben (CISCO) szenvedő betegeknél (CISCO)

2022. március 2. frissítette: Rennes University Hospital
A CISCO célja ezért az SM aktivitás prognosztikai biomarkereinek azonosítása korai stádiumú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érdeklődő betegek és önkéntesek kiválasztását követően (rendelkezésre álló klinikai és biológiai adatok száma és típusa, a kiválasztott csoport heterogenitása...) a betegek orvosi és képalkotó adatait az OFSEP továbbítja az EDMUS adatbázisból és egészségesek számára. önkéntesek, az érdeklődésre számot tartó adatok az ABCD-SEP adatbázisból kerülnek elő

Betegek CIS+: 60 egészséges önkéntesek: 30

Leírás

Betegek :

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő betegek, akik részt vesznek az OFSEP kohorszban (francia MS Obszervatórium)
  • Legalább 18 éves
  • Legutóbbi látogatásukkor a 2017-es kritériumok szerint SM-vel diagnosztizálták.
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • A gyűjtést követő évben legalább egyszer meglátogatta
  • A begyűjtés után legalább 1 évig nyomon követni.
  • Az OFSEP hozzájárulásának aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív SM-ben szenvedő CIS-betegek

Egészséges önkéntesek:

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Részt vett a Rennes Egyetemi Kórház által támogatott ABCD-SEP klinikai vizsgálatban (NCT03744351).
  • Életkor és nem szerint az OFSEP kohorszban érdekelt betegekhez igazítva
  • Nem kifogásolta a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem alá eső nagykorúak (igazságbiztosítás, gondnokság, gondnokság), szabadságtól megfosztottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Egyéb: Biomarkerek elemzése
Az érdeklődésre számot tartó régiók genetikai elemzése
MS CIS+
Egyéb: Biomarkerek elemzése
Az érdeklődésre számot tartó régiók genetikai elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunszubpopulációk gyakorisága
Időkeret: 1 év
Összefüggések az immunalpopulációk gyakorisága, a genetikai profil és a betegségaktivitás között
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunalpopulációk gyakorisága korrelált az EDSS pontszámmal
Időkeret: 1 év
Összefüggések az immunalpopulációk gyakorisága, a genetikai profil és az EDSS pontszám között ((Expanded Disability Status Scale, módszer a rokkantság számszerűsítésére sclerosis multiplexben, az 1,0-4,5 lépések az SM-ben szenvedő betegekre vonatkoznak, akik teljesen járóképesek). Az EDSS 5.0–9.5. lépéseit a mozgáskorlátozottság határozza meg.)
1 év
Az immunalpopulációk gyakorisága korrelált a betegség progressziójának késleltetésével
Időkeret: 1 év
Összefüggések az immunalpopulációk gyakorisága, a genetikai profil és a betegség progressziója előtti késleltetés között
1 év
Az immunalpopulációk gyakorisága korrelált a betegség progressziójával
Időkeret: 1 év
Összefüggések az immunalpopulációk gyakorisága, a genetikai profil és a betegség progressziós eseményei között
1 év
Az immunalpopulációk gyakorisága korrelált a gerinc elváltozásaival
Időkeret: 1 év
Összefüggések az immunalpopulációk gyakorisága, a genetikai profil és az új gerincsérülések száma között
1 év
CIS+ betegek profiljai
Időkeret: 1 év
CIS+ betegek genetikai és immunológiai profiljának összehasonlítása egészséges önkéntesekkel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC19_8880_CISCO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Biomarkerek elemzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel