Potilaiden ensisijainen hoito iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (PPC-CCF)
Potilaiden ensisijainen hoito iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, jotka on saavutettu perus- ja erikoishoidon yhdistämisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia kroonisia sairauksia sairastavien iäkkäiden aikuisten terveydenhuolto on työlästä ja siitä on epävarmaa hyötyä, mikä johtaa ei-toivottuun ja hyödyttömään hoitoon. Patient Priority Care (PPC) on lähestymistapa, joka sovittaa hoidon potilaan terveydenhuollon prioriteettien kanssa (eli toivotuimpiin terveystuloksiin, kun otetaan huomioon terveydenhuolto, jota kukin haluaa ja voi saada). PPC tarjoaa mahdollisuuden lisätä arvoa parantamalla sekä tuotoksia (haluttuja terveystuloksia) että panoksia (terveydenhuollon mieltymyksiä) näille suurille terveydenhuollon käyttäjille.
Käytämme lähes kokeellista, tavanomaista hoitoa (UC) sisältävää ryhmäsuunnittelua, johon kuuluu kaksi perusterveydenhuollon paikkaa (1 PPC ja 1 UC). Potilaat määrätään interventio- tai tavanomaiseen hoitoon perusterveydenhuollon paikan mukaan. Käytämme analyyttisiä tekniikoita (esim. käänteistä taipumuspisteiden painotusta), jotka on suunniteltu vähentämään valintaharhaa ja tasapainottamaan PPC- ja UC-paikat perusominaisuuksien suhteen. Tiedonkeruu tapahtuu kvantitatiivisten ja laadullisten haastattelujen ja sähköisten terveystietojen (EHR) avulla.
Potilaiden painopisteet Hoito edellyttää potilaiden terveyteen liittyvien tulostavoitteiden ja hoitomieltymysten selvittämistä ja dokumentointia sekä kliinisen hoidon linjaamista tavoitteiden ja prioriteettien kanssa, jotta saavutetaan potilaiden terveystulostavoitteet ja vähennetään monisairauksien aiheuttamaa taakkaa. Osallistujat osallistuvat Patient Priorities Care -ohjelmaan, ja he keskustelevat koulutetun terveydenhuollon prioriteettien ohjaajan kanssa saadakseen selville heidän terveydenhuoltotottumuksistaan ja terveyteen liittyvistä tulostavoitteistaan, jotka yhdessä muodostavat heidän terveysprioriteettinsa. Nämä tiedot dokumentoidaan, syötetään EHR:ään ja jaetaan kliinikoiden kanssa, jotka käyttävät sitten potilaiden kanssa Patient Priorities Care -lähestymistapaa antaakseen tietoa ja ohjatakseen hoitopäätöksiä. Potilaat osallistuvat ohjelmaan ja heitä seurataan enintään vuoden ajan terveysprioriteettien tunnistamiskäynnistä.
PPC:n arvon määrittämiseksi vastaavat perusterveydenhuollon paikat Cleveland Clinicissä määritetään PPC:lle tai Usual carelle (UC). Kliinikot ja PPC-paikan henkilökunta koulutetaan tunnistamaan ja mukauttamaan päätöksenteko MCC-potilaiden ikääntyneiden terveydenhuollon prioriteettien kanssa. Arvoa verrataan käyttämällä potilaiden ja palveluntarjoajien raportoimia tuloksia, terveydenhuollon käyttöä ja mahdollisesti kustannuksia PPC- ja UC-pisteissä.
Työmme perimmäisenä tavoitteena on toteuttaa ja arvioida tätä lähestymistapaa, jolla hoidetaan iäkkäitä aikuisia, joilla on useita kroonisia sairauksia. Se keskittyy heille tärkeimpään ja joka on vähemmän hajanainen ja rasittava, mikä johtaa parempaan laatuun ja tuloksiin pienemmillä kustannuksilla. Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan käytännön muutoksia Cleveland Clinicin testipaikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Lakewood, Ohio, Yhdysvallat, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 66 ja vanhempi
- Cleveland Clinic -potilaspopulaatiossa
- Kliinikon käytännöissä interventio- tai tavanomaiset hoitotyöpaikat
- Kliinisesti tunnistaneet: Ne, jotka täyttävät jonkin useista kriteereistä i. 3 kroonista sairautta (katso täydellinen luettelo liitteestä 0) ii. 10 lääkettä iii. >2 ED-käyntiä viimeisen vuoden aikana iv. >1 sairaalahoito (tai >10 päivää sairaalassa) v. saada hoidon koordinointipalveluita vi. 2 asiantuntijaa viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoidossa tai joka täyttää saattohoidon kriteerit missä tahansa tilassa
- Pitkälle edennyt dementia tai keskivaikea tai syvä kehitysvamma
- Ei englantia puhuva
- Hoitokodin asukas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (potilaiden ensisijaisen hoidon toteuttaminen)
Potilaiden painopisteet Hoito edellyttää potilaan terveyteen liittyvien tulostavoitteiden ja hoitomieltymysten selvittämistä ja dokumentointia sekä kliinisen hoidon linjaamista terveystavoitteiden ja terveydenhuollon mieltymysten kanssa (jota kutsutaan yhteisesti terveysprioriteetiksi).
Koulutettu prioriteettien ohjaaja ottaa osallistujiin yhteyttä henkilökohtaisesti tai puhelimitse heidän terveysprioriteettinsa selvittämiseksi.
Nämä tiedot dokumentoidaan PPC-TAVOITTEET JA ASETUKSET -lomakkeella EHR:ssä ja jaetaan kliinikoille, jotka käyttävät sitten potilaiden kanssa Patient Priority Care -lähestymistapaa tiedottaakseen ja ohjatakseen hoitopäätöksiä.
|
Patient Priority Care (PPC) on innovatiivinen lähestymistapa yhteiseen päätöksentekoon, joka perustuu olemassa olevaan ammatilliseen koulutukseen. PPC edellyttää potilaiden terveydenhuollon tulostavoitteiden ja hoitomieltymysten selvittämistä ja dokumentointia sekä kliinisen hoidon linjaamista terveystavoitteiden ja terveydenhuollon mieltymysten kanssa. Fasilitaattorit keräävät ja dokumentoivat nämä tiedot EHR:ään, ja ne jaetaan kliinikoille, jotka käyttävät sitten PPC-lähestymistapaa potilaiden kanssa tiedottaakseen ja ohjatakseen hoitopäätöksiä. PCP:t koulutetaan päätöksentekostrategioihin, joiden on osoitettu auttavan yhdenmukaistamaan hoitoa potilaiden terveydenhuollon prioriteettien kanssa. Vaikka PCP:tä kannustetaan käyttämään näitä päätöksentekostrategioita, he voivat vapaasti antaa suosituksia, jotka he pitävät sopivimpana kullekin potilaalle. Tämä interventio on kehitetty integroitumaan saumattomasti tavalliseen hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ei ota käyttöön PPC:tä)
Potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: lähtötasosta seurantaan 8-9 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden pisteet 'hoitokuormakysely' (TBQ, pistemäärä 0-150, Cronbachin alfa = 0,90)
Alempi pistemäärä heijastaa vähemmän havaittua hoitotaakkaa.
|
lähtötasosta seurantaan 8-9 kuukauden kuluttua
|
|
Halutun toiminnan saavuttaminen
Aikaikkuna: Seurannassa (8-9 kuukautta) asteikon ohjeet eivät viitata aikatauluun.
|
Potilaan pisteet Promis-kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, jotka ampuivat 6A (pistemäärä 6-30; Cronbachin alfa = 0,98) korkeampi pisteet heijastavat enemmän sosiaalista osallistumista.
|
Seurannassa (8-9 kuukautta) asteikon ohjeet eivät viitata aikatauluun.
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen määrittelee terveydenhuollon yhteyspäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen 12 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Terveydenhuollon yhteyspäivien lukumäärä, joka on määritelty ED -vierailujen lukumääränä, päivät sairaalassa +.5*Menettelyjen, testien, terveydenhuollon vierailujen avohoitokyvyn lukumäärä.
|
3 kuukautta ennen 12 kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko ja tavoitteen varmistaminen
Aikaikkuna: 8-9 kuukauden seurannassa
|
Muutos potilaan pisteissä yhteistyökalussa (pistemäärä 0-100, Cronbachin alfa = 0,89)
Perustasosta seurantaan 8-9 kuukauden kuluttua ja vastauksesta Clevelandin klinikan ACO-kyselyyn ", kun aloitettiin uutta lääkitystä, kysyiko palveluntarjoajasi, mikä mielestäsi oli sinulle parhaiten?" Pisteet ovat kaksinkertaistettuja 100 vs. <100, ja 100 on prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat kaikkien kolmen tuotteen ylimmän pistemäärän.
|
8-9 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
- D. B. Rubin, "Using Multivariate Matched Sampling and Regression Adjustment to Control Bias in Observational Studies," J. Am. Stat. Assoc., 1979, doi: 10.1080/01621459.1979.10482513.
- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
- Russell LB, Ibuka Y, Carr D. How Much Time Do Patients Spend on Outpatient Visits?: The American Time Use Survey. Patient. 2008 Jul 1;1(3):211-22. doi: 10.2165/1312067-200801030-00008.
- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useita kroonisia tiloja
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaan prioriteettihoito
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...RekrytointiRintasyövän selviytyminenYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi