Kiemelt betegellátás több krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek számára (PPC-CCF)
Kiemelt betegellátás idős felnőttek számára, akiknek több krónikus állapota az alapellátás és a speciális ellátás összehangolása révén érhető el
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A többszörös krónikus betegségben (MCC) szenvedő idős felnőttek egészségügyi ellátása megterhelő és bizonytalan előnyökkel jár, ami nem kívánt és haszontalan ellátást eredményez. A Patient Priorities Care (PPC) egy olyan megközelítés, amely összehangolja az ellátást a betegek egészségügyi prioritásaival (vagyis a legkívánatosabb egészségügyi eredményekkel, tekintettel arra az egészségügyi ellátásra, amelyet mindegyik hajlandó és képes igénybe venni). A PPC lehetőséget kínál az érték növelésére azáltal, hogy javítja mind a kimeneteket (kívánt egészségügyi eredmények), mind az inputokat (egészségügyi preferenciák) az egészségügyi ellátás ezen fő felhasználói számára.
Kvázi kísérleti, szokásos gondozási (UC) csoporttervet alkalmazunk, amely 2 alapellátási helyet (1 PPC és 1 UC) foglal magában. A betegeket az alapellátási gyakorlat helye alapján a beavatkozási vagy a szokásos ellátási karokba osztják be. Analitikai technikákat (pl. inverz hajlampontsúlyozást) fogunk használni, amelyek célja a szelekciós torzítás csökkentése, valamint a PPC és UC helyek kiegyensúlyozása az alapjellemzők szempontjából. Az adatgyűjtés kvantitatív és kvalitatív interjúkkal, valamint az elektromos egészségügyi nyilvántartásban (EHR) található egészségügyi találkozási információkkal történik.
A betegek prioritásai Az ellátás megköveteli a betegek egészségi kimenetelének céljainak és gondozási preferenciáinak feltárását és dokumentálását, valamint a klinikai ellátásnak a célokhoz és prioritásokhoz való igazítását, hogy elérjék a betegek egészségügyi kimenetelét és csökkentsék a multimorbiditás terheit. A résztvevők beiratkoznak a Patient Priorities Care Programba, és egy képzett egészségügyi prioritások segítőjével beszélnek, hogy megismerjék egészségügyi preferenciáikat és egészségügyi kimeneti céljaikat, amelyek együttesen alkotják egészségügyi prioritásaikat. Ezeket az információkat dokumentálják, beírják az EHR-be, és megosztják a klinikusokkal, akik ezután a betegeknél a „Patient Priorities Care” megközelítést alkalmazzák, hogy tájékoztassák és irányítsák a kezelési döntéseket. A betegek részt vesznek a programban, és az egészségügyi prioritásokat azonosító látogatástól számított egy évig követik őket.
A PPC értékének meghatározásához a Cleveland Clinic hasonló alapellátási helyeit a PPC vagy az Usual care (UC) alá rendelik. A PPC telephelyén dolgozó klinikusok és alkalmazottak képzésben részesülnek, hogy azonosítsák és összehangolják a döntéshozatalt az MCC-vel rendelkező idősebb felnőttek egészségügyi prioritásaival. Az értéket a betegek és a szolgáltató által jelentett eredmények, az egészségügyi ellátás igénybevétele és esetleg a PPC és UC telephelyek költségei alapján fogják összehasonlítani.
Munkánk végső célja az, hogy megvalósítsuk és értékeljük a többszörös krónikus betegségben szenvedő idős felnőttek ellátásának ezt a megközelítését, amely a számukra legfontosabbra összpontosít, és kevésbé széttagolt és megterhelő, ami jobb minőséget és alacsonyabb költségek melletti eredményeket eredményez. Ez a tanulmány a Cleveland Clinic teszthelyein tapasztalható gyakorlati változások értékelésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Lakewood, Ohio, Egyesült Államok, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 66 éves és idősebb
- A Cleveland Clinic betegpopulációjában
- A beavatkozási vagy szokásos ápolási gyakorlati helyként kiválasztott klinikus praxisban
- Klinikailag azonosítja: Akik megfelelnek a több kritérium bármelyikének, i. 3 krónikus állapot (a teljes listát lásd a 0. függelékben) ii. 10 gyógyszer iii. >2 ED látogatás az elmúlt évben iv. >1 kórházi ápolás (vagy >10 nap kórházban) v. ellátáskoordinációs szolgáltatásban részesül vi. 2 szakember az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- Hospice-ban vagy bármely feltételnek megfelelő hospice-kritériumban
- Előrehaladott demencia vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékosság
- Nem angolul beszélő
- Idősek otthona lakója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás (A betegek prioritásainak ellátása)
A betegek prioritásai Az ellátás megköveteli a betegek egészségügyi kimenetelének és gondozási preferenciáinak feltárását és dokumentálását, valamint a klinikai ellátásnak az egészségügyi célokkal és egészségügyi preferenciákkal való összehangolását (együttesen egészségügyi prioritásoknak nevezzük).
A résztvevőkkel egy képzett prioritási facilitátor személyesen vagy telefonon felveszi a kapcsolatot az egészségügyi prioritásaik megismerése érdekében.
Ezt az információt a PPC-CÉLOK ÉS BEÁLLÍTÁSOK űrlapon dokumentálják az EHR-ben, és megosztják a klinikusokkal, akik ezután a Patient Priorities Care megközelítést alkalmazzák a betegekkel a kezeléssel kapcsolatos döntések tájékoztatása és útmutatása érdekében.
|
A Patient Priorities Care (PPC) a megosztott döntéshozatal innovatív megközelítése, amely a meglévő szakmai képzésből merít. A PPC megköveteli a betegek egészségügyi kimenetelének és gondozási preferenciáinak feltárását és dokumentálását, valamint a klinikai ellátásnak az egészségügyi célokkal és egészségügyi preferenciákkal való összehangolását. Ezeket az információkat a facilitátorok gyűjtik össze és dokumentálják az EHR-ben, és megosztják a klinikusokkal, akik ezután a PPC megközelítést alkalmazzák a betegekkel a kezeléssel kapcsolatos döntések tájékoztatása és útmutatása érdekében. A PCP-ket olyan döntési stratégiákra képezik ki, amelyekről kimutatták, hogy elősegítik az ellátás és a betegek egészségügyi prioritásainak összehangolását. Noha a PCP-k e döntési stratégiák alkalmazására ösztönöznek, szabadon megtehetik az általuk legmegfelelőbbnek ítélt ajánlásokat az egyes betegek számára. Ezt a beavatkozást úgy fejlesztették ki, hogy zökkenőmentesen integrálódjon a szokásos ellátásba.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (nem alkalmazza a PPC-t)
A betegek rutin klinikai ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési terhe
Időkeret: Az alapvonaltól a nyomon követésig 8-9 hónapos
|
A betegek pontszámának változása a „kezelési teher kérdőív” -en (TBQ, SCORE tartomány 0-150, Cronbach's Alpha = 0,90)
Az alacsonyabb pontszám a kevésbé észlelt kezelési terheket tükrözi.
|
Az alapvonaltól a nyomon követésig 8-9 hónapos
|
|
A kívánt tevékenységek elérése
Időkeret: A nyomon követéskor (8-9 hónap) a skála utasításai nem hivatkoznak az időkerettel.
|
A betegek pontszáma a PROMIS képességén, hogy részt vegyen a társadalmi szerepekben és tevékenységekben, a 6A.
|
A nyomon követéskor (8-9 hónap) a skála utasításai nem hivatkoznak az időkerettel.
|
|
Az egészségügyi ellátás felhasználása az egészségügyi kapcsolattartási napok által meghatározott
Időkeret: A kiindulási interjú utáni 12 hónapot megelőző 3 hónaptól kezdve
|
Az ED -látogatások száma, a kórházban lévő napok számának meghatározására meghatározott egészségügyi ellátási napok száma +.5.
|
A kiindulási interjú utáni 12 hónapot megelőző 3 hónaptól kezdve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megosztott döntéshozatal és célkitűzés
Időkeret: 8-9 hónapos nyomon követéskor
|
A beteg pontszámának változása az együttműködési eszközön (pontszám: 0-100, Cronbach's Alpha = 0,89)
Az alapvonaltól a 8-9 hónapos nyomon követésig és a Cleveland Clinic ACO felmérési tételére adott válasz: "Amikor új gyógyszert indítottak, megkérdezte-e a szolgáltató, hogy mit gondoltál a legjobb az Ön számára?" A pontszámokat 100 és 100 <100 dichotomizálták, 100 -at a résztvevők százaléka, akik mindhárom tétel legjobb pontszámát jelentették.
|
8-9 hónapos nyomon követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
- D. B. Rubin, "Using Multivariate Matched Sampling and Regression Adjustment to Control Bias in Observational Studies," J. Am. Stat. Assoc., 1979, doi: 10.1080/01621459.1979.10482513.
- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
- Russell LB, Ibuka Y, Carr D. How Much Time Do Patients Spend on Outpatient Visits?: The American Time Use Survey. Patient. 2008 Jul 1;1(3):211-22. doi: 10.2165/1312067-200801030-00008.
- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-555
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .