Atención prioritaria del paciente para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (PPC-CCF)
Atención prioritaria de pacientes para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas lograda a través de la alineación de atención primaria y especializada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención médica para los adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (MCC, por sus siglas en inglés) es una carga y un beneficio incierto, lo que da como resultado una atención no deseada e inútil. Atención prioritaria del paciente (PPC) es un enfoque que alinea la atención con las prioridades de salud de los pacientes (es decir, los resultados de salud más deseados dada la atención médica que cada uno desea y puede recibir). PPC ofrece la oportunidad de aumentar el valor al mejorar tanto los resultados (resultados de salud deseados) como los insumos (preferencias de atención médica) para estos principales usuarios de atención médica.
Emplearemos un diseño de grupo cuasi-experimental de atención habitual (UC), que involucra 2 sitios de atención primaria (1 PPC y 1 UC. Los pacientes se asignan a los brazos de intervención o de atención habitual en función de su ubicación de práctica de atención primaria. Usaremos técnicas analíticas (por ejemplo, ponderación de puntaje de propensión inversa) diseñadas para reducir el sesgo de selección y equilibrar los sitios de PPC y UC en términos de características de referencia. La recolección de datos ocurrirá a través de entrevistas cuantitativas y cualitativas e información de encuentros de salud en el Registro Eléctrico de Salud (EHR).
Prioridades del paciente La atención requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos y prioridades para lograr los objetivos de resultados de salud de los pacientes y reducir la carga de la morbilidad múltiple. Los participantes se inscribirán en el Programa de atención prioritaria del paciente y hablarán con un facilitador de prioridades de salud capacitado para obtener sus preferencias de atención médica y objetivos de resultados de salud, que en conjunto constituyen sus prioridades de salud. Esta información se documentará, se ingresará en el EHR y se compartirá con los médicos que luego utilizarán el enfoque de atención prioritaria del paciente con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento. Los pacientes participarán en el programa y serán seguidos hasta por un año a partir de la visita de identificación de prioridades de salud.
Para determinar el valor de PPC, los sitios de atención primaria comparables dentro de Cleveland Clinic se asignarán a PPC o atención habitual (UC). Los médicos y el personal del sitio de PPC recibirán capacitación para identificar y alinear la toma de decisiones con las prioridades de salud de los adultos mayores con MCC. El valor se comparará utilizando los resultados informados por el paciente y el proveedor, la utilización de la atención médica y posiblemente los costos en los sitios de PPC y UC.
El objetivo final de nuestro trabajo es implementar y evaluar este enfoque para la atención de adultos mayores con múltiples afecciones crónicas que se centre en lo que más les importa y sea menos fragmentado y gravoso, lo que resultará en una mejor calidad y resultados a un costo menor. Este estudio se centrará en evaluar el cambio de práctica en los sitios de prueba en la Clínica Cleveland.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
- Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 66 años o más
- En la población de pacientes de la Clínica Cleveland
- En las prácticas clínicas seleccionadas como sitios de intervención o práctica de atención habitual
- Clínicamente identificado por: Aquellos que cumplen cualquiera de varios criterios i. 3 condiciones crónicas (Ver apéndice 0 para la lista completa) ii. 10 medicamentos iii. >2 visitas al servicio de urgencias en el último año iv. >1 hospitalización (o >10 días en el hospital) v. recibir cualquier servicio de coordinación de atención vi. 2 especialistas en el último año
Criterio de exclusión:
- En un hospicio o cumpliendo con los criterios de hospicio para cualquier condición
- Demencia avanzada o discapacidad intelectual de moderada a profunda
- no habla ingles
- Residente de hogar de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (Implementación de atención prioritaria del paciente)
Atención prioritaria del paciente requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos de salud y las preferencias de atención médica (colectivamente denominados prioridades de salud).
Los participantes serán contactados por un facilitador de prioridades capacitado en persona o por teléfono para obtener sus prioridades de salud.
Esta información se documentará en el formulario PPC-OBJETIVOS Y PREFERENCIAS en el EHR y se compartirá con los médicos que luego utilizarán el enfoque de atención prioritaria del paciente con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento.
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Atención prioritaria del paciente (PPC) es un enfoque innovador para la toma de decisiones compartida que se basa en la formación profesional existente. PPC requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos de salud y las preferencias de atención médica. Los facilitadores recopilarán y documentarán esta información en el EHR y la compartirán con los médicos, quienes luego utilizarán el enfoque de PPC con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento. Los PCP recibirán capacitación en estrategias de toma de decisiones que han demostrado ayudar a alinear la atención con las prioridades de salud de los pacientes. Si bien se les anima a usar estas estrategias de decisión, los PCP tendrán la libertad de hacer las recomendaciones que consideren más apropiadas para cada paciente. Esta intervención se ha desarrollado para integrarse perfectamente en la atención habitual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual (sin implementar PPC)
Los pacientes recibirán atención clínica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
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Cambio en la puntuación del paciente en el 'cuestionario de carga de tratamiento' (TBQ, rango de puntaje 0-150, alfa de Cronbach = 0.90)
La puntuación más baja refleja menos carga de tratamiento percibida.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
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Logro de las actividades deseadas
Periodo de tiempo: En el seguimiento (8-9 meses) las instrucciones de escala no hacen referencia al marco de tiempo.
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El puntaje del paciente en la capacidad de promis para participar en roles sociales y actividades disparó el Formulario 6A (rango de puntaje 6-30; Alpha de Cronbach = 0.98) El puntaje más alto refleja más participación social.
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En el seguimiento (8-9 meses) las instrucciones de escala no hacen referencia al marco de tiempo.
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Utilización de la atención médica definida por los días de contacto de atención médica
Periodo de tiempo: de 3 meses antes de los 12 meses después de la entrevista de referencia
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Número de días de contacto de atención médica definidas como número de visitas al servicio de urgencias, días en el hospital +.5*Número de encuentros ambulatorios para procedimientos, pruebas, visitas de atención médica.
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de 3 meses antes de los 12 meses después de la entrevista de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida y comprobación de objetivos
Periodo de tiempo: A los 8-9 meses de seguimiento
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Cambio en la puntuación del paciente en la herramienta de colaboración (puntaje 0-100, alfa de Cronbach = 0.89)
Desde la línea de base hasta el seguimiento a los 8-9 meses y la respuesta al elemento de la encuesta de ACO de Cleveland Clinic "Al comenzar un nuevo medicamento, ¿le preguntó su proveedor qué creía que era mejor para usted?" Los puntajes son dicotomizados 100 vs. <100, siendo 100 el porcentaje de participantes que informaron el puntaje superior de los tres ítems.
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A los 8-9 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Austin PC, Stuart EA. Moving towards best practice when using inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score to estimate causal treatment effects in observational studies. Stat Med. 2015 Dec 10;34(28):3661-79. doi: 10.1002/sim.6607. Epub 2015 Aug 3.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Blaum CS, Rosen J, Naik AD, Smith CD, Dindo L, Vo L, Hernandez-Bigos K, Esterson J, Geda M, Ferris R, Costello D, Acampora D, Meehan T, Tinetti ME. Feasibility of Implementing Patient Priorities Care for Older Adults with Multiple Chronic Conditions. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2009-2016. doi: 10.1111/jgs.15465. Epub 2018 Oct 3.
- Boyd C, Smith CD, Masoudi FA, Blaum CS, Dodson JA, Green AR, Kelley A, Matlock D, Ouellet J, Rich MW, Schoenborn NL, Tinetti ME. Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Executive Summary for the American Geriatrics Society Guiding Principles on the Care of Older Adults With Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):665-673. doi: 10.1111/jgs.15809. Epub 2019 Mar 10.
- Z. Zhao, "Using matching to estimate treatment effects: Data requirements, matching metrics, and Monte Carlo evidence," in Review of Economics and Statistics, 2004, doi: 10.1162/003465304323023705.
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- Tran VT, Harrington M, Montori VM, Barnes C, Wicks P, Ravaud P. Adaptation and validation of the Treatment Burden Questionnaire (TBQ) in English using an internet platform. BMC Med. 2014 Jul 2;12:109. doi: 10.1186/1741-7015-12-109.
- Hahn EA, Kallen MA, Jensen RE, Potosky AL, Moinpour CM, Ramirez M, Cella D, Teresi JA. Measuring social function in diverse cancer populations: Evaluation of measurement equivalence of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Ability to Participate in Social Roles and Activities short form. Psychol Test Assess Model. 2016 Jun 27;58(2):403-421.
- Groff AC, Colla CH, Lee TH. Days Spent at Home - A Patient-Centered Goal and Outcome. N Engl J Med. 2016 Oct 27;375(17):1610-1612. doi: 10.1056/NEJMp1607206. No abstract available.
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- Forcino RC, Barr PJ, O'Malley AJ, Arend R, Castaldo MG, Ozanne EM, Percac-Lima S, Stults CD, Tai-Seale M, Thompson R, Elwyn G. Using CollaboRATE, a brief patient-reported measure of shared decision making: Results from three clinical settings in the United States. Health Expect. 2018 Feb;21(1):82-89. doi: 10.1111/hex.12588. Epub 2017 Jul 5.
- D. B. Rubin, "Using propensity scores to help design observational studies: Application to the tobacco litigation," Matched Sampl. Causal Eff., pp. 365-382, 2006, doi:
- Stuart EA. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010 Feb 1;25(1):1-21. doi: 10.1214/09-STS313.
- D. Rubin, Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. Wiley, 1987.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, New Jersey, 1988.
- Tinetti M, Dindo L, Smith CD, Blaum C, Costello D, Ouellet G, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Geda M, Naik A. Challenges and strategies in patients' health priorities-aligned decision-making for older adults with multiple chronic conditions. PLoS One. 2019 Jun 10;14(6):e0218249. doi: 10.1371/journal.pone.0218249. eCollection 2019.
- Tinetti ME, Naik AD, Dindo L, Costello DM, Esterson J, Geda M, Rosen J, Hernandez-Bigos K, Smith CD, Ouellet GM, Kang G, Lee Y, Blaum C. Association of Patient Priorities-Aligned Decision-Making With Patient Outcomes and Ambulatory Health Care Burden Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1688-1697. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4235.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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