通过质谱流式细胞术研究早期多发性硬化症患者的新型免疫生物标志物 (CISCO) (CISCO)
2022年3月2日 更新者：Rennes University Hospital
因此，CISCO 的目标是确定早期患者 MS 活动的预后生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- Chu Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在选择了感兴趣的患者和志愿者后（可用的临床和生物学数据的数量和类型，所选组的异质性......），患者的医学和影像数据将由 OFSEP 从 EDMUS 数据库传输并用于健康志愿者，感兴趣的数据将从 ABCD-SEP 数据库中检索
CIS+ 患者：60 名健康志愿者：30 名
描述
患者 ：
纳入标准：
- 参与 OFSEP 队列的临床孤立综合征 (CIS) 患者（法国 MS 观察站）
- 至少 18 岁
- 上次就诊时根据 2017 年标准诊断为 MS。
- 不反对参与研究
- 在采集后的一年内至少进行过一次访问
- 采集后至少随访 1 年。
- 已签署 OFSEP 同意书
排除标准：
- 进行性 MS 的 CIS 患者
健康义工：
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 参与雷恩大学医院（NCT03744351）推动的ABCD-SEP临床试验。
- 在年龄和性别上与 OFSEP 队列中感兴趣的患者相匹配
- 没有反对参与研究
排除标准：
- 受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人、被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
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感兴趣区域的遗传分析
|
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独联体+
|
感兴趣区域的遗传分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫亚群的频率
大体时间：1年
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免疫亚群频率、遗传特征和疾病活动之间的相关性
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 EDSS 评分相关的免疫亚群频率
大体时间：1年
|
免疫亚群频率、遗传概况和 EDSS 评分之间的相关性（（扩展残疾状态量表，量化多发性硬化症残疾的方法，步骤 1.0 至 4.5 指完全走动的 MS 患者。
EDSS 步骤 5.0 到 9.5 由移动障碍定义。）
|
1年
|
|
免疫亚群的频率与疾病进展延迟相关
大体时间：1年
|
免疫亚群频率、遗传特征和疾病进展前的延迟之间的相关性
|
1年
|
|
与疾病进展事件相关的免疫亚群频率
大体时间：1年
|
免疫亚群频率、遗传特征和疾病进展事件数量之间的相关性
|
1年
|
|
与脊柱病变相关的免疫亚群频率
大体时间：1年
|
免疫亚群频率、遗传特征和新脊柱病变数量之间的相关性
|
1年
|
|
CIS+ 患者概况
大体时间：1年
|
比较 CIS+ 患者与健康志愿者的遗传和免疫学特征
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laure Michel, Md、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月19日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2022年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 35RC19_8880_CISCO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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