Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia irányított C&D

2024. február 16. frissítette: Keyvan Nouri, University of Miami

Az OCT képalkotás használata a C&D utáni maradék tumorsejtek jelenlétének meghatározására felületes és noduláris BCC esetén: Prospektív vizsgálat.

A vizsgálat célja optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével azonosítani a reziduális felületes és noduláris bazálissejtes karcinóma (BCC) állapotát a curettage és a kiszáradás (C&D) után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen beteg: életkor, nem, Fitzpatrick bőrtípus és etnikai hovatartozás.
  • Bármilyen típusú elsődleges BCC, kivéve az agresszív típusokat, amelyek megfelelnek a Mohs-műtét kritériumainak
  • Az elmúlt 3 hónapban nem végeztek előzetes kezelést a sérülésen.
  • Elváltozások bárhol, kivéve a fejet, a nyakat és a disztális végtagokat.
  • Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Agresszív BCC típusok.
  • Visszatérő daganatok.
  • Az elmúlt 3 hónapban kezelt elváltozás.
  • Elváltozások a fejen és a nyakon (nagy kockázatú területek)
  • Elváltozások a disztális végtagokon (a vékony felhám nem előnyös az OCT esetében).
  • Terhes nők.
  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Foglyok.
  • Bármilyen egyéb feltétel vagy körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OCT Vezetett C&D Csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői OCT képalkotást kapnak közvetlenül a C&D standard ellátása előtt, közvetlenül után és 2 hónappal azután.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia (OCT)
A Michelson Diagnostics Ltd. VivoSight Dx OCT rendszere. Az OCT-t a daganat és a bőrelváltozás megjelenítésére használják.
Eljárás: Curettage & Deszikkációs (C&D) eljárás
Standard ellátás C&D, ahol a bazálissejtes karcinóma elváltozást a tövéhez kaparják egy Fox dermális kürettel és egy elektrodesikáló géppel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maradék bazálissejtes karcinóma tumorsejtek előfordulása
Időkeret: 2 hónap (a C&D eljárás után)
A maradék felületes és noduláris bazálissejtes karcinóma tumorsejtek előfordulása a standard ellátás C&D után, az OCT segítségével értékelve.
2 hónap (a C&D eljárás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel