Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi Veiledet C&D

16. februar 2024 oppdatert av: Keyvan Nouri, University of Miami

Bruk av OCT-avbildning for å bestemme tilstedeværelsen av gjenværende tumorceller etter C&D for overfladisk og nodulær BCC: En prospektiv studie.

Hensikten med studien er å identifisere tilstedeværelsen av gjenværende overfladisk og nodulært basalcellekarsinom (BCC) status-post curettage and desiccation (C&D) ved å bruke optisk koherenstomografi (OCT).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Maria V Muniz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Keyvan Nouri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uansett: alder, kjønn, Fitzpatrick hudtype og etnisitet.
  • Primær BCC av alle typer, bortsett fra aggressive typer som passer til kriteriene for Mohs-kirurgi
  • Ingen tidligere behandling på lesjonen i løpet av de siste 3 månedene.
  • Lesjoner hvor som helst bortsett fra hodet, nakken og distale ekstremiteter.
  • Villig og i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aggressive BCC-typer.
  • Tilbakevendende svulster.
  • Lesjon behandlet i løpet av de siste 3 månedene.
  • Lesjoner på hode og nakke (høyrisikoområder)
  • Lesjoner på distale ekstremiteter (tynn epidermis ikke foretrukket for OCT).
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter under 18 år.
  • Fanger.
  • Enhver annen tilstand eller omstendighet som etter etterforskerens mening kan kompromittere forsøkspersonens evne til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCT-guidet C&D-gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta OCT-avbildning umiddelbart før, umiddelbart etter og 2 måneder etter C&D etter standardbehandling.
Enhet: Optisk koherenstomografi (OCT)
VivoSight Dx OCT-system fra Michelson Diagnostics Ltd. OCT vil bli brukt til å visualisere svulsten og lesjonen i huden.
Fremgangsmåte: Curettage & Desiccation (C&D) prosedyre
Standardbehandling C&D hvor basalcellekarsinomlesjonen vil bli skrapet til basen ved hjelp av en Fox dermal kyrett og en elektrodesikasjonsmaskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av gjenværende basalcellekarsinom tumorceller
Tidsramme: 2 måneder (etter C&D-prosedyre)
Forekomsten av gjenværende overfladiske og nodulære basalcellekarsinom-tumorceller etter standardbehandling C&D, vurdert ved bruk av OCT.
2 måneder (etter C&D-prosedyre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere