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C&D guidée par tomographie par cohérence optique

16 février 2024 mis à jour par: Keyvan Nouri, University of Miami

Utilisation de l'imagerie OCT pour déterminer la présence de cellules tumorales résiduelles après C&D pour le CBC superficiel et nodulaire : une étude prospective.

Le but de l'étude est d'identifier la présence d'un statut résiduel de carcinome basocellulaire superficiel et nodulaire (BCC) après curetage et dessiccation (C&D) en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Maria V Muniz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de tous : âge, sexe, type de peau Fitzpatrick et origine ethnique.
  • CBC primaire de tout type, à l'exception des types agressifs qui correspondent aux critères de la chirurgie de Mohs
  • Aucun traitement préalable sur la lésion au cours des 3 derniers mois.
  • Lésions partout sauf à la tête, au cou et aux extrémités distales.
  • Disposé et capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Types de BCC agressifs.
  • Tumeurs récurrentes.
  • Lésion traitée au cours des 3 derniers mois.
  • Lésions sur la tête et le cou (zones à haut risque)
  • Lésions sur les extrémités distales (épiderme fin non préféré pour l'OCT).
  • Femmes enceintes.
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les prisonniers.
  • Toute autre condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du sujet à se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe C&D guidé OCT
Les participants de ce groupe recevront une imagerie OCT immédiatement avant, immédiatement après et 2 mois après la norme de soins C&D.
Dispositif: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Système OCT VivoSight Dx de Michelson Diagnostics Ltd. L'OCT sera utilisé pour visualiser la tumeur et la lésion cutanée.
Procédure: Procédure de curetage et de dessiccation (C&D)
Norme de soins C&D où la lésion de carcinome basocellulaire sera grattée jusqu'à sa base à l'aide d'une curette dermique Fox et d'une machine d'électrodessiccation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des cellules tumorales résiduelles du carcinome basocellulaire
Délai: 2 mois (procédure post C&D)
L'incidence des cellules tumorales résiduelles superficielles et nodulaires du carcinome basocellulaire après la norme de soins C&D, telle qu'évaluée à l'aide de l'OCT.
2 mois (procédure post C&D)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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