C&D Guiada por Tomografia de Coerência Óptica
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Usando OCT Imaging para determinar a presença de células tumorais residuais após C&D para BCC superficial e nodular: um estudo prospectivo.
O objetivo do estudo é identificar a presença de carcinoma basocelular superficial e nodular (CBC) residual após curetagem e dessecação (C&D) por meio de tomografia de coerência óptica (OCT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Maria V Muniz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de qualquer idade, sexo, tipo de pele Fitzpatrick e etnia.
- CBC primário de qualquer tipo, exceto tipos agressivos que se enquadram nos critérios para cirurgia de Mohs
- Sem tratamento prévio da lesão nos últimos 3 meses.
- Lesões em qualquer lugar, exceto na cabeça, pescoço e extremidades distais.
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tipos agressivos de BCC.
- Tumores recorrentes.
- Lesão tratada nos últimos 3 meses.
- Lesões na cabeça e pescoço (áreas de alto risco)
- Lesões nas extremidades distais (epiderme fina não preferida para OCT).
- Mulheres grávidas.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Prisioneiros.
- Qualquer outra condição ou circunstância que, na opinião do Investigador, possa comprometer a capacidade do sujeito de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de C&D Guiado por OCT
Os participantes deste grupo receberão imagens de OCT imediatamente antes, imediatamente após e 2 meses após C&D pós-padrão.
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Sistema VivoSight Dx OCT da Michelson Diagnostics Ltd.
A OCT será usada para visualizar o tumor e a lesão na pele.
Padrão de cuidado C&D onde a lesão de carcinoma basocelular será raspada até sua base usando uma cureta dérmica Fox e uma máquina de eletrosecagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de células tumorais residuais de carcinoma basocelular
Prazo: 2 meses (pós procedimento C&D)
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A incidência de células tumorais residuais de carcinoma basocelular superficial e nodular após padrão de tratamento C&D, conforme avaliado usando a OCT.
|
2 meses (pós procedimento C&D)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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