Apple Watch 心力衰竭研究
使用 Apple Watch 测量的心率变异性监测心力衰竭患者
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 是一种复杂的临床综合征。 它是由结构或功能障碍引起的,这些障碍会干扰心肌充血或射血的能力。 仅在美国,HF 的患病率就超过 700 万。(1) 尽管存活率有所提高,但 HF 住院率仍保持稳定,这反映出管理现有疾病的持续困难。 (2) 具体而言,因心衰管理入院后 6 个月再入院率可能高达 50%。 (2) 每年照顾 HF 患者超过 300 亿,主要由住院治疗驱动。 2 需要创新的家庭监测工具来减少住院率并降低这种疾病的总体社会负担。 (3)
心力衰竭的特点是由于容量超负荷和液体充血导致器官灌注受损而导致周期性恶化。 (2) 因此,准确评估容量状态是及早发现即将发生的恶化的关键。 目前,没有单一、客观的评估方法,依赖于包括身体检查、体重、肺动脉导管或超声心动图在内的多种工具的组合。 (4) 然而,这些措施对于在家监测患者而言是主观的、侵入性的或不切实际的。 个体患者独特的体型和合并症进一步复杂化了容量状态的评估。 (4) 因此,心力衰竭管理的未来在于开发一种方便患者在家中使用和访问的远程监控系统,同时定量地了解个体特征。 (4)
心血管健康与自主神经系统的失衡密切相关。 (5) 心率变异性 (HRV),即连续心跳间隔的波动程度,已被公认为自主神经活动的可靠标志。 (5) HRV 已被证明在患有充血性心力衰竭 (CHF) 的患者中会降低,并且与疾病的严重程度相关。 (6) 此外,异常 HRV 参数与无症状老年人的 CHF 事件独立相关。 (7)
HRV 通常使用 24 小时动态心电图监测仪测量,这种监测仪很灵敏,但不方便且不适合家庭监测。 (5) 较新的研究表明,不仅短期(5 分钟)或超短期(
该研究的用途是验证可穿戴心脏监测器(如 Apple Watch)在准确测量心率变异性(心血管健康的动态标志)并将其与心力衰竭患者的健康状况相关联方面的实用性。 验证这一点将使可穿戴监视器能够在家中远程记录 HRV,从而促进远程监控并防止住院。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 > 或 = 22
- 塔夫茨医疗中心因急性失代偿性心力衰竭入院的患者
- 左心室射血分数大于 35%
- 能够同意
排除标准:
- 起搏器节律
- 心律失常,例如 房颤、房扑、频繁异位搏动
- 心脏移植或心室辅助装置的既往史
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:心力衰竭患者
这将是对伴有急性失代偿的心力衰竭患者的单臂研究
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Apple Watch 是苹果公司开发的一款智能手表。
将使用心率变异函数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与入院相比,出院时 NN 间隔的标准差差异
大体时间:1-2周
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NN 间隔的标准偏差是时域心率变异性参数。
与入院值相比,医疗管理后出院时的值在统计学上应更高。
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1-2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Desai AS. Home monitoring heart failure care does not improve patient outcomes: looking beyond telephone-based disease management. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):828-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.031179. No abstract available.
- Murray CM, Agha SA, Rathi S, Germany RE. The evaluation and monitoring of volume status in congestive heart failure. Congest Heart Fail. 2008 May-Jun;14(3):135-40. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.05640.x.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
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- Tanindi A, Olgun H, Celik B, Boyaci B. Heart rate variability in patients hospitalized for decompensated diastolic heart failure at admission and after clinical stabilization. Future Cardiol. 2012 May;8(3):473-82. doi: 10.2217/fca.12.24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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