Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie Geleide C&D

16 februari 2024 bijgewerkt door: Keyvan Nouri, University of Miami

OCT-beeldvorming gebruiken om de aanwezigheid van resterende tumorcellen na C&D voor oppervlakkige en nodulaire BCC te bepalen: een prospectieve studie.

Het doel van de studie is om de aanwezigheid van residueel oppervlakkig en nodulair basaalcelcarcinoom (BCC) status-post curettage en uitdroging (C&D) te identificeren met behulp van optische coherentietomografie (OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Maria V Muniz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van elk: leeftijd, geslacht, Fitzpatrick-huidtype en etniciteit.
  • Primaire BCC van elk type, behalve agressieve typen die voldoen aan de criteria voor Mohs-chirurgie
  • Geen eerdere behandeling van de laesie in de afgelopen 3 maanden.
  • Laesies overal behalve het hoofd, de nek en de distale ledematen.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Agressieve BCC-types.
  • Terugkerende tumoren.
  • Laesie behandeld in de afgelopen 3 maanden.
  • Laesies op hoofd en nek (gebieden met een hoog risico)
  • Laesies op distale ledematen (dunne epidermis niet de voorkeur voor OCT).
  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Gevangenen.
  • Elke andere voorwaarde of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoeksprotocol te voldoen in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCT Geleide C&D Groep
Deelnemers in deze groep krijgen OCT-beeldvorming onmiddellijk voorafgaand aan, onmiddellijk na en 2 maanden na post-standaard zorg C&D.
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)
VivoSight Dx OCT-systeem van Michelson Diagnostics Ltd. OCT zal worden gebruikt om de tumor en laesie in de huid te visualiseren.
Procedure: Procedure voor curettage en uitdroging (C&D).
Standaardbehandeling C&D waarbij de basaalcelcarcinoomlaesie naar de basis wordt geschraapt met behulp van een Fox dermale curette en een apparaat voor elektrodesiccatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van resterende basaalcelcarcinoomtumorcellen
Tijdsspanne: 2 maanden (na S&O-procedure)
De incidentie van resterende oppervlakkige en nodulaire basaalcelcarcinoomtumorcellen na standaardbehandeling C & D zoals beoordeeld met behulp van de OCT.
2 maanden (na S&O-procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren