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복합 만성 질환이 있는 노인을 위한 환자 우선 치료 (PPC-CCF)

2025년 5월 2일 업데이트: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

1차 및 전문 진료 조정을 통해 달성된 복합 만성 질환이 있는 고령자를 위한 환자 우선 진료

복합만성질환(MCC)이 있는 노인을 위한 의료 서비스는 부담스럽고 ​​혜택이 불확실하여 원치 않고 도움이 되지 않는 치료를 받게 됩니다. PPC(Patient Priorities Care)는 치료를 환자의 건강 우선 순위(즉, 각 사람이 받을 의향이 있고 받을 수 있는 의료 서비스를 고려할 때 가장 원하는 건강 결과)에 맞춥니다. 이 프로젝트의 목표는 PPC가 환자 치료 부담과 원치 않는 불필요한 건강 관리를 줄이는지 여부를 테스트하고 이 프로그램이 환자에게 어떤 가치가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합만성질환(MCC)이 있는 노인을 위한 의료 서비스는 부담스럽고 ​​혜택이 불확실하여 원치 않고 도움이 되지 않는 치료를 받게 됩니다. PPC(Patient Priorities Care)는 치료를 환자의 건강 우선순위(즉, 각 사람이 받을 의향과 능력이 있는 의료 서비스를 고려할 때 가장 원하는 건강 결과)에 맞추는 접근 방식입니다. PPC는 이러한 주요 의료 사용자를 위해 출력(원하는 건강 결과)과 입력(의료 선호도)을 모두 개선하여 가치를 높일 수 있는 기회를 제공합니다.

우리는 2개의 1차 진료 현장(1 PPC 및 1 UC)을 포함하는 준 실험적 일반 진료(UC) 그룹 디자인을 사용할 것입니다. 환자는 일차 진료 실습 위치에 따라 중재 또는 일반 진료 부문에 배정됩니다. 기준선 특성 측면에서 선택 편향을 줄이고 PPC 및 UC 사이트의 균형을 맞추도록 설계된 분석 기법(예: 역 성향 점수 가중)을 사용합니다. 데이터 수집은 전자 건강 기록(EHR)의 양적 및 질적 인터뷰와 건강 접촉 정보를 통해 이루어집니다.

환자 우선순위 치료는 환자의 건강 결과 목표를 달성하고 복합상병의 부담을 줄이기 위해 환자 건강 결과 목표 및 치료 선호도를 도출하고 문서화하고 임상 치료를 목표 및 우선순위와 일치시켜야 합니다. 참가자는 환자 우선 순위 관리 프로그램에 등록하고 훈련된 건강 우선 순위 촉진자와 대화하여 함께 건강 우선 순위를 구성하는 의료 선호도 및 건강 결과 목표를 이끌어냅니다. 이 정보는 문서화되어 EHR에 입력되고 치료 결정을 알리고 안내하기 위해 환자 우선 치료 접근 방식을 사용하는 임상의와 공유됩니다. 환자는 프로그램에 참여하고 건강 우선 순위 확인 방문에서 최대 1년 동안 추적됩니다.

PPC의 가치를 결정하기 위해 Cleveland Clinic 내의 비교 가능한 1차 진료 사이트는 PPC 또는 일반 진료(UC)에 할당됩니다. PPC 사이트의 임상의와 직원은 MCC가 있는 노인의 건강 우선 순위에 따라 의사 결정을 식별하고 조정하도록 교육을 받을 것입니다. 값은 PPC 및 UC 사이트에서 환자 및 제공자가 보고한 결과, 의료 이용 및 가능한 비용을 사용하여 비교됩니다.

우리 작업의 궁극적인 목표는 복합만성질환이 있는 노인을 돌보기 위해 이 접근 방식을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 접근 방식은 그들에게 가장 중요한 것에 초점을 맞추고 덜 단편적이고 부담이 적기 때문에 더 낮은 비용으로 더 나은 품질과 결과를 얻을 수 있습니다. 이 연구는 Cleveland Clinic의 테스트 사이트에서 연습 변화를 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, 미국, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 66세 이상
  2. 클리블랜드 클리닉 환자 집단에서
  3. 중재 또는 일반 진료 실습 사이트로 선택된 임상 실습에서
  4. 임상적으로 확인된 사람: 여러 기준 중 하나를 충족하는 사람 i. 3가지 만성 질환(전체 목록은 부록 0 참조) ii. 10가지 약물 iii. 지난 1년 동안 >2 응급실 방문 iv. 1회 이상 입원(또는 10일 이상 입원) v. 치료 조정 서비스를 받음 vi. 지난 1년간 2명의 전문가

제외 기준:

  1. 호스피스에 있거나 모든 조건에 대한 호스피스 기준 충족
  2. 진행성 치매 또는 중등도 이상의 지적 장애
  3. 영어를 구사하지 못함
  4. 요양원 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(환자 우선 치료 구현)
환자 우선순위 치료에는 환자 건강 결과 목표 및 치료 선호도를 도출하고 문서화해야 하며 임상 치료를 건강 목표 및 의료 선호도(총체적으로 건강 우선순위라고 함)와 일치시켜야 합니다. 참가자는 건강 우선순위를 도출하기 위해 훈련된 우선순위 진행자가 직접 또는 전화로 연락을 취할 것입니다. 이 정보는 EHR의 PPC- 목표 및 선호도 양식에 문서화되고 치료 결정을 안내하고 안내하기 위해 환자 우선 치료 접근 방식을 사용하는 임상의와 공유됩니다.
행동: 환자 우선 치료

PPC(Patient Priorities Care)는 기존의 전문 교육에서 도출된 공유 의사 결정에 대한 혁신적인 접근 방식입니다.

PPC는 환자 건강 결과 목표 및 치료 선호도의 도출 및 문서화, 건강 목표 및 의료 선호도와 임상 치료의 정렬을 요구합니다. 이 정보는 촉진자에 의해 EHR에 수집 및 문서화되고 치료 결정을 안내하고 안내하기 위해 환자에게 PPC 접근 방식을 사용할 임상의와 공유됩니다.

PCP는 치료를 환자의 건강 우선 순위에 맞추는 데 도움이 되는 결정 전략에 대해 교육을 받을 것입니다. 이러한 결정 전략을 사용하도록 권장되는 동안 PCP는 각 환자에게 가장 적절하다고 느끼는 권장 사항을 자유롭게 만들 수 있습니다.

이 개입은 일반적인 치료에 원활하게 통합되도록 개발되었습니다.

다른 이름들:
  • PPC
간섭 없음: 평상시 관리(PPC를 시행하지 않음)
환자는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 부담
기간: 기준선에서 8-9 개월에 후속 조치까지
'치료 부담 설문지'에 대한 환자 점수 변경 (TBQ, 점수 범위 0-150, Cronbach 's Alpha = 0.90) 낮은 점수는 덜 인식 된 치료 부담을 반영합니다.
기준선에서 8-9 개월에 후속 조치까지
원하는 활동의 성취
기간: 후속 조치 (8-9 개월)에서 스케일 지침은 기간을 참조하지 않습니다.
FORMIS의 환자 점수는 사회적 역할 및 활동에 참여할 수있는 능력에 대한 점수를 촬영 한 양식 6A (점수 범위 6-30; Cronbach 's Alpha = 0.98) 더 높은 점수는 더 많은 사회적 참여를 반영합니다.
후속 조치 (8-9 개월)에서 스케일 지침은 기간을 참조하지 않습니다.
의료 접촉 일에 의해 정의 된 건강 관리 활용
기간: 기준선 인터뷰 후 12 개월 전 3 개월 전
ED 방문 수, 병원의 일 +.5*의료 접촉 일수 수 +.5*절차, 테스트, 건강 관리 방문에 대한 외래 환자 수.
기준선 인터뷰 후 12 개월 전 3 개월 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정 및 목표 확인
기간: 8-9 개월 후에
협업 도구에서 환자 점수 변경 (점수 0-100, Cronbach 's Alpha = 0.89) 기준선에서 8-9 개월에 후속 조치에 이르기까지 클리블랜드 클리닉 ACO 조사 항목에 대한 응답 "새로운 약물을 시작할 때 제공자가 당신에게 가장 적합한 것이 무엇인지 물었습니까?" 점수는 이분법 100 대 <100으로 100 명은 세 항목의 최고 점수를 기록한 참가자의 비율입니다.
8-9 개월 후에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

규정 준수 및 규제 승인을 받은 후 사례별로 구분되지 않은 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후. 데이터는 연구 종료 후 6년 동안 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 Cleveland Clinic IRB 및 법무 부서의 승인을 받을 때까지 사례별로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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