Приоритетная помощь пациентам пожилого возраста с множественными хроническими заболеваниями (PPC-CCF)
Приоритетная помощь пациентам пожилого возраста с множественными хроническими заболеваниями, достигаемая за счет согласования первичной и специализированной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинская помощь пожилым людям с множественными хроническими заболеваниями (MCC) обременительна и не имеет сомнительных преимуществ, что приводит к нежелательному и бесполезному уходу. Приоритетное лечение пациентов (PPC) — это подход, который согласовывает лечение с приоритетами здоровья пациентов (т. е. с наиболее желаемыми результатами в отношении здоровья с учетом того, что каждый из них хочет и может получить медицинское обслуживание). Контекстная реклама предлагает возможность увеличить ценность за счет улучшения как результатов (желаемых результатов в отношении здоровья), так и ресурсов (предпочтения в области здравоохранения) для этих основных пользователей здравоохранения.
Мы будем использовать квазиэкспериментальную схему группы обычного ухода (UC), включающую 2 учреждения первичной медико-санитарной помощи (1 PPC и 1 UC. Пациенты распределяются по группам вмешательства или обычной помощи в зависимости от места их первичной медицинской помощи. Мы будем использовать аналитические методы (например, обратное взвешивание по показателю склонности), предназначенные для уменьшения систематической ошибки выбора и баланса сайтов PPC и UC с точки зрения базовых характеристик. Сбор данных будет происходить посредством количественных и качественных интервью и информации о состоянии здоровья в электрической медицинской карте (EHR).
Приоритеты ухода за пациентами требуют выявления и документирования целей лечения пациентов и предпочтений в отношении ухода, а также согласования клинической помощи с целями и приоритетами для достижения целей лечения пациентов и снижения бремени множественных заболеваний. Участники будут зарегистрированы в Программе приоритетного ухода за пациентами и поговорят с обученным фасилитатором приоритетов здоровья, чтобы выяснить их предпочтения в отношении здоровья и цели в отношении результатов в отношении здоровья, которые вместе составляют их приоритеты в отношении здоровья. Эта информация будет задокументирована, введена в EHR и передана клиницистам, которые затем будут использовать подход «Приоритетное лечение пациентов» с пациентами для информирования и принятия решений о лечении. Пациенты будут участвовать в программе и находиться под наблюдением в течение одного года с момента визита для определения приоритетов здоровья.
Чтобы определить значение PPC, сопоставимые учреждения первичной медицинской помощи в клинике Кливленда будут отнесены к PPC или обычному медицинскому обслуживанию (UC). Клиницисты и персонал центра PPC будут обучены определять и согласовывать процесс принятия решений с приоритетами здоровья пожилых людей с MCC. Ценность будет сравниваться с использованием результатов, сообщаемых пациентами и поставщиками, использования медицинских услуг и, возможно, затрат в центрах PPC и UC.
Конечная цель нашей работы — внедрить и оценить этот подход к уходу за пожилыми людьми с множественными хроническими заболеваниями, который фокусируется на том, что для них важнее всего, является менее фрагментированным и обременительным, что приводит к лучшему качеству и результатам при меньших затратах. Это исследование будет сосредоточено на оценке изменений в практике на полигонах в Кливлендской клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Lakewood, Ohio, Соединенные Штаты, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 66 лет и старше
- В популяции пациентов Кливлендской клиники
- В клинических кабинетах, выбранных в качестве интервенционных или обычных лечебных учреждений
- Клинически идентифицируется: теми, кто соответствует любому из нескольких критериев i. 3 хронических заболевания (полный список см. в приложении 0) ii. 10 препаратов iii. >2 обращений за неотложной помощью за последний год iv. > 1 госпитализация (или > 10 дней в больнице) v. получать какие-либо услуги по координации лечения vi. 2 специалиста за последний год
Критерий исключения:
- Находится в хосписе или соответствует критериям хосписа при любом заболевании
- Прогрессирующая деменция или умеренная или глубокая умственная отсталость
- Не говорящий по-английски
- Постоялец дома престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (осуществление приоритетного ухода за пациентами)
Приоритеты ухода за пациентами требуют выявления и документирования целей пациента в отношении результатов лечения и предпочтений в отношении ухода, а также согласования клинической помощи с целями в отношении здоровья и предпочтениями в отношении здоровья (в совокупности называемыми приоритетами здоровья).
С участниками свяжется обученный координатор приоритетов лично или по телефону, чтобы выяснить их приоритеты в отношении здоровья.
Эта информация будет задокументирована в форме PPC-GOALS AND PREFERENCES в EHR и передана клиницистам, которые затем будут использовать подход «Приоритетное лечение пациентов» с пациентами для информирования и руководства решениями о лечении.
|
Patient Priorities Care (PPC) — это инновационный подход к совместному принятию решений, основанный на существующем профессиональном обучении. PPC требует выявления и документирования целей пациента в отношении результатов лечения и предпочтений в отношении ухода, а также согласования клинической помощи с целями в отношении здоровья и предпочтениями в области здравоохранения. Эта информация будет собираться и документироваться в EHR ведущими и передаваться клиницистам, которые затем будут использовать подход PPC с пациентами для информирования и принятия решений о лечении. PCP будут обучены стратегиям принятия решений, которые, как было показано, помогают согласовывать уход с приоритетами здоровья пациентов. Несмотря на то, что они поощряются к использованию этих стратегий принятия решений, PCP могут свободно давать рекомендации, которые они считают наиболее подходящими для каждого пациента. Это вмешательство было разработано таким образом, чтобы его можно было легко интегрировать в обычный уход.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная забота (без внедрения контекстной рекламы)
Пациенты будут получать обычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение бремя
Временное ограничение: От базовой линии до последующего наблюдения через 8-9 месяцев
|
Изменение баллов пациента по «Анкетире бремени лечения» (TBQ, диапазон баллов 0-150, альфа Кронбаха = 0,90)
Более низкий балл отражает менее воспринимаемое бремя лечения.
|
От базовой линии до последующего наблюдения через 8-9 месяцев
|
|
Достижение желаемой деятельности
Временное ограничение: При последующем (8-9 месяцах) инструкции по масштабе не ссылаются на сроки.
|
Оценка пациента по PROMIS Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях, снятых в форме 6A (диапазон 6-30; Альфа Кронбаха = 0,98) Более высокий балл отражает большее социальное участие.
|
При последующем (8-9 месяцах) инструкции по масштабе не ссылаются на сроки.
|
|
Использование здравоохранения, определяемое дни контактов в сфере здравоохранения
Временное ограничение: За 3 месяца до 12 месяцев после базового интервью
|
Количество дней контактов в области здравоохранения, определяемых как количество посещений ЭД, дни в больнице +.5*Количество амбулаторных встреч для процедур, тестов, посещений здравоохранения.
|
За 3 месяца до 12 месяцев после базового интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее принятие решений и определение цели
Временное ограничение: На 8-9 месяцев наблюдение
|
Изменение оценки пациента на инструменте сотрудничества (оценка 0-100, альфа Кронбаха = 0,89)
От базового уровня до последующего наблюдения за 8-9 месяцев и реакции на элемент опроса ACO Clinic Cleveland «При запуске нового лекарства ваш поставщик спросил, что вы считаете лучшим для вас?» Баллы дихотомизированы 100 против <100, причем 100 являются процентами участников, которые сообщили о верхнем балле всех трех пунктов.
|
На 8-9 месяцев наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
- D. B. Rubin, "Using Multivariate Matched Sampling and Regression Adjustment to Control Bias in Observational Studies," J. Am. Stat. Assoc., 1979, doi: 10.1080/01621459.1979.10482513.
- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
- Russell LB, Ibuka Y, Carr D. How Much Time Do Patients Spend on Outpatient Visits?: The American Time Use Survey. Patient. 2008 Jul 1;1(3):211-22. doi: 10.2165/1312067-200801030-00008.
- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .