光学相干层析成像引导 C&D
2024年2月16日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
使用 OCT 成像确定浅表和结节性基底细胞癌 C&D 后残留肿瘤细胞的存在：一项前瞻性研究。
该研究的目的是通过使用光学相干断层扫描 (OCT) 确定残留的浅表和结节性基底细胞癌 (BCC) 刮除和干燥后状态 (C&D)。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33125
- Maria V Muniz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何患者：年龄、性别、Fitzpatrick 皮肤类型和种族。
- 任何类型的原发性基底细胞癌，符合莫氏手术标准的侵袭性类型除外
- 在过去 3 个月内未对病变进行过先前治疗。
- 除头部、颈部和四肢远端外的任何部位的病变。
- 愿意并能够签署知情同意书
排除标准：
- 激进的密件抄送类型。
- 复发性肿瘤。
- 最近 3 个月内治疗过的病灶。
- 头部和颈部的病变（高风险区域）
- 四肢远端病变（OCT 不首选薄表皮）。
- 孕妇。
- 18岁以下的患者。
- 囚犯。
- 研究者认为可能会损害受试者遵守研究方案的能力的任何其他情况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：华侨城建发集团
该组的参与者将在标准护理 C&D 之前、之后和 2 个月后立即接受 OCT 成像。
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Michelson Diagnostics Ltd. 的 VivoSight Dx OCT 系统。
OCT 将用于可视化皮肤中的肿瘤和病变。
护理标准 C&D，使用 Fox 真皮刮匙和电干燥机将基底细胞癌病灶刮至底部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残留基底细胞癌瘤细胞的发生率
大体时间：2个月（C&D程序后）
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使用 OCT 评估标准护理 C&D 后残留的浅表性和结节性基底细胞癌肿瘤细胞的发生率。
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2个月（C&D程序后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keyvan Nouri, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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