Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografie řízená C&D

16. února 2024 aktualizováno: Keyvan Nouri, University of Miami

Použití OCT zobrazení ke stanovení přítomnosti reziduálních nádorových buněk po C&D pro povrchový a nodulární BCC: Prospektivní studie.

Účelem studie je identifikovat přítomnost reziduálního povrchového a nodulárního bazaliomu (BCC) ve stavu po kyretáži a desikaci (C&D) pomocí optické koherentní tomografie (OCT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Maria V Muniz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti: věk, pohlaví, typ pleti Fitzpatrick a etnická příslušnost.
  • Primární BCC jakéhokoli typu, kromě agresivních typů, které splňují kritéria pro Mohsovu operaci
  • Žádná předchozí léčba léze během posledních 3 měsíců.
  • Léze kdekoli kromě hlavy, krku a distálních končetin.
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Agresivní typy BCC.
  • Recidivující nádory.
  • Léze léčená během posledních 3 měsíců.
  • Léze na hlavě a krku (vysoce rizikové oblasti)
  • Léze na distálních končetinách (tenká epidermis není pro OCT preferována).
  • Těhotná žena.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Vězni.
  • Jakékoli jiné podmínky nebo okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit schopnost subjektu dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina C&D s průvodcem OCT
Účastníci v této skupině obdrží OCT zobrazení bezprostředně před, bezprostředně po a 2 měsíce po C&D po standardní péči.
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
Systém VivoSight Dx OCT od Michelson Diagnostics Ltd. OCT bude použito k zobrazení nádoru a léze v kůži.
Postup: Postup kyretáže a desikace (C&D).
Standardní péče C&D, kdy léze bazaliomu bude seškrabána na základnu pomocí Fox dermální kyrety a elektrodesikačního stroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reziduálních nádorových buněk bazaliomu
Časové okno: 2 měsíce (po postupu C&D)
Výskyt reziduálních nádorových buněk povrchového a nodulárního bazaliomu po standardní péči C&D hodnocený pomocí OCT.
2 měsíce (po postupu C&D)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Optická koherenční tomografie (OCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit