Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C&D pod kontrolą optycznej tomografii koherencyjnej

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami

Wykorzystanie obrazowania OCT do określenia obecności resztkowych komórek nowotworowych po C&D w przypadku powierzchownego i guzkowego BCC: badanie prospektywne.

Celem badania jest identyfikacja obecności resztkowego powierzchownego i guzowatego raka podstawnokomórkowego (BCC) w stanie po łyżeczkowaniu i wysuszeniu (C&D) za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku, płci, typie skóry Fitzpatricka i pochodzeniu etnicznym.
  • Pierwotny BCC dowolnego typu, z wyjątkiem typów agresywnych, które spełniają kryteria operacji Mohsa
  • Brak wcześniejszego leczenia zmiany w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zmiany chorobowe w dowolnym miejscu z wyjątkiem głowy, szyi i dystalnych kończyn.
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Agresywne typy BCC.
  • Nawracające guzy.
  • Zmiana leczona w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zmiany na głowie i szyi (obszary wysokiego ryzyka)
  • Zmiany na dystalnych kończynach (cienki naskórek nie jest preferowany w przypadku OCT).
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Więźniowie.
  • Wszelkie inne warunki lub okoliczności, które w opinii badacza mogą zagrozić zdolności badanego do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa C&D z przewodnikiem OCT
Uczestnicy tej grupy otrzymają obrazowanie OCT bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 2 miesiące po zakończeniu standardowej opieki C&D.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna (OCT)
System VivoSight Dx OCT firmy Michelson Diagnostics Ltd. Do wizualizacji guza i zmiany skórnej zostanie wykorzystany OCT.
Procedura: Procedura łyżeczkowania i osuszania (C&D).
Standard opieki C&D, w którym zmiana raka podstawnokomórkowego zostanie zeskrobana do podstawy za pomocą kirety skórnej Fox i urządzenia do elektrosekacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania resztkowych komórek nowotworowych raka podstawnokomórkowego
Ramy czasowe: 2 miesiące (po procedurze C&D)
Częstość występowania resztkowych komórek nowotworowych powierzchownego i guzowatego raka podstawnokomórkowego po standardowej opiece C&D, oceniana za pomocą OCT.
2 miesiące (po procedurze C&D)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj