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Patientenpriorität für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen (PPC-CCF)

2. Mai 2025 aktualisiert von: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Patientenprioritätsversorgung für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen, die durch die Ausrichtung der Primär- und Spezialversorgung erreicht wird

Die Gesundheitsversorgung älterer Erwachsener mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCCs) ist belastend und von ungewissem Nutzen, was zu unerwünschter und nicht hilfreicher Pflege führt. Patient Priorities Care (PPC) richtet die Versorgung an den Gesundheitsprioritäten der Patienten aus (d. h. den gewünschten Gesundheitsergebnissen angesichts der Gesundheitsversorgung, die jeder zu erhalten bereit und in der Lage ist). Das Ziel dieses Projekts ist es, unter Verwendung eines parallelen Gruppendesigns mit 2 übereinstimmenden Primärversorgungszentren zu testen, ob PPC die Behandlungsbelastung der Patienten und unerwünschte und unnötige Gesundheitsversorgung verringert, sowie den Wert dieses Programms für Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheitsversorgung älterer Erwachsener mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCCs) ist belastend und von ungewissem Nutzen, was zu unerwünschter und nicht hilfreicher Pflege führt. Patient Priorities Care (PPC) ist ein Ansatz, der die Versorgung an den Gesundheitsprioritäten der Patienten ausrichtet (d. h. den gewünschten Gesundheitsergebnissen angesichts der Gesundheitsversorgung, die jeder zu erhalten bereit und in der Lage ist). PPC bietet die Möglichkeit, den Wert zu steigern, indem sowohl die Ergebnisse (gewünschte Gesundheitsergebnisse) als auch die Eingaben (Gesundheitspräferenzen) für diese Hauptnutzer der Gesundheitsversorgung verbessert werden.

Wir werden ein quasi-experimentelles Gruppendesign für die übliche Versorgung (UC) verwenden, an dem 2 Primärversorgungszentren (1 PPC und 1 UC) beteiligt sind. Die Patienten werden basierend auf dem Standort ihrer Primärversorgungspraxis Interventions- oder Normalversorgungsarmen zugeordnet. Wir werden Analysetechniken (z. B. Inverse-Propensity-Score-Gewichtung) verwenden, die darauf ausgelegt sind, die Auswahlverzerrung zu reduzieren und PPC- und UC-Standorte in Bezug auf die Ausgangsmerkmale auszugleichen. Die Datenerhebung erfolgt durch quantitative und qualitative Interviews und Informationen zur Gesundheitsbegegnung im Electric Health Record (EHR).

Die Patientenprioritätenversorgung erfordert die Erhebung und Dokumentation von Gesundheitszielen und Versorgungspräferenzen von Patienten sowie die Ausrichtung der klinischen Versorgung an Zielen und Prioritäten, um die Gesundheitsziele der Patienten zu erreichen und die Belastung durch Multimorbidität zu verringern. Die Teilnehmer werden in das Patient Priorities Care Program aufgenommen und sprechen mit einem geschulten Moderator für Gesundheitsprioritäten, um ihre Gesundheitspräferenzen und Gesundheitsziele zu ermitteln, die zusammen ihre Gesundheitsprioritäten darstellen. Diese Informationen werden dokumentiert, in die EHR eingegeben und mit den Ärzten geteilt, die dann den Patient Priorities Care-Ansatz mit Patienten anwenden, um Behandlungsentscheidungen zu informieren und zu leiten. Die Patienten nehmen an dem Programm teil und werden bis zu einem Jahr nach dem Besuch zur Identifizierung der Gesundheitsprioritäten weiterverfolgt.

Um den Wert von PPC zu bestimmen, werden vergleichbare Einrichtungen der Primärversorgung innerhalb der Cleveland Clinic PPC oder Normalversorgung (UC) zugeordnet. Kliniker und Mitarbeiter am PPC-Standort werden geschult, um die Entscheidungsfindung zu identifizieren und an den Gesundheitsprioritäten älterer Erwachsener mit MCC auszurichten. Der Wert wird anhand der von Patienten und Anbietern gemeldeten Ergebnisse, der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und möglicherweise der Kosten an PPC- und UC-Standorten verglichen.

Das ultimative Ziel unserer Arbeit ist es, diesen Ansatz zur Versorgung älterer Erwachsener mit mehreren chronischen Erkrankungen zu implementieren und zu evaluieren, der sich auf das konzentriert, was ihnen am wichtigsten ist, und weniger fragmentiert und belastend ist, was zu besserer Qualität und Ergebnissen bei geringeren Kosten führt. Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung von Praxisänderungen an Teststandorten in der Cleveland Clinic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 66 und älter
  2. In der Patientenpopulation der Cleveland Clinic
  3. In den Arztpraxen, die als Interventions- oder übliche Behandlungspraxis ausgewählt wurden
  4. Klinisch identifiziert von: Personen, die eines von mehreren Kriterien erfüllen i. 3 chronische Erkrankungen (Siehe Anhang 0 für die vollständige Liste) ii. 10 Medikamente iii. >2 ED-Besuche im vergangenen Jahr iv. > 1 Krankenhausaufenthalt (oder > 10 Tage im Krankenhaus) v. Inanspruchnahme von Pflegekoordinationsdiensten vi. 2 Spezialisten im vergangenen Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. Im Hospiz oder Erfüllung der Hospizkriterien für jeden Zustand
  2. Fortgeschrittene Demenz oder mittelschwere bis schwere geistige Behinderungen
  3. Nicht englischsprachig
  4. Bewohnerin eines Pflegeheims

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Implementierung der Patientenprioritätenversorgung)
Patientenprioritäten Die Versorgung erfordert die Erhebung und Dokumentation der Gesundheitsziele und Versorgungspräferenzen des Patienten sowie die Ausrichtung der klinischen Versorgung an den Gesundheitszielen und Gesundheitspräferenzen (zusammenfassend als Gesundheitsprioritäten bezeichnet). Die Teilnehmer werden von einem geschulten Priority Facilitator persönlich oder telefonisch kontaktiert, um ihre Gesundheitsprioritäten zu ermitteln. Diese Informationen werden im PPC-Formular ZIELE UND PRÄFERENZEN in der EHR dokumentiert und mit den Ärzten geteilt, die dann den Patient Priorities Care-Ansatz mit Patienten anwenden, um Behandlungsentscheidungen zu informieren und zu leiten.

Patient Priorities Care (PPC) ist ein innovativer Ansatz zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, der sich auf bestehende professionelle Ausbildung stützt.

PPC erfordert die Erhebung und Dokumentation von Gesundheitszielen und Versorgungspräferenzen des Patienten sowie die Ausrichtung der klinischen Versorgung an Gesundheitszielen und Versorgungspräferenzen. Diese Informationen werden in der EHR von Moderatoren gesammelt und dokumentiert und mit den Klinikern geteilt, die dann den PPC-Ansatz mit Patienten anwenden, um Behandlungsentscheidungen zu informieren und zu leiten.

Die Hausärzte werden in Entscheidungsstrategien geschult, die nachweislich dazu beitragen, die Versorgung an den Gesundheitsprioritäten der Patienten auszurichten. Obwohl sie ermutigt werden, diese Entscheidungsstrategien anzuwenden, steht es den Hausärzten frei, die Empfehlungen zu geben, die sie für den jeweiligen Patienten am geeignetsten halten.

Diese Intervention wurde entwickelt, um sich nahtlos in die übliche Pflege zu integrieren.

Andere Namen:
  • PPC
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt (PPC wird nicht implementiert)
Die Patienten erhalten eine routinemäßige klinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbelastung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Follow-up nach 8-9 Monaten
Änderung des Patienten Score im "Behandlungsbelastungsfragebogen" (TBQ, Score Range 0-150, Cronbachs Alpha = 0,90) Die niedrigere Punktzahl spiegelt eine weniger wahrgenommene Behandlungsbelastung wider.
Von der Grundlinie bis zur Follow-up nach 8-9 Monaten
Leistung der gewünschten Aktivitäten
Zeitfenster: Bei Follow-up (8-9 Monate) verweisen die Skalierungsanweisungen nicht den Zeitraum.
Patientenbewertung bei der Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, Schussformular 6A (Score Range 6-30; Cronbachs Alpha = 0,98) Die höhere Punktzahl spiegelt mehr soziale Beteiligung wider.
Bei Follow-up (8-9 Monate) verweisen die Skalierungsanweisungen nicht den Zeitraum.
Nutzung des Gesundheitswesens definiert durch Kontakttage im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Ab 3 Monaten vor 12 Monaten nach dem Basisinterview
Anzahl der Kontakttage im Gesundheitswesen, die als Anzahl der ED -Besuche definiert sind, Tage im Krankenhaus +.5*Anzahl der ambulanten Begegnungen für Verfahren, Tests, Gesundheitsbesuche.
Ab 3 Monaten vor 12 Monaten nach dem Basisinterview

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung und Zielermittlung
Zeitfenster: bei 8-9 Monaten Follow-up
Änderung des Patientenzins im Zusammenarbeit mit Tool (Score 0-100, Cronbachs Alpha = 0,89) Von Grund auf nach 8 bis 9 Monaten und der Reaktion auf die Cleveland Clinic ACO-Umfragemeinte "Hat Ihr Anbieter beim Starten eines neuen Medikaments gefragt, was Sie für am besten für Sie gehalten haben?" Die Bewertungen sind Dichotomized 100 gegenüber <100, wobei 100 der Prozentsatz der Teilnehmer sind, die die oberste Punktzahl aller drei Artikel meldeten.
bei 8-9 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten können von Fall zu Fall weitergegeben werden, nachdem die Einhaltung der Vorschriften und die behördliche Genehmigung eingeholt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung. Die Daten werden für einen Zeitraum von sechs Jahren nach Abschluss der Studie aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird von Fall zu Fall gewährt, bis die Genehmigung durch das IRB der Cleveland Clinic und die Rechtsabteilung vorliegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pflege der Patientenprioritäten

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