Optisk koherenstomografi Guidad C&D
16 februari 2024 uppdaterad av: Keyvan Nouri, University of Miami
Använda OCT-avbildning för att bestämma förekomsten av kvarvarande tumörceller efter C&D för ytlig och nodulär BCC: En prospektiv studie.
Syftet med studien är att identifiera förekomsten av resterande ytlig och nodulär basalcellscancer (BCC) status efter curettage och uttorkning (C&D) genom att använda optisk koherenstomografi (OCT).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Maria V Muniz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter oavsett ålder, kön, Fitzpatrick hudtyp och etnicitet.
- Primär BCC av alla slag, utom aggressiva typer som passar kriterierna för Mohs operation
- Ingen tidigare behandling av lesionen under de senaste 3 månaderna.
- Lesioner var som helst förutom huvudet, halsen och distala extremiteter.
- Vill och kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aggressiva BCC-typer.
- Återkommande tumörer.
- Lesion behandlad inom de senaste 3 månaderna.
- Lesioner på huvud och nacke (högriskområden)
- Lesioner på distala extremiteter (tunn epidermis föredras inte för OCT).
- Gravid kvinna.
- Patienter yngre än 18 år.
- Fångar.
- Alla andra villkor eller omständigheter som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra försökspersonens förmåga att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OCT Guidad C&D-grupp
Deltagare i denna grupp kommer att få OCT-avbildning omedelbart före, omedelbart efter och 2 månader efter C&D efter standardvård.
|
VivoSight Dx OCT-system från Michelson Diagnostics Ltd.
OCT kommer att användas för att visualisera tumören och lesionen i huden.
Standardvård C&D där basalcellscancerskadan kommer att skrapas till basen med hjälp av en Fox dermal curette och en elektrodesikationsmaskin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av kvarvarande basalcellscancertumörceller
Tidsram: 2 månader (efter C&D-förfarande)
|
Förekomsten av kvarvarande ytliga och nodulära basalcellscancertumörceller efter standardvård C&D, bedömd med hjälp av OCT.
|
2 månader (efter C&D-förfarande)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .