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Soins prioritaires aux patients pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (PPC-CCF)

2 mai 2025 mis à jour par: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Soins prioritaires aux patients pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples obtenus grâce à l'alignement des soins primaires et spécialisés

Les soins de santé pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (MCC) sont lourds et d'un bénéfice incertain, ce qui entraîne des soins non désirés et inutiles. Les soins prioritaires pour les patients (PPC) aligne les soins sur les priorités de santé des patients (c'est-à-dire les résultats de santé les plus souhaités compte tenu des soins de santé que chacun est disposé et capable de recevoir). L'objectif de ce projet est de tester, à l'aide d'une conception de groupes parallèles impliquant 2 sites de soins primaires appariés, si le CPP réduit le fardeau du traitement des patients et les soins de santé non désirés et inutiles, ainsi que d'évaluer la valeur de ce programme pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les soins de santé pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (MCC) sont lourds et d'un bénéfice incertain, ce qui entraîne des soins non désirés et inutiles. Les soins prioritaires pour les patients (PPC) sont une approche qui aligne les soins sur les priorités de santé des patients (c'est-à-dire les résultats de santé les plus souhaités compte tenu des soins de santé que chacun souhaite et peut recevoir). Le PPC offre la possibilité d'augmenter la valeur en améliorant à la fois les extrants (résultats de santé souhaités) et les intrants (préférences en matière de soins de santé) pour ces principaux utilisateurs de soins de santé.

Nous utiliserons une conception quasi-expérimentale de groupe de soins habituels (UC), impliquant 2 sites de soins primaires (1 PPC et 1 UC). Les patients sont affectés aux bras d'intervention ou de soins habituels en fonction de leur lieu de pratique des soins primaires. Nous utiliserons des techniques analytiques (par exemple, la pondération par score de propension inverse) conçues pour réduire le biais de sélection et équilibrer les sites PPC et UC en termes de caractéristiques de base. La collecte de données se fera par le biais d'entretiens quantitatifs et qualitatifs et d'informations sur les contacts médicaux dans le dossier de santé électrique (DSE).

Les soins prioritaires pour les patients nécessitent l'élicitation et la documentation des objectifs de résultats de santé et des préférences de soins des patients et l'alignement des soins cliniques sur les objectifs et les priorités pour atteindre les objectifs de résultats de santé des patients et réduire le fardeau de la multimorbidité. Les participants seront inscrits au programme de soins prioritaires pour les patients et parleront à un animateur qualifié des priorités de santé pour connaître leurs préférences en matière de soins de santé et leurs objectifs de résultats de santé, qui constituent ensemble leurs priorités de santé. Ces informations seront documentées, saisies dans le DSE et partagées avec les cliniciens qui utiliseront ensuite l'approche Patient Priorities Care avec les patients pour informer et guider les décisions de traitement. Les patients participeront au programme et seront suivis jusqu'à un an à compter de la visite d'identification des priorités en matière de santé.

Pour déterminer la valeur du PPC, des sites de soins primaires comparables au sein de la clinique de Cleveland seront affectés au PPC ou aux soins habituels (UC). Les cliniciens et le personnel du site PPC seront formés pour identifier et aligner la prise de décision sur les priorités de santé des personnes âgées atteintes de MCC. La valeur sera comparée en utilisant les résultats rapportés par les patients et les prestataires, l'utilisation des soins de santé et éventuellement les coûts sur les sites PPC et UC.

Le but ultime de notre travail est de mettre en œuvre et d'évaluer cette approche de soins pour les personnes âgées atteintes de multiples maladies chroniques qui se concentre sur ce qui compte le plus pour elles et qui est moins fragmentée et moins contraignante, ce qui se traduit par une meilleure qualité et des résultats à moindre coût. Cette étude se concentrera sur l'évaluation des changements de pratique sur les sites de test à la Cleveland Clinic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, États-Unis, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 66 ans et plus
  2. Dans la population de patients de la Cleveland Clinic
  3. Dans les pratiques cliniciennes sélectionnées comme sites d'intervention ou de pratique de soins habituels
  4. Cliniquement identifié par : Ceux qui répondent à l'un de plusieurs critères i. 3 maladies chroniques (Voir annexe 0 pour la liste complète) ii. 10 médicaments iii. >2 visites à l'urgence au cours de la dernière année iv. >1 hospitalisation (ou >10 jours à l'hôpital) v. recevoir des services de coordination des soins vi. 2 spécialistes au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  1. En hospice ou répondant aux critères d'hospice pour toute condition
  2. Démence avancée ou déficience intellectuelle modérée à profonde
  3. Pas anglophone
  4. Résident en maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (mise en œuvre des soins prioritaires pour les patients)
Les soins prioritaires des patients nécessitent l'élicitation et la documentation des objectifs de résultats de santé et des préférences de soins des patients et l'alignement des soins cliniques sur les objectifs de santé et les préférences de soins de santé (collectivement appelés priorités de santé). Les participants seront contactés en personne ou par téléphone par un facilitateur formé en matière de priorités pour connaître leurs priorités en matière de santé. Ces informations seront documentées dans le formulaire PPC-OBJECTIFS ET PRÉFÉRENCES dans le DSE et partagées avec les cliniciens qui utiliseront ensuite l'approche de soins prioritaires du patient avec les patients pour informer et guider les décisions de traitement.

Patient Priorities Care (PPC) est une approche novatrice de la prise de décision partagée qui s'inspire de la formation professionnelle existante.

Le CPP nécessite l'élicitation et la documentation des objectifs de résultats de santé des patients et des préférences de soins et l'alignement des soins cliniques avec les objectifs de santé et les préférences de soins de santé. Ces informations seront collectées et documentées dans le DSE par les animateurs et partagées avec les cliniciens qui utiliseront ensuite l'approche PPC avec les patients pour informer et guider les décisions de traitement.

Les PCP seront formés aux stratégies décisionnelles dont il a été démontré qu'elles aident à aligner les soins sur les priorités de santé des patients. Bien qu'encouragés à utiliser ces stratégies décisionnelles, les PCP seront libres de faire les recommandations qu'ils jugent les plus appropriées pour chaque patient.

Cette intervention a été conçue pour s'intégrer de façon transparente aux soins habituels.

Autres noms:
  • CPC
Aucune intervention: Soins habituels (ne mettant pas en œuvre le PPC)
Les patients recevront des soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge du traitement
Délai: de la ligne de base au suivi à 8-9 mois
Changement de score du patient sur le «questionnaire sur le fardeau du traitement» (TBQ, plage de score 0-150, alpha de Cronbach = 0,90) Un score inférieur reflète moins le fardeau du traitement perçu.
de la ligne de base au suivi à 8-9 mois
Réalisation des activités souhaitées
Délai: Au suivi (8-9 mois), les instructions de l'échelle ne font pas référence à un délai.
Le score du patient sur la capacité de promesse à participer aux rôles sociaux et activités Shot Form 6A (Score Range 6-30; Le score Alpha = 0,98) de Cronbach reflète plus de participation sociale.
Au suivi (8-9 mois), les instructions de l'échelle ne font pas référence à un délai.
Utilisation des soins de santé définie par les jours de contact des soins de santé
Délai: à partir de 3 mois avant 12 mois après l'entretien de base
Nombre de jours de contact des soins de santé définis comme le nombre de visites d'urgence, les jours à l'hôpital + .5 * Nombre de rencontres ambulatoires pour les procédures, les tests, les visites de soins de santé.
à partir de 3 mois avant 12 mois après l'entretien de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision partagée et vérification des objectifs
Délai: à 8-9 mois de suivi
Modification du score du patient sur l'outil de collaboration (score 0-100, Alpha de Cronbach = 0,89) De la ligne de base au suivi à 8 à 9 mois et une réponse à l'élément d'enquête Cleveland Clinic ACO "Lors du démarrage d'un nouveau médicament, votre fournisseur a-t-il demandé ce que vous pensiez être le mieux pour vous?" Les scores sont dichotomisés 100 contre <100, 100 étant le pourcentage des participants qui ont signalé le score le plus élevé des trois éléments.
à 8-9 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données dépersonnalisées peuvent être partagées au cas par cas après obtention de la conformité et de l'approbation réglementaire.

Délai de partage IPD

Après parution. Les données seront conservées pendant une période de six ans après la clôture de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera fourni au cas par cas en attendant l'approbation du Cleveland Clinic IRB et du service juridique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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