Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung neuartiger immunologischer Biomarker mittels Massenzytometrie bei Patienten mit früher Multipler Sklerose (CISCO) (CISCO)

2. März 2022 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Das Ziel von CISCO ist es daher, prognostische Biomarker der MS-Aktivität bei Patienten im Frühstadium zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach Auswahl der interessierenden Patienten und Freiwilligen (Anzahl und Art der verfügbaren klinischen und biologischen Daten, Heterogenität der ausgewählten Gruppe...) werden die medizinischen und bildgebenden Daten der Patienten von OFSEP aus der EDMUS-Datenbank und für Gesunde übermittelt Freiwilligen werden die interessierenden Daten aus der ABCD-SEP-Datenbank abgerufen

Patienten CIS+: 60 Gesunde Freiwillige: 30

Beschreibung

Patienten :

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (CIS), die an der OFSEP-Kohorte (Französisches MS-Observatorium) teilnehmen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • MS-Diagnose gemäß den Kriterien 2017 zum Zeitpunkt ihres letzten Besuchs.
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
  • Mindestens einen Besuch im Jahr nach der Sammlung gehabt haben
  • Follow-up für mindestens 1 Jahr nach der Sammlung.
  • Nach Unterzeichnung der OFSEP-Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • CIS-Patienten mit progressiver MS

Gesunde Freiwillige :

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Teilnahme an der vom Rennes University Hospital geförderten klinischen Studie ABCD-SEP (NCT03744351).
  • Abgestimmt auf Alter und Geschlecht auf Patienten von Interesse in der OFSEP-Kohorte
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Volljährige Personen, die dem Rechtsschutz (Rechtspflege, Pflegschaft, Vormundschaft) unterliegen, Personen im Freiheitsentzug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Analyse von Biomarkern
Genetische Analyse von interessierenden Regionen
MS CIS+
Sonstiges: Analyse von Biomarkern
Genetische Analyse von interessierenden Regionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Immunsubpopulationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelationen zwischen der Häufigkeit von Immunsubpopulationen, dem genetischen Profil und der Krankheitsaktivität
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Immunsubpopulationen korreliert mit EDSS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelationen zwischen der Häufigkeit von Immunsubpopulationen, dem genetischen Profil und dem EDSS-Score ((Expanded Disability Status Scale, Methode zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose, Stufen 1,0 bis 4,5 beziehen sich auf Menschen mit MS, die vollständig gehfähig sind. Die EDSS-Stufen 5,0 bis 9,5 sind durch die Beeinträchtigung der Gehfähigkeit definiert.)
1 Jahr
Die Häufigkeit von Immunsubpopulationen korrelierte mit der Verzögerung der Krankheitsprogression
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelationen zwischen der Häufigkeit von Immunsubpopulationen, dem genetischen Profil und der Verzögerung vor dem Fortschreiten der Krankheit
1 Jahr
Die Häufigkeit von Immunsubpopulationen korrelierte mit Krankheitsprogressionsereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelationen zwischen der Häufigkeit von Immunsubpopulationen, dem genetischen Profil und der Anzahl von Krankheitsprogressionsereignissen
1 Jahr
Häufigkeit von Immunsubpopulationen korreliert mit spinalen Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelationen zwischen der Häufigkeit von Immunsubpopulationen, dem genetischen Profil und der Anzahl neuer Wirbelsäulenläsionen
1 Jahr
Profile von CIS+ Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich von genetischen und immunologischen Profilen von CIS+ Patienten mit gesunden Probanden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC19_8880_CISCO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analyse von Biomarkern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren