광학 간섭 단층 촬영 안내 C&D
2024년 2월 16일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
표재성 및 결절성 BCC에 대한 C&D 후 잔여 종양 세포의 존재를 결정하기 위해 OCT 이미징 사용: 전향적 연구.
본 연구의 목적은 광학간섭단층촬영(OCT)을 이용하여 소파술 및 건조(C&D) 후 잔류 표재성 및 결절성 기저세포암(BCC) 상태의 존재를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Maria V Muniz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자: 연령, 성별, Fitzpatrick 피부 유형 및 민족.
- Mohs 수술 기준에 맞는 공격적인 유형을 제외한 모든 유형의 기본 BCC
- 지난 3개월 이내에 병변에 대한 사전 치료 없음.
- 머리, 목 및 말단 사지를 제외한 모든 부위의 병변.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 공격적인 BCC 유형.
- 재발성 종양.
- 지난 3개월 이내에 치료된 병변.
- 머리와 목의 병변(고위험 부위)
- 원위 사지의 병변(얇은 표피는 OCT에 바람직하지 않음).
- 임산부.
- 18세 미만의 환자.
- 죄수들.
- 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 기타 조건 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OCT 가이드 C&D 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 치료 C&D 직전, 직후 및 2개월 후에 OCT 영상을 받게 됩니다.
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Michelson Diagnostics Ltd.의 VivoSight Dx OCT 시스템
OCT는 피부의 종양과 병변을 시각화하는 데 사용됩니다.
기저 세포 암종 병변이 Fox 진피 큐렛 및 전기건조기를 사용하여 기저부까지 긁어내는 표준 치료 C&D.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 기저 세포 암종 종양 세포의 발생률
기간: 2개월(C&D 절차 후)
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OCT를 사용하여 평가된 표준 치료 C&D 후 잔류 표재성 및 결절성 기저 세포 암종 종양 세포의 발생률.
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2개월(C&D 절차 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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