Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prioritní péče o starší dospělé s více chronickými onemocněními (PPC-CCF)

24. ledna 2023 aktualizováno: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Prioritní péče o pacienty pro starší dospělé s mnoha chronickými stavy dosaženými prostřednictvím sladění primární a speciální péče

Zdravotní péče o starší dospělé s mnohočetnými chronickými onemocněními (MCC) je zatěžující a má nejistý přínos, což vede k nechtěné a neužitečné péči. Péče podle priorit pacienta (PPC) slaďuje péči se zdravotními prioritami pacientů (tj. nejžádanější zdravotní výsledky vzhledem k tomu, jakou zdravotní péči je každý ochoten a schopen přijímat). Cílem tohoto projektu je pomocí paralelního skupinového designu zahrnujícího 2 odpovídající pracoviště primární péče otestovat, zda PPC snižuje léčebnou zátěž pacientů a nežádoucí a zbytečnou zdravotní péči, a také posoudit, jakou hodnotu má tento program pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní péče o starší dospělé s mnohočetnými chronickými onemocněními (MCC) je zatěžující a má nejistý přínos, což vede k nechtěné a neužitečné péči. Péče podle priorit pacienta (PPC) je přístup, který slaďuje péči se zdravotními prioritami pacientů (tj. nejžádanější zdravotní výsledky vzhledem k tomu, jakou zdravotní péči je každý ochoten a schopen přijímat). PPC nabízí příležitost ke zvýšení hodnoty zlepšením jak výstupů (požadovaných zdravotních výsledků), tak vstupů (preferencí zdravotní péče) pro tyto hlavní uživatele zdravotní péče.

Použijeme kvaziexperimentální design skupiny obvyklé péče (UC), zahrnující 2 místa primární péče (1 PPC a 1 UC. Pacienti jsou přidělováni do ramene pro intervenci nebo obvyklé péče na základě místa, kde ordinují primární péči. Použijeme analytické techniky (např. inverzní vážení skóre sklonu) navržené ke snížení zkreslení výběru a vyvážení míst PPC a UC z hlediska základních charakteristik. Sběr dat bude probíhat prostřednictvím kvantitativních a kvalitativních rozhovorů a informací o zdravotním setkání v elektrickém zdravotním záznamu (EHR).

Priority pacienta Péče vyžaduje získání a dokumentaci cílů zdravotních výsledků pacienta a preferencí péče a sladění klinické péče s cíli a prioritami, aby bylo dosaženo cílů zdravotních výsledků pacientů a snížila se zátěž multimorbidity. Účastníci budou zapsáni do Programu péče o priority pacientů a budou hovořit s vyškoleným facilitátorem priorit v oblasti zdraví, aby zjistili jejich preference v oblasti zdravotní péče a cíle v oblasti zdraví, které společně tvoří jejich priority v oblasti zdraví. Tyto informace budou zdokumentovány, vloženy do EHR a sdíleny s klinickými lékaři, kteří pak u pacientů použijí přístup podle priorit pacienta k informování a vedení rozhodnutí o léčbě. Pacienti se budou účastnit programu a budou sledováni po dobu až jednoho roku od návštěvy pro identifikaci zdravotních priorit.

Ke stanovení hodnoty PPC budou srovnatelná místa primární péče v rámci Clevelandské kliniky přiřazena k PPC nebo obvyklé péči (UC). Klinici a personál na pracovišti PPC budou vyškoleni, aby identifikovali a sladili rozhodování se zdravotními prioritami starších dospělých s MCC. Hodnota bude porovnána pomocí výsledků hlášených pacientem a poskytovatelem, využití zdravotní péče a případně nákladů na PPC a UC pracovištích.

Konečným cílem naší práce je implementovat a vyhodnotit tento přístup k péči o starší dospělé s více chronickými onemocněními, který se zaměřuje na to, co je pro ně nejdůležitější, je méně fragmentovaný a zatěžující, což vede k lepší kvalitě a výsledkům za nižší náklady. Tato studie se zaměří na hodnocení změny praxe na testovacích místech na klinice v Clevelandu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Spojené státy, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 66 a více
  2. V populaci pacientů Cleveland Clinic
  3. V praxi lékařů vybraných jako intervence nebo místa obvyklé péče
  4. Klinicky identifikováni: Ti, kteří splňují některé z několika kritérií, tj. 3 chronické stavy (úplný seznam viz příloha 0) ii. 10 léků iii. >2 návštěvy ED za poslední rok iv. > 1 hospitalizace (nebo > 10 dní v nemocnici) v. přijímat jakékoli služby koordinace péče vi. 2 specialisté za poslední rok

Kritéria vyloučení:

  1. V hospici nebo splňující kritéria hospice pro jakýkoli stav
  2. Pokročilá demence nebo středně těžké až hluboké mentální postižení
  3. Nemluví anglicky
  4. Obyvatel domu s pečovatelskou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (zavedení prioritní péče o pacienta)
Priority pacienta Péče vyžaduje získání a dokumentaci cílů zdravotních výsledků pacienta a preferencí péče a sladění klinické péče se zdravotními cíli a preferencemi zdravotní péče (souhrnně označované jako priority zdraví). Účastníci budou kontaktováni vyškoleným facilitátorem priorit osobně nebo telefonicky, aby zjistili jejich zdravotní priority. Tyto informace budou zdokumentovány ve formuláři PPC-GOALS AND PREFERENCES v EHR a sdíleny s klinickými lékaři, kteří pak budou u pacientů používat přístup podle priorit pacienta k informování a vedení rozhodnutí o léčbě.
Behaviorální: Péče o prioritách pacienta

Péče o priority pacienta (PPC) je inovativní přístup ke sdílenému rozhodování, který čerpá ze stávajícího odborného školení.

PPC vyžaduje získání a dokumentaci cílů zdravotních výsledků pacienta a preferencí péče a sladění klinické péče se zdravotními cíli a preferencemi zdravotní péče. Tyto informace budou shromažďovány a dokumentovány v EHR facilitátory a sdíleny s klinickými lékaři, kteří pak použijí přístup PPC s pacienty k informování a vedení rozhodnutí o léčbě.

PCP budou vyškoleni v rozhodovacích strategiích, které prokazatelně pomáhají sladit péči se zdravotními prioritami pacientů. I když se jim doporučuje používat tyto rozhodovací strategie, PCP budou moci dávat doporučení, která považují za nejvhodnější pro každého pacienta.

Tato intervence byla vyvinuta tak, aby byla bezproblémově integrována do běžné péče.

Ostatní jména:
  • PPC
Žádný zásah: Obvyklá péče (bez implementace PPC)
Pacientům se dostane běžné klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná zátěž
Časové okno: od výchozího stavu po sledování po 8-9 měsících
Změna skóre pacienta v dotazníku „Treatment Burden Questionnaire“ (TBQ, rozsah skóre 0-150, Cronbachovo alfa=0,90)
od výchozího stavu po sledování po 8-9 měsících
Dosažení požadovaných činností
Časové okno: od výchozího stavu po sledování po 8-9 měsících
Změna skóre pacienta na PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit Shot Form 6a (rozsah skóre 6-30; Cronbachovo alfa = 0,98)
od výchozího stavu po sledování po 8-9 měsících
Čerpání zdravotní péče definované kontaktními dny zdravotnictví
Časové okno: od 3 měsíců před do 12 měsíců po základním pohovoru
Počet kontaktních dnů zdravotní péče definovaný jako počet návštěv na pohotovosti, dnů v nemocnici +,5*počet ambulantních setkání pro procedury, testy, návštěvy zdravotní péče
od 3 měsíců před do 12 měsíců po základním pohovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování a zjišťování cílů
Časové okno: při sledování 8-9 měsíců
Změna skóre pacienta v nástroji CollaboRATE (skóre 0-100, Cronbachovo alfa=0,89) od výchozího stavu po sledování po 8-9 měsících a odpověď na položku průzkumu Cleveland Clinic ACO "Když zahajoval nový lék, zeptal se váš poskytovatel, co jste považovali za nejlepší pro vás?"
při sledování 8-9 měsíců
Sladění zdravotní péče s preferencemi pacienta (kódováno na základě přezkoumání EHR)
Časové okno: Proměnná bude kódována na základě přezkoumání EHR pokrývajícího 12 měsíců po základním sledování.
Dichotomická proměnná udávající, zda byly podle preference pacienta přidány nebo zastaveny léky nebo úkoly samostatné správy. Data budou abstrahována pomocí datového slovníku, který řídil abstrakci v pilotních studiích.
Proměnná bude kódována na základě přezkoumání EHR pokrývajícího 12 měsíců po základním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Yale University
Donaghue Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Dedikovaná data mohou být sdílena případ od případu poté, co byla získána shoda a regulační schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění. Údaje budou uchovávány po dobu šesti let po ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytován případ od případu, dokud nebude schválen IRB Cleveland Clinic a právním oddělením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o prioritách pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit