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Atención prioritaria del paciente para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (PPC-CCF)

24 de enero de 2023 actualizado por: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Atención prioritaria de pacientes para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas lograda a través de la alineación de atención primaria y especializada

La atención médica para los adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (MCC, por sus siglas en inglés) es una carga y un beneficio incierto, lo que da como resultado una atención no deseada e inútil. Atención prioritaria del paciente (PPC) alinea la atención con las prioridades de salud de los pacientes (es decir, los resultados de salud más deseados dada la atención médica que cada uno desea y puede recibir). El objetivo de este proyecto es probar, utilizando un diseño de grupo paralelo que involucre 2 sitios de atención primaria emparejados, si el PPC reduce la carga de tratamiento del paciente y la atención médica no deseada e innecesaria, así como evaluar cuál es el valor de este programa para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La atención médica para los adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (MCC, por sus siglas en inglés) es una carga y un beneficio incierto, lo que da como resultado una atención no deseada e inútil. Atención prioritaria del paciente (PPC) es un enfoque que alinea la atención con las prioridades de salud de los pacientes (es decir, los resultados de salud más deseados dada la atención médica que cada uno desea y puede recibir). PPC ofrece la oportunidad de aumentar el valor al mejorar tanto los resultados (resultados de salud deseados) como los insumos (preferencias de atención médica) para estos principales usuarios de atención médica.

Emplearemos un diseño de grupo cuasi-experimental de atención habitual (UC), que involucra 2 sitios de atención primaria (1 PPC y 1 UC. Los pacientes se asignan a los brazos de intervención o de atención habitual en función de su ubicación de práctica de atención primaria. Usaremos técnicas analíticas (por ejemplo, ponderación de puntaje de propensión inversa) diseñadas para reducir el sesgo de selección y equilibrar los sitios de PPC y UC en términos de características de referencia. La recolección de datos ocurrirá a través de entrevistas cuantitativas y cualitativas e información de encuentros de salud en el Registro Eléctrico de Salud (EHR).

Prioridades del paciente La atención requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos y prioridades para lograr los objetivos de resultados de salud de los pacientes y reducir la carga de la morbilidad múltiple. Los participantes se inscribirán en el Programa de atención prioritaria del paciente y hablarán con un facilitador de prioridades de salud capacitado para obtener sus preferencias de atención médica y objetivos de resultados de salud, que en conjunto constituyen sus prioridades de salud. Esta información se documentará, se ingresará en el EHR y se compartirá con los médicos que luego utilizarán el enfoque de atención prioritaria del paciente con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento. Los pacientes participarán en el programa y serán seguidos hasta por un año a partir de la visita de identificación de prioridades de salud.

Para determinar el valor de PPC, los sitios de atención primaria comparables dentro de Cleveland Clinic se asignarán a PPC o atención habitual (UC). Los médicos y el personal del sitio de PPC recibirán capacitación para identificar y alinear la toma de decisiones con las prioridades de salud de los adultos mayores con MCC. El valor se comparará utilizando los resultados informados por el paciente y el proveedor, la utilización de la atención médica y posiblemente los costos en los sitios de PPC y UC.

El objetivo final de nuestro trabajo es implementar y evaluar este enfoque para la atención de adultos mayores con múltiples afecciones crónicas que se centre en lo que más les importa y sea menos fragmentado y gravoso, lo que resultará en una mejor calidad y resultados a un costo menor. Este estudio se centrará en evaluar el cambio de práctica en los sitios de prueba en la Clínica Cleveland.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 66 años o más
  2. En la población de pacientes de la Clínica Cleveland
  3. En las prácticas clínicas seleccionadas como sitios de intervención o práctica de atención habitual
  4. Clínicamente identificado por: Aquellos que cumplen cualquiera de varios criterios i. 3 condiciones crónicas (Ver apéndice 0 para la lista completa) ii. 10 medicamentos iii. >2 visitas al servicio de urgencias en el último año iv. >1 hospitalización (o >10 días en el hospital) v. recibir cualquier servicio de coordinación de atención vi. 2 especialistas en el último año

Criterio de exclusión:

  1. En un hospicio o cumpliendo con los criterios de hospicio para cualquier condición
  2. Demencia avanzada o discapacidad intelectual de moderada a profunda
  3. no habla ingles
  4. Residente de hogar de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (Implementación de atención prioritaria del paciente)
Atención prioritaria del paciente requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos de salud y las preferencias de atención médica (colectivamente denominados prioridades de salud). Los participantes serán contactados por un facilitador de prioridades capacitado en persona o por teléfono para obtener sus prioridades de salud. Esta información se documentará en el formulario PPC-OBJETIVOS Y PREFERENCIAS en el EHR y se compartirá con los médicos que luego utilizarán el enfoque de atención prioritaria del paciente con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento.

Atención prioritaria del paciente (PPC) es un enfoque innovador para la toma de decisiones compartida que se basa en la formación profesional existente.

PPC requiere la obtención y documentación de los objetivos de resultados de salud del paciente y las preferencias de atención y la alineación de la atención clínica con los objetivos de salud y las preferencias de atención médica. Los facilitadores recopilarán y documentarán esta información en el EHR y la compartirán con los médicos, quienes luego utilizarán el enfoque de PPC con los pacientes para informar y guiar las decisiones de tratamiento.

Los PCP recibirán capacitación en estrategias de toma de decisiones que han demostrado ayudar a alinear la atención con las prioridades de salud de los pacientes. Si bien se les anima a usar estas estrategias de decisión, los PCP tendrán la libertad de hacer las recomendaciones que consideren más apropiadas para cada paciente.

Esta intervención se ha desarrollado para integrarse perfectamente en la atención habitual.

Otros nombres:
  • PPC
Sin intervención: Atención habitual (sin implementar PPC)
Los pacientes recibirán atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
Cambio en la puntuación del paciente en el "Cuestionario de carga de tratamiento" (TBQ, rango de puntuación 0-150, alfa de Cronbach = 0,90)
desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
Logro de las actividades deseadas.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
Cambio en la puntuación del paciente en el formulario de disparo 6a de capacidad para participar en actividades y roles sociales de PROMIS (rango de puntuación de 6 a 30; alfa de Cronbach = 0,98)
desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses
Utilización de la atención médica definida por días de contacto con la atención médica
Periodo de tiempo: desde 3 meses antes hasta 12 meses después de la entrevista inicial
Número de días de contacto con el cuidado de la salud definido como el número de visitas al servicio de urgencias, días en el hospital + 0,5*número de encuentros con pacientes ambulatorios para procedimientos, pruebas, visitas al cuidado de la salud
desde 3 meses antes hasta 12 meses después de la entrevista inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toma de decisiones compartida y determinación de objetivos.
Periodo de tiempo: a los 8-9 meses de seguimiento
Cambio en la puntuación del paciente en la herramienta CollaboRATE (puntuación 0-100, alfa de Cronbach=0,89) desde el inicio hasta el seguimiento a los 8-9 meses y la respuesta al ítem de la encuesta ACO de Cleveland Clinic "Al comenzar un nuevo medicamento, ¿su proveedor le preguntó qué pensaba que era mejor para usted?"
a los 8-9 meses de seguimiento
Alineación de la atención médica con las preferencias del paciente (codificado en base a la revisión de EHR)
Periodo de tiempo: La variable se codificará en función de la revisión de EHR que cubre los 12 meses posteriores al seguimiento inicial.
Variable dicotómica que indica si se agregaron o suspendieron medicamentos o tareas de autocuidado según la preferencia del paciente. Los datos se extraerán utilizando un diccionario de datos que guió la extracción en los estudios piloto.
La variable se codificará en función de la revisión de EHR que cubre los 12 meses posteriores al seguimiento inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-555

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados pueden compartirse caso por caso después de que se haya obtenido la aprobación reglamentaria y de cumplimiento.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación. Los datos se conservarán durante un período de seis años después del cierre del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se brindará caso por caso en espera de la aprobación del IRB de Cleveland Clinic y el departamento legal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención prioritaria del paciente

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