光コヒーレンストモグラフィガイド付き C&D
2024年2月16日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
OCT イメージングを使用して、表在性および結節性 BCC の C&D 後の残存腫瘍細胞の存在を判断する: 前向き研究。
この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、残存表在性および結節性基底細胞癌 (BCC) 状態のポスト掻爬および乾燥 (C&D) の存在を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Maria V Muniz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる患者：年齢、性別、フィッツパトリックの肌のタイプ、民族。
- -モース手術の基準に適合する攻撃的なタイプを除く、あらゆるタイプの原発性BCC
- -過去3か月以内に病変に対する前治療はありません。
- 頭、首、四肢の末端を除くどこかの病変。
- -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
除外基準:
- アグレッシブ BCC タイプ。
- 再発性腫瘍。
- -過去3か月以内に治療された病変。
- 頭頸部の病変（リスクの高い領域）
- 遠位端の病変（薄い表皮はOCTには適していません）。
- 妊娠中の女性。
- 18歳未満の患者。
- 囚人。
- -治験責任医師の意見では、治験プロトコルを遵守する被験者の能力を損なう可能性のあるその他の状態または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OCT Guided C&D グループ
このグループの参加者は、標準治療 C&D の直前、直後、および 2 か月後に OCT イメージングを受けます。
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Michelson Diagnostics Ltd. の VivoSight Dx OCT システム
OCT は、皮膚の腫瘍と病変を視覚化するために使用されます。
Fox皮膚キュレットと電気乾燥機を使用して、基底細胞癌病変をその基部まで削り取る標準治療C&D。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存基底細胞癌腫瘍細胞の発生率
時間枠：2ヶ月（C&D手続き後）
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OCTを使用して評価した、標準治療のC&D後の残留表在性および結節性基底細胞癌腫瘍細胞の発生率。
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2ヶ月（C&D手続き後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keyvan Nouri, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。