Optisk kohærenstomografi Vejledt C&D
16. februar 2024 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami
Brug af OCT-billeddannelse til at bestemme tilstedeværelsen af resterende tumorceller efter C&D til overfladisk og nodulær BCC: En prospektiv undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at identificere tilstedeværelsen af resterende overfladisk og nodulært basalcellekarcinom (BCC) status-post curettage og desiccation (C&D) ved at bruge optisk kohærenstomografi (OCT).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Maria V Muniz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af alle: alder, køn, Fitzpatrick hudtype og etnicitet.
- Primær BCC af enhver type, undtagen aggressive typer, der passer til kriterierne for Mohs-kirurgi
- Ingen forudgående behandling af læsionen inden for de sidste 3 måneder.
- Læsioner overalt undtagen hoved, hals og distale ekstremiteter.
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aggressive BCC-typer.
- Tilbagevendende tumorer.
- Læsion behandlet inden for de sidste 3 måneder.
- Læsioner på hoved og hals (højrisikoområder)
- Læsioner på distale ekstremiteter (tynd epidermis ikke foretrukket til OCT).
- Gravid kvinde.
- Patienter under 18 år.
- Fanger.
- Enhver anden betingelse eller omstændighed, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OCT-guidet C&D-gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage OCT-billeddannelse umiddelbart før, umiddelbart efter og 2 måneder efter C&D efter standardbehandling.
|
VivoSight Dx OCT-system fra Michelson Diagnostics Ltd.
OCT vil blive brugt til at visualisere tumoren og læsionen i huden.
Standardbehandling C&D, hvor basalcellekarcinomlæsionen vil blive skrabet til sin base ved hjælp af en Fox dermal curette og en elektrodesikationsmaskine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af resterende basalcellecarcinomtumorceller
Tidsramme: 2 måneder (efter C&D procedure)
|
Forekomsten af resterende overfladiske og nodulær basalcellecarcinom tumorceller efter standardbehandling C&D som vurderet ved hjælp af OCT.
|
2 måneder (efter C&D procedure)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .