Оптическая когерентная томография под контролем C&D
16 февраля 2024 г. обновлено: Keyvan Nouri, University of Miami
Использование ОКТ-изображения для определения наличия остаточных опухолевых клеток после C&D для поверхностной и узловой БКК: проспективное исследование.
Цель исследования — выявить наличие остаточной поверхностной и узловой базально-клеточной карциномы (БКР) после выскабливания и десикации (КиД) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Maria V Muniz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста, пола, типа кожи по Фитцпатрику и этнической принадлежности.
- Первичный БКК любого типа, кроме агрессивных типов, соответствующих критериям хирургии Мооса.
- Никакого предшествующего лечения поражения в течение последних 3 месяцев.
- Поражения в любом месте, кроме головы, шеи и дистальных отделов конечностей.
- Желание и возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Агрессивные типы BCC.
- Рецидивирующие опухоли.
- Поражение лечилось в течение последних 3 месяцев.
- Поражения на голове и шее (зоны высокого риска)
- Поражения дистальных отделов конечностей (тонкий эпидермис не подходит для ОКТ).
- Беременные женщины.
- Пациенты моложе 18 лет.
- Заключенные.
- Любое другое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: OCT Guided C&D Group
Участники этой группы получат изображения ОКТ непосредственно до, сразу после и через 2 месяца после прохождения стандартного лечения C&D.
|
Система ОКТ VivoSight Dx от Michelson Diagnostics Ltd.
ОКТ будет использоваться для визуализации опухоли и поражения кожи.
Стандарт лечения C&D, при котором очаг базально-клеточной карциномы соскабливают до основания с помощью дермальной кюретки Fox и аппарата для электродесикации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость резидуальными базальноклеточными опухолевыми клетками
Временное ограничение: 2 месяца (после процедуры C&D)
|
Частота остаточных клеток поверхностной и узловой базальноклеточной карциномы после стандартного лечения C&D, оцененная с помощью ОКТ.
|
2 месяца (после процедуры C&D)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .