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Apple Watch 심부전 연구

2024년 6월 4일 업데이트: Tufts Medical Center

Apple Watch로 측정한 심박 변이도를 사용하여 심부전 환자 모니터링

이것은 심부전 악화로 병원에 입원한 심부전 환자에 대해 Apple Watch로 측정한 HRV의 정확도에 대한 파일럿/타당성 연구입니다. 주요 목표는 입원과 비교했을 때 퇴원 시 급성 비대상 심부전 환자의 HRV에서 통계적으로 유의한 개선을 관찰하는 것이며, 이는 Apple Watch로 측정한 HRV가 심혈관 건강을 모니터링하는 데 유용함을 암시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF)은 복잡한 임상 증후군입니다. 혈액을 채우거나 내보내는 심장 근육의 기능을 방해하는 구조적 또는 기능적 장애로 인해 발생합니다. 심부전의 유병률은 미국에서만 700만 명을 넘습니다.(1) 생존율 향상에도 불구하고 심부전 입원율은 안정적으로 유지되었으며 이는 기존 질병 관리에 어려움이 지속되고 있음을 반영합니다. (2) 구체적으로 재입학률은 심부전 관리를 위해 입학 후 6개월까지 50%까지 높아질 수 있습니다. (2) HF 환자를 돌보는 것은 연간 300억 명을 초과하며 대부분 입원에 의해 주도됩니다.2 병원 입원을 줄이고 이 질병의 전반적인 사회적 부담을 줄이기 위해서는 혁신적인 재택 감시 도구가 필요합니다. (삼)

HF는 장기에 대한 관류를 손상시키는 체액 과부하 및 체액 정체로 인한 주기적인 악화를 특징으로 합니다.(2) 따라서 용적 상태의 정확한 평가는 임박한 악화를 조기에 감지하는 데 중요합니다. 현재 신체 검사, 체중, 폐동맥 카테터 또는 심초음파를 포함한 도구의 조합에 의존하는 단일하고 객관적인 평가 방법은 없습니다.(4) 그러나 이러한 측정은 집에서 환자를 모니터링하는 데 주관적이거나 침습적이거나 비실용적입니다. 개별 환자의 고유한 신체 습관 및 동반 질환은 용적 상태 평가를 더욱 복잡하게 합니다.(4) 따라서 심부전 관리의 미래는 환자 개개인의 특성을 정량적으로 이해하면서 집에서 사용하기 편리하고 접근이 용이한 원격모니터링 시스템의 개발에 달려있다.(4)

심혈관 건강은 자율신경계의 불균형과 밀접한 관련이 있습니다.(5) 연속적인 심장 박동 사이의 변동 정도인 심박 변이도(HRV)는 자율 신경 활동의 신뢰할 수 있는 지표로 인식되어 왔습니다.(5) HRV는 울혈성 심부전(CHF) 환자에서 우울하고 질병 중증도와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. (6) 또한, 비정상 HRV 매개변수는 무증상 노인의 CHF 발생과 독립적으로 연관됩니다. (7)

HRV는 일반적으로 24시간 Holter 모니터를 사용하여 측정하는데, 이는 민감하지만 가정용 모니터링에는 불편하고 비실용적입니다.(5) 최신 연구에서는 단기(5분) 또는 초단기(

이 연구의 유용성은 Apple Watch와 같은 웨어러블 심장 모니터가 심혈관 건강의 동적 지표인 심박 변이도를 정확하게 측정하고 이를 특히 심부전 환자의 건강 상태와 연관시키는 데 유용함을 검증하는 것입니다. 이를 검증하면 웨어러블 모니터가 집에서 원격으로 HRV를 기록하여 원격 모니터링을 용이하게 하고 입원을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 22
  • 급성 비대상성 심부전으로 Tufts Medical Center에 입원한 환자
  • 좌심실 박출률 35% 이상
  • 동의 가능

제외 기준:

  • 페이스메이커 리듬
  • 부정맥, 예. 심방 세동, 심방 조동, 빈번한 이소성 박동
  • 심장 이식 또는 심실 보조 장치의 이전 병력
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심부전 환자
이것은 급성 대상부전이 있는 심부전 환자에 대한 단일군 연구입니다.
장치: 애플워치
Apple Watch는 Apple Inc.에서 개발한 스마트워치입니다. 심박 변이도 기능이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 대비 퇴원 시 NN 간격의 표준편차 차이
기간: 1-2주
NN 간격의 표준 편차는 시간 영역 심박수 가변성 매개변수입니다. 의학적 관리 후 퇴원 시의 가치는 입원 가치에 비해 통계적으로 커야 한다.
1-2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AppleWatch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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