Patiëntprioriteit voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (PPC-CCF)
Patiëntprioriteitszorg voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen, bereikt door afstemming van primaire en gespecialiseerde zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidszorg voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (MCC's) is omslachtig en van onzeker voordeel, resulterend in ongewenste en nutteloze zorg. Patient Priorities Care (PPC) is een benadering die de zorg afstemt op de gezondheidsprioriteiten van de patiënt (d.w.z. de meest gewenste gezondheidsuitkomsten gezien de gezondheidszorg die ieder bereid en in staat is te ontvangen). PPC biedt de mogelijkheid om waarde te vergroten door zowel output (gewenste gezondheidsuitkomsten) als input (zorgvoorkeuren) te verbeteren voor deze grootgebruikers van zorg.
We zullen een quasi-experimenteel groepsontwerp voor gebruikelijke zorg (UC) gebruiken, waarbij 2 eerstelijnszorglocaties (1 PPC en 1 UC. Patiënten worden toegewezen aan interventie- of gebruikelijke zorgarmen op basis van hun praktijklocatie in de eerstelijnszorg. We zullen analytische technieken gebruiken (bijv. inverse propensity score weging) die zijn ontworpen om selectiebias te verminderen en PPC- en UC-sites in evenwicht te brengen in termen van baseline-kenmerken. Gegevensverzameling zal plaatsvinden door middel van kwantitatieve en kwalitatieve interviews en informatie over gezondheidservaringen in het Electric Health Record (EHR).
Patiëntprioriteiten Zorg vereist het opstellen en documenteren van doelen voor de gezondheidsuitkomst van de patiënt en zorgvoorkeuren en het afstemmen van de klinische zorg op doelen en prioriteiten om de doelen voor de gezondheidsuitkomst van de patiënt te bereiken en de last van multimorbiditeit te verminderen. Deelnemers worden ingeschreven in het zorgprogramma voor patiëntprioriteiten en spreken met een getrainde facilitator voor gezondheidsprioriteiten om hun gezondheidsvoorkeuren en gezondheidsuitkomstdoelen te achterhalen, die samen hun gezondheidsprioriteiten vormen. Deze informatie wordt gedocumenteerd, ingevoerd in het EPD en gedeeld met de clinici die vervolgens de Patient Priorities Care-benadering met patiënten zullen gebruiken om behandelbeslissingen te informeren en te begeleiden. Patiënten zullen deelnemen aan het programma en gedurende maximaal een jaar worden gevolgd vanaf het bezoek voor de identificatie van de gezondheidsprioriteiten.
Om de waarde van PPC te bepalen, worden vergelijkbare locaties voor eerstelijnszorg binnen de Cleveland Clinic toegewezen aan PPC of Usual care (UC). Clinici en personeel op de PPC-site zullen worden opgeleid om de besluitvorming te identificeren en af te stemmen op de gezondheidsprioriteiten van oudere volwassenen met MCC's. De waarde zal worden vergeleken met behulp van door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde resultaten, het gebruik van de gezondheidszorg en mogelijk de kosten op PPC- en UC-locaties.
Het uiteindelijke doel van ons werk is het implementeren en evalueren van deze benadering van zorg voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen die zich richt op wat voor hen het belangrijkst is en minder gefragmenteerd en omslachtig is, wat resulteert in betere kwaliteit en resultaten tegen lagere kosten. Deze studie zal zich richten op het evalueren van praktijkveranderingen op testlocaties in de Cleveland Clinic.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Lakewood, Ohio, Verenigde Staten, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 66 jaar en ouder
- In de patiëntenpopulatie van de Cleveland Clinic
- In de clinicuspraktijken die zijn geselecteerd als interventie- of gebruikelijke zorgpraktijken
- Klinisch geïdentificeerd door: Degenen die voldoen aan een van de verschillende criteria i. 3 chronische aandoeningen (Zie bijlage 0 voor de volledige lijst) ii. 10 medicijnen iii. >2 SEH-bezoeken in het afgelopen jaar iv. >1 ziekenhuisopname (of >10 dagen ziekenhuis) v. zorgcoördinatiediensten ontvangen vi. 2 specialisten afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- In het hospice of voldoen aan de criteria van het hospice voor welke aandoening dan ook
- Vergevorderde dementie of matige tot ernstige verstandelijke beperking
- Niet Engels sprekend
- Verpleeghuis bewoner
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (zorg voor patiëntprioriteiten implementeren)
Patiëntprioriteiten Zorg vereist het opstellen en documenteren van gezondheidsuitkomstdoelen en zorgvoorkeuren van de patiënt en het afstemmen van klinische zorg op gezondheidsdoelen en zorgvoorkeuren (gezamenlijk aangeduid als gezondheidsprioriteiten).
Deelnemers worden persoonlijk of telefonisch gecontacteerd door een getrainde prioriteitenfacilitator om hun gezondheidsprioriteiten te achterhalen.
Deze informatie wordt gedocumenteerd in het PPC-DOELEN EN VOORKEUREN-formulier in het EPD en gedeeld met de clinici die vervolgens de Patient Priorities Care-benadering met patiënten zullen gebruiken om behandelbeslissingen te informeren en te begeleiden.
|
Patient Priorities Care (PPC) is een innovatieve benadering van gedeelde besluitvorming die put uit bestaande professionele training. PPC vereist het opvragen en documenteren van doelen voor gezondheidsuitkomsten en zorgvoorkeuren van de patiënt en het afstemmen van klinische zorg op gezondheidsdoelen en voorkeuren voor gezondheidszorg. Deze informatie wordt door facilitators verzameld en gedocumenteerd in het EPD en gedeeld met de clinici die vervolgens de PPC-benadering met patiënten zullen gebruiken om behandelbeslissingen te informeren en te begeleiden. De huisartsen zullen worden getraind in beslissingsstrategieën waarvan is aangetoond dat ze helpen de zorg af te stemmen op de gezondheidsprioriteiten van de patiënt. Hoewel ze worden aangemoedigd om deze beslissingsstrategieën te gebruiken, zullen huisartsen vrij zijn om de aanbevelingen te doen die volgens hen het meest geschikt zijn voor elke patiënt. Deze interventie is ontwikkeld om naadloos te integreren in de reguliere zorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (PPC niet geïmplementeerd)
Patiënten krijgen routinematige klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingslast
Tijdsspanne: Van basis tot follow-up na 8-9 maanden
|
Verandering van de patiëntscore op 'behandelingsbrekvragenlijst' (TBQ, scorebereik 0-150, Cronbach's Alpha = 0,90)
Lagere score weerspiegelt minder waargenomen behandelingslast.
|
Van basis tot follow-up na 8-9 maanden
|
|
Het bereiken van de gewenste activiteiten
Tijdsspanne: Bij follow-up (8-9 maanden) verwijzen de schaalinstructies niet naar het tijdsbestek.
|
Patiëntscore op het belofte-vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten schoten vorm 6A (scorebereik 6-30; Cronbach's alpha = 0,98) hogere score weerspiegelt meer sociale participatie.
|
Bij follow-up (8-9 maanden) verwijzen de schaalinstructies niet naar het tijdsbestek.
|
|
Het gebruik van de gezondheidszorg gedefinieerd door contactdagen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: vanaf 3 maanden vóór 12 maanden na het baseline interview
|
Aantal contactdagen voor gezondheidszorg gedefinieerd als aantal ED -bezoeken, dagen in het ziekenhuis +.5*Aantal poliklinische ontmoetingen voor procedures, tests, bezoeken in de gezondheidszorg.
|
vanaf 3 maanden vóór 12 maanden na het baseline interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming en doelcontrole
Tijdsspanne: na 8-9 maanden follow-up
|
Verander in de patiëntscore op samenwerkingstool (score 0-100, Cronbach's Alpha = 0,89)
Van baseline tot follow-up na 8-9 maanden en reactie op Cleveland Clinic ACO-enquête-item "Bij het starten van een nieuwe medicatie vroeg uw provider wat u dacht dat het beste voor u was?" Scores zijn gedichotomiseerd 100 versus <100, waarbij 100 het percentage deelnemers is dat de topscore van alle drie items rapporteerde.
|
na 8-9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
- D. B. Rubin, "Using Multivariate Matched Sampling and Regression Adjustment to Control Bias in Observational Studies," J. Am. Stat. Assoc., 1979, doi: 10.1080/01621459.1979.10482513.
- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
- Russell LB, Ibuka Y, Carr D. How Much Time Do Patients Spend on Outpatient Visits?: The American Time Use Survey. Patient. 2008 Jul 1;1(3):211-22. doi: 10.2165/1312067-200801030-00008.
- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .