Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tomografia a coerenza ottica guidata C&D

16 febbraio 2024 aggiornato da: Keyvan Nouri, University of Miami

Utilizzo dell'OCT Imaging per determinare la presenza di cellule tumorali residue dopo C&D per BCC superficiale e nodulare: uno studio prospettico.

Lo scopo dello studio è identificare la presenza di carcinoma a cellule basali (BCC) superficiale e nodulare residuo post curettage e disseccamento (C&D) utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Maria V Muniz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Keyvan Nouri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di qualsiasi età, sesso, tipo di pelle Fitzpatrick ed etnia.
  • BCC primario di qualsiasi tipo, ad eccezione dei tipi aggressivi che soddisfano i criteri per la chirurgia di Mohs
  • Nessun trattamento precedente sulla lesione negli ultimi 3 mesi.
  • Lesioni ovunque tranne la testa, il collo e le estremità distali.
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Tipi di BCC aggressivi.
  • Tumori ricorrenti.
  • Lesione trattata negli ultimi 3 mesi.
  • Lesioni su testa e collo (aree ad alto rischio)
  • Lesioni sulle estremità distali (epidermide sottile non preferita per OCT).
  • Donne incinte.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Prigionieri.
  • Qualsiasi altra condizione o circostanza che, a giudizio dello Sperimentatore, possa compromettere la capacità del soggetto di rispettare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OCT Gruppo C&D guidato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'imaging OCT immediatamente prima, immediatamente dopo e 2 mesi dopo lo standard di cura C&D.
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Sistema VivoSight Dx OCT di Michelson Diagnostics Ltd. L'OCT verrà utilizzato per visualizzare il tumore e la lesione nella pelle.
Procedura: Procedura di raschiamento e essiccazione (C&D).
Standard di cura C&D in cui la lesione del carcinoma basocellulare verrà raschiata alla sua base utilizzando una curette dermica Fox e una macchina per l'elettroessiccazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle cellule tumorali del carcinoma basocellulare residuo
Lasso di tempo: 2 mesi (post procedura C&D)
L'incidenza di cellule tumorali di carcinoma basocellulare superficiale e nodulare residuo dopo lo standard di cura C&D come valutato utilizzando l'OCT.
2 mesi (post procedura C&D)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma delle cellule basali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi