Optinen koherenttitomografia, ohjattu C&D
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami
OCT-kuvauksen käyttäminen jäännöskasvainsolujen määrittämiseen C&D:n jälkeen pinnalliseen ja nodulaariseen BCC:hen: Tuleva tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa pinnallisen ja nodulaarisen tyvisolusyövän (BCC) olemassaolo kyretoinnin ja kuivumisen jälkeen (C&D) optisen koherenssin tomografian (OCT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Maria V Muniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat: ikä, sukupuoli, Fitzpatrick-ihotyyppi ja etninen alkuperä.
- Kaikentyyppinen ensisijainen BCC, paitsi aggressiiviset tyypit, jotka sopivat Mohsin leikkauksen kriteereihin
- Ei aiempaa hoitoa vaurioon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vauriot kaikkialla paitsi pään, kaulan ja distaalisten raajojen alueella.
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aggressiiviset BCC-tyypit.
- Toistuvat kasvaimet.
- Leesio hoidettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Pään ja kaulan vauriot (suuren riskin alueet)
- Vauriot distaalisissa raajoissa (ohut epidermis ei ole suositeltava MMA:ssa).
- Raskaana olevat naiset.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- vangit.
- Mikä tahansa muu ehto tai seikka, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimussuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MMA-opastettu C&D-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat OCT-kuvauksen välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Michelson Diagnostics Ltd:n VivoSight Dx OCT -järjestelmä.
OCT:tä käytetään kasvaimen ja ihovaurion visualisointiin.
Hoitostandardi C&D, jossa tyvisolukarsinoomaleesio raavitaan pohjaansa käyttämällä Fox-ihokyrettiä ja elektrodesikaatiokonetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevien tyvisolukarsinoomakasvainsolujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta (C&D-menettelyn jälkeinen)
|
Pinnallisten ja nodulaaristen tyvisolusyöpäkasvainsolujen esiintyvyys normaalihoidon C&D:n jälkeen arvioituna käyttämällä OCT:tä.
|
2 kuukautta (C&D-menettelyn jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .