Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi Vejledt C&D

16. februar 2024 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami

Brug af OCT-billeddannelse til at bestemme tilstedeværelsen af ​​resterende tumorceller efter C&D til overfladisk og nodulær BCC: En prospektiv undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at identificere tilstedeværelsen af ​​resterende overfladisk og nodulært basalcellekarcinom (BCC) status-post curettage og desiccation (C&D) ved at bruge optisk kohærenstomografi (OCT).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Maria V Muniz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af alle: alder, køn, Fitzpatrick hudtype og etnicitet.
  • Primær BCC af enhver type, undtagen aggressive typer, der passer til kriterierne for Mohs-kirurgi
  • Ingen forudgående behandling af læsionen inden for de sidste 3 måneder.
  • Læsioner overalt undtagen hoved, hals og distale ekstremiteter.
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aggressive BCC-typer.
  • Tilbagevendende tumorer.
  • Læsion behandlet inden for de sidste 3 måneder.
  • Læsioner på hoved og hals (højrisikoområder)
  • Læsioner på distale ekstremiteter (tynd epidermis ikke foretrukket til OCT).
  • Gravid kvinde.
  • Patienter under 18 år.
  • Fanger.
  • Enhver anden betingelse eller omstændighed, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCT-guidet C&D-gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage OCT-billeddannelse umiddelbart før, umiddelbart efter og 2 måneder efter C&D efter standardbehandling.
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
VivoSight Dx OCT-system fra Michelson Diagnostics Ltd. OCT vil blive brugt til at visualisere tumoren og læsionen i huden.
Procedure: Curettage & Desiccation (C&D) procedure
Standardbehandling C&D, hvor basalcellekarcinomlæsionen vil blive skrabet til sin base ved hjælp af en Fox dermal curette og en elektrodesikationsmaskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​resterende basalcellecarcinomtumorceller
Tidsramme: 2 måneder (efter C&D procedure)
Forekomsten af ​​resterende overfladiske og nodulær basalcellecarcinom tumorceller efter standardbehandling C&D som vurderet ved hjælp af OCT.
2 måneder (efter C&D procedure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner