Atendimento Prioritário ao Paciente para Idosos com Múltiplas Condições Crônicas (PPC-CCF)
Atendimento prioritário ao paciente para idosos com múltiplas condições crônicas alcançado por meio do alinhamento de cuidados primários e especializados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados de saúde para idosos com múltiplas condições crônicas (MCCs) são onerosos e de benefícios incertos, resultando em cuidados indesejados e inúteis. O Cuidado de Prioridades do Paciente (PPC) é uma abordagem que alinha os cuidados com as prioridades de saúde dos pacientes (ou seja, os resultados de saúde mais desejados, considerando os cuidados de saúde que cada um deseja e pode receber). O PPC oferece a oportunidade de aumentar o valor, melhorando tanto os resultados (resultados de saúde desejados) quanto os insumos (preferências de assistência médica) para esses principais usuários de assistência médica.
Empregaremos um design de grupo de cuidados habituais (UC) quase experimental, envolvendo 2 locais de cuidados primários (1 PPC e 1 UC. Os pacientes são designados para intervenções ou braços de cuidados habituais com base em sua localização de prática de cuidados primários. Usaremos técnicas analíticas (por exemplo, ponderação de pontuação de propensão inversa) projetadas para reduzir o viés de seleção e equilibrar os locais de PPC e UC em termos de características de linha de base. A coleta de dados ocorrerá por meio de entrevistas quantitativas e qualitativas e informações do encontro de saúde no Registro Eletrônico de Saúde (PEP).
Prioridades do paciente O cuidado requer a elicitação e documentação das metas de resultados de saúde do paciente e preferências de cuidados e o alinhamento do cuidado clínico com metas e prioridades para atingir as metas de resultados de saúde dos pacientes e reduzir o fardo da multimorbidade. Os participantes serão inscritos no Programa de Cuidados de Prioridades do Paciente e falarão com um facilitador de prioridades de saúde treinado para obter suas preferências de saúde e metas de resultados de saúde, que juntos constituem suas prioridades de saúde. Essas informações serão documentadas, inseridas no EHR e compartilhadas com os médicos que usarão a abordagem de Cuidados de Prioridades do Paciente com os pacientes para informar e orientar as decisões de tratamento. Os pacientes participarão do programa e serão acompanhados por até um ano a partir da visita de identificação das prioridades de saúde.
Para determinar o valor do PPC, locais de cuidados primários comparáveis dentro da Cleveland Clinic serão designados para PPC ou cuidados habituais (UC). Os médicos e funcionários do local do PPC serão treinados para identificar e alinhar a tomada de decisões com as prioridades de saúde dos idosos com MCCs. O valor será comparado usando os resultados relatados pelo paciente e pelo provedor, a utilização de cuidados de saúde e possivelmente os custos nos locais de PPC e UC.
O objetivo final do nosso trabalho é implementar e avaliar esta abordagem para cuidar de idosos com múltiplas condições crônicas que se concentre no que mais importa para eles e seja menos fragmentada e onerosa, resultando em melhor qualidade e resultados com menor custo. Este estudo se concentrará na avaliação da mudança prática em locais de teste na Cleveland Clinic.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 66 anos ou mais
- Na população de pacientes da Cleveland Clinic
- Nas práticas clínicas selecionadas como locais de intervenção ou prática de cuidados habituais
- Identificados clinicamente por: Aqueles que atendem a qualquer um dos vários critérios i. 3 condições crônicas (consulte o apêndice 0 para obter a lista completa) ii. 10 medicamentos iii. >2 consultas de emergência no último ano iv. >1 hospitalização (ou >10 dias no hospital) v. receber quaisquer serviços de coordenação de cuidados vi. 2 especialistas no último ano
Critério de exclusão:
- Em cuidados paliativos ou atendendo aos critérios de cuidados paliativos para qualquer condição
- Demência avançada ou deficiência intelectual moderada a profunda
- não fala inglês
- residente de asilo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (implementação do atendimento prioritário ao paciente)
Prioridades do paciente O cuidado requer a elicitação e documentação das metas de resultados de saúde do paciente e preferências de cuidados e o alinhamento do cuidado clínico com os objetivos de saúde e preferências de cuidados de saúde (coletivamente referidos como prioridades de saúde).
Os participantes serão contatados por um facilitador de prioridades treinado pessoalmente ou por telefone para obter suas prioridades de saúde.
Essas informações serão documentadas no formulário PPC-GOALS AND PREFERENCES no EHR e compartilhadas com os médicos que, então, usarão a abordagem de Cuidados de Prioridades do Paciente com os pacientes para informar e orientar as decisões de tratamento.
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O Patient Priorities Care (PPC) é uma abordagem inovadora para a tomada de decisão compartilhada que se baseia no treinamento profissional existente. O PPC requer a elicitação e a documentação das metas de resultados de saúde do paciente e as preferências de cuidados e o alinhamento dos cuidados clínicos com as metas de saúde e as preferências de cuidados de saúde. Essas informações serão coletadas e documentadas no EHR pelos facilitadores e compartilhadas com os médicos que usarão a abordagem PPC com os pacientes para informar e orientar as decisões de tratamento. Os PCPs serão treinados em estratégias de decisão que demonstraram ajudar a alinhar os cuidados com as prioridades de saúde dos pacientes. Embora encorajados a usar essas estratégias de decisão, os PCPs estarão livres para fazer as recomendações que acharem mais apropriadas para cada paciente. Esta intervenção foi desenvolvida para ser integrada perfeitamente nos cuidados habituais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (Não implementando PPC)
Os pacientes receberão atendimento clínico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de tratamento
Prazo: da linha de base ao acompanhamento de 8 a 9 meses
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Mudança na pontuação do paciente em 'Questionário de carga de tratamento' (TBQ, intervalo de pontuação 0-150, alfa de Cronbach = 0,90)
A pontuação mais baixa reflete menos carga de tratamento percebida.
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da linha de base ao acompanhamento de 8 a 9 meses
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Realização das atividades desejadas
Prazo: No acompanhamento (8-9 meses), as instruções de escala não fazem referência ao prazo.
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A pontuação do paciente na capacidade do PROMIS de participar de funções e atividades sociais disparadas no Formulário 6A (alcance de pontuação 6-30; alfa de Cronbach = 0,98) a pontuação mais alta reflete mais participação social.
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No acompanhamento (8-9 meses), as instruções de escala não fazem referência ao prazo.
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Utilização de assistência médica definida pelos dias de contato da saúde
Prazo: de 3 meses antes de 12 meses após a entrevista de linha de base
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Número de dias de contato com assistência médica definidos como número de visitas de DE, dias no hospital +0,5*Número de encontros ambulatoriais para procedimentos, testes e visitas à saúde.
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de 3 meses antes de 12 meses após a entrevista de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de decisão compartilhada e verificação de metas
Prazo: Aos 8-9 meses de acompanhamento
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Mudança na pontuação do paciente na ferramenta colaborada (pontuação 0-100, alfa de Cronbach = 0,89)
Desde a linha de base até o acompanhamento de 8 a 9 meses e a resposta ao item de pesquisa da Cleveland Clinic ACO "Ao iniciar um novo medicamento, seu provedor perguntou o que você achou melhor para você?" As pontuações são dicotomizadas 100 vs. <100, sendo 100 a porcentagem de participantes que relataram a pontuação máxima dos três itens.
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Aos 8-9 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
- D. B. Rubin, "Using Multivariate Matched Sampling and Regression Adjustment to Control Bias in Observational Studies," J. Am. Stat. Assoc., 1979, doi: 10.1080/01621459.1979.10482513.
- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
- Russell LB, Ibuka Y, Carr D. How Much Time Do Patients Spend on Outpatient Visits?: The American Time Use Survey. Patient. 2008 Jul 1;1(3):211-22. doi: 10.2165/1312067-200801030-00008.
- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Prioridades do paciente Cuidados
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Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
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University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
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The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
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Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityRetiradoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
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Duke UniversityAinda não está recrutandoSatisfação, Paciente | Queda Lesão | Tromboembolismo Venoso (TEV) | Duração da estadia | CLABSI - Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central | Enfermeiras | Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter | Taxas de readmissão | Hospital adquiriu lesão por pressãoEstados Unidos
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Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia