Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientprioriterad vård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (PPC-CCF)

2 maj 2025 uppdaterad av: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Patientprioriterad vård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd som uppnås genom primärvård och specialvård

Hälsovård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (MCC) är betungande och till osäker nytta, vilket resulterar i oönskad och ohjälpsam vård. Patient Priorities Care (PPC) anpassar vården till patienternas hälsoprioriteringar (d.v.s. de hälsoresultat som är mest önskvärda givet den vård var och en är villig och kan ta emot). Syftet med detta projekt är att testa, med hjälp av en parallell gruppdesign som involverar 2 matchade primärvårdsplatser, om PPC minskar patientbehandlingsbördan och oönskad och onödig hälsovård samt bedöma vad värdet av detta program är för patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsovård för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (MCC) är betungande och till osäker nytta, vilket resulterar i oönskad och ohjälpsam vård. Patient Priorities Care (PPC) är ett tillvägagångssätt som anpassar vården till patienternas hälsoprioriteringar (d.v.s. de hälsoresultat som är mest önskvärda givet den vård var och en är villig och kan ta emot). PPC erbjuder möjligheten att öka värdet genom att förbättra både output (önskade hälsoresultat) och input (vårdpreferenser) för dessa stora användare av sjukvård.

Vi kommer att använda en kvasi-experimentell, vanlig vård (UC) gruppdesign, som involverar 2 primärvårdsplatser (1 PPC och 1 UC. Patienter tilldelas interventions- eller vanliga vårdarmar baserat på sin primärvårdsplats. Vi kommer att använda analytiska tekniker (t.ex. viktning av omvänd benägenhetspoäng) utformade för att minska urvalsbias och balansera PPC- och UC-platser när det gäller baslinjeegenskaper. Datainsamling kommer att ske genom kvantitativa och kvalitativa intervjuer och information om hälsomöten i Electric Health Record (EHR).

Patientprioriteringar Vård kräver framtagande och dokumentation av patienthälsoresultatmål och vårdpreferenser och anpassning av klinisk vård till mål och prioriteringar för att uppnå patienternas hälsoresultatmål och minska bördan av multisjuklighet. Deltagarna kommer att registreras i Patient Priorities Care Program och prata med en utbildad hälsoprioriteringsfacilitator för att få fram deras vårdpreferenser och hälsoresultatmål, som tillsammans utgör deras hälsoprioriteringar. Denna information kommer att dokumenteras, matas in i EPJ och delas med klinikerna som sedan kommer att använda tillvägagångssättet Patient Priorities Care med patienter för att informera och vägleda behandlingsbeslut. Patienterna kommer att delta i programmet och följas i upp till ett år från besöket för identifiering av hälsoprioriteringar.

För att fastställa värdet av PPC kommer jämförbara primärvårdsplatser inom Cleveland Clinic att tilldelas PPC eller Usual Care (UC). Kliniker och personal på PPC-platsen kommer att utbildas för att identifiera och anpassa beslutsfattande till hälsoprioriteringarna för äldre vuxna med MCC. Värdet kommer att jämföras med hjälp av patient- och leverantörsrapporterade resultat, sjukvårdsanvändning och eventuellt kostnader på PPC- och UC-platser.

Det yttersta målet med vårt arbete är att implementera och utvärdera detta tillvägagångssätt för vård av äldre vuxna med flera kroniska tillstånd som fokuserar på det som betyder mest för dem och är mindre fragmenterat och betungande, vilket resulterar i bättre kvalitet och resultat till lägre kostnad. Denna studie kommer att fokusera på att utvärdera praxisförändringar vid testplatser vid Cleveland Clinic.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Förenta staterna, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 66 och äldre
  2. I Cleveland Clinic patientpopulation
  3. I de kliniker som valts ut som interventions- eller vanliga vårdplatser
  4. Kliniskt identifierad av: De som uppfyller något av flera kriterier i. 3 kroniska tillstånd (Se bilaga 0 för fullständig lista) ii. 10 mediciner iii. >2 akutbesök under det senaste året iv. >1 sjukhusvistelse (eller >10 dagar på sjukhus) v. få någon vårdsamordningstjänst vi. 2 specialister under det senaste året

Exklusions kriterier:

  1. På hospice eller uppfylla hospicekriterier för något tillstånd
  2. Avancerad demens eller måttliga till djupa intellektuella funktionsnedsättningar
  3. Inte engelsktalande
  4. Boende på äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (implementering av patientprioriterade vård)
Patientprioriteringar Vård kräver framtagande och dokumentation av patienthälsoresultat och vårdpreferenser och anpassning av klinisk vård till hälsomål och vårdpreferenser (sammantaget kallade hälsoprioriteringar). Deltagarna kommer att kontaktas av en utbildad prioriteringshandledare personligen eller via telefon för att få fram deras hälsoprioriteringar. Denna information kommer att dokumenteras i formuläret PPC-MÅL OCH PREFERENSER i EPJ och delas med klinikerna som sedan kommer att använda tillvägagångssättet Patient Priorities Care med patienter för att informera och vägleda behandlingsbeslut.

Patient Priorities Care (PPC) är ett innovativt tillvägagångssätt för delat beslutsfattande som bygger på befintlig professionell utbildning.

PPC kräver framtagande och dokumentation av patienthälsoresultat och vårdpreferenser och anpassning av klinisk vård till hälsomål och vårdpreferenser. Denna information kommer att samlas in och dokumenteras i EPJ av handledare och delas med klinikerna som sedan kommer att använda PPC-metoden med patienter för att informera och vägleda behandlingsbeslut.

PCP:erna kommer att utbildas i beslutsstrategier som har visat sig hjälpa till att anpassa vården till patienternas hälsoprioriteringar. Även om de uppmuntras att använda dessa beslutsstrategier, kommer PCP:er vara fria att ge de rekommendationer som de känner sig mest lämpliga för varje patient.

Denna intervention har utvecklats för att integreras sömlöst i den vanliga vården.

Andra namn:
  • PPC
Inget ingripande: Vanlig vård (implementerar inte PPC)
Patienterna kommer att få rutinmässig klinisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsbörda
Tidsram: Från baslinje till uppföljning vid 8-9 månader
Förändring i patientpoäng på 'Treating Burden Questionnaire' (TBQ, poängintervall 0-150, Cronbachs alfa = 0,90) Lägre poäng återspeglar mindre upplevd behandlingsbörda.
Från baslinje till uppföljning vid 8-9 månader
Prestation av önskade aktiviteter
Tidsram: Vid uppföljning (8-9 månader) hänvisar inte skalanvisningarna.
Patientpoäng på Promis-förmågan att delta i sociala roller och aktiviteter som skjutits form 6A (poängintervall 6-30; Cronbachs alfa = 0,98) högre poäng återspeglar mer socialt deltagande.
Vid uppföljning (8-9 månader) hänvisar inte skalanvisningarna.
Sjukvårdsutnyttjande definieras av kontaktdagarna för sjukvården
Tidsram: från 3 månader före 12 månader efter basintervju
Antal kontaktdagar för hälsovård definierade som antal ED -besök, dagar på sjukhus +.5*Antal polikliniska möten för procedurer, tester, sjukvårdsbesök.
från 3 månader före 12 månader efter basintervju

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande och måluppdrag
Tidsram: Vid 8-9 månaders uppföljning
Förändring i patientpoäng på samarbetsverktyg (poäng 0-100, Cronbachs alfa = 0,89) Från baslinjen till uppföljningen vid 8-9 månader och svar på Cleveland Clinic ACO-undersökningspost "När du startade en ny medicinering frågade din leverantör vad du tyckte var bäst för dig?" Poäng är dikotomiserade 100 mot <100 med 100 är procenten av deltagarna som rapporterade toppresultatet för alla tre artiklarna.
Vid 8-9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dedentifierade data kan delas från fall till fall efter att efterlevnad och myndighetsgodkännande har erhållits.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering. Data kommer att bevaras under en period av sex år efter att studien avslutats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att tillhandahållas från fall till fall i avvaktan på godkännande av Cleveland Clinic IRB och juridikavdelningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera