Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování nových imunologických biomarkerů pomocí hromadné cytometrie u pacientů s časnou roztroušenou sklerózou (CISCO) (CISCO)

2. března 2022 aktualizováno: Rennes University Hospital
Cílem CISCO je proto identifikovat prognostické biomarkery aktivity RS u pacientů v časném stádiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • CHU Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po výběru pacientů a zájmových dobrovolníků (počet a typ dostupných klinických a biologických dat, heterogenita zvolené skupiny...) budou lékařská a zobrazovací data pacientů přenesena OFSEP z databáze EDMUS a pro zdravé dobrovolníků, budou data, která nás zajímají, načtena z databáze ABCD-SEP

Pacienti CIS+ :60 Zdravých dobrovolníků : 30

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky izolovaným syndromem (CIS) účastnící se kohorty OFSEP (francouzská observatoř MS)
  • Minimálně 18 let
  • Diagnostikována RS podle kritérií 2017 v době jejich poslední návštěvy.
  • Bez námitek k účasti ve studii
  • Mít alespoň jednu návštěvu v roce následujícím po odběru
  • Sledování minimálně 1 rok po odběru.
  • Po podepsání souhlasu OFSEP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CIS s progresivní RS

Zdraví dobrovolníci:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Po účasti na klinické studii ABCD-SEP podporované Univerzitní nemocnicí v Rennes (NCT03744351).
  • Přiřazeno podle věku a pohlaví pacientům, o které se zajímá v kohortě OFSEP
  • Bez námitek proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Plnoleté osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Analýza biomarkerů
Genetická analýza zájmových oblastí
MS CIS+
Jiný: Analýza biomarkerů
Genetická analýza zájmových oblastí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence imunitních subpopulací
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi frekvencí imunitních subpopulací, genetickým profilem a aktivitou onemocnění
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence imunitních subpopulací korelovala se skóre EDSS
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi frekvencí imunitních subpopulací, genetickým profilem a skóre EDSS ((Expanded Disability Status Scale, metoda kvantifikace postižení u roztroušené sklerózy, kroky 1.0 až 4.5 se týkají lidí s RS, kteří jsou plně ambulantní. Kroky EDSS 5.0 až 9.5 jsou definovány poruchou chůze.)
1 rok
Frekvence imunitních subpopulací korelovala se zpožděním progrese onemocnění
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi frekvencí imunitních subpopulací, genetickým profilem a zpožděním před progresí onemocnění
1 rok
Frekvence imunitních subpopulací korelovala s událostmi progrese onemocnění
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi frekvencí imunitních subpopulací, genetickým profilem a počtem událostí progrese onemocnění
1 rok
Frekvence imunitních subpopulací korelovala s míšními lézemi
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi frekvencí imunitních subpopulací, genetickým profilem a počtem nových míšních lézí
1 rok
Profily pacientů CIS+
Časové okno: 1 rok
Srovnání genetického a imunologického profilu pacientů s CIS+ se zdravými dobrovolníky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laure Michel, Md, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC19_8880_CISCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit