Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientprioritet omsorg for eldre voksne med flere kroniske lidelser (PPC-CCF)

2. mai 2025 oppdatert av: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Pasientprioritet omsorg for eldre voksne med flere kroniske lidelser oppnådd gjennom primær- og spesialbehandling

Helsetjenester for eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) er tyngende og med usikker nytte, noe som resulterer i uønsket og lite hjelpsom behandling. Patient Priorities Care (PPC) tilpasser omsorgen til pasientenes helseprioriteringer (dvs. de helseresultatene som er mest ønsket gitt helsehjelpen hver enkelt er villig og i stand til å motta). Målet med dette prosjektet er å teste, ved å bruke en parallell gruppedesign som involverer 2 matchede primærhelsetjenester, om PPC reduserer pasientbehandlingsbyrden og uønsket og unødvendig helsehjelp, samt vurdere hva verdien av dette programmet er for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsetjenester for eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) er tyngende og med usikker nytte, noe som resulterer i uønsket og lite hjelpsom behandling. Patient Priorities Care (PPC) er en tilnærming som justerer omsorgen med pasientenes helseprioriteringer (dvs. de helseresultatene som er mest ønsket gitt helsehjelpen hver enkelt er villig og i stand til å motta). PPC tilbyr muligheten til å øke verdien ved å forbedre både output (ønskede helseresultater) og input (helsepreferanser) for disse store brukerne av helsetjenester.

Vi vil bruke en kvasi-eksperimentell, vanlig omsorg (UC) gruppedesign, som involverer 2 primærhelsetjenester (1 PPC og 1 UC. Pasienter blir tildelt intervensjons- eller vanlige omsorgsarmer basert på deres praksissted for primærhelsetjenesten. Vi vil bruke analytiske teknikker (f.eks. vekting av invers tilbøyelighetspoeng) designet for å redusere seleksjonsskjevhet og balansere PPC- og UC-steder når det gjelder grunnlinjeegenskaper. Datainnsamling vil skje gjennom kvantitative og kvalitative intervjuer og informasjon om helsemøter i den elektriske helsejournalen (EPJ).

Pasientprioriteringer Behandling krever fremkalling og dokumentasjon av pasientens helseresultatmål og pleiepreferanser og justering av klinisk behandling med mål og prioriteringer for å oppnå pasientenes helseresultatmål og redusere byrden av multisykelighet. Deltakerne vil bli registrert i programmet for pasientprioriteringer og snakke med en utdannet tilrettelegger for helseprioriteringer for å få frem deres helsepreferanser og helseresultatmål, som til sammen utgjør deres helseprioriteringer. Denne informasjonen vil bli dokumentert, lagt inn i EPJ og delt med klinikerne som deretter vil bruke tilnærmingen til pasientprioriterte omsorg med pasienter for å informere og veilede behandlingsbeslutninger. Pasienter vil delta i programmet og følges i inntil ett år fra identifikasjonsbesøket for helseprioriteringer.

For å bestemme verdien av PPC, vil sammenlignbare primærpleiesteder i Cleveland Clinic bli tildelt PPC eller Usual Care (UC). Klinikere og ansatte ved PPC-stedet vil bli opplært til å identifisere og tilpasse beslutningstaking med helseprioriteringene til eldre voksne med MCC. Verdien vil bli sammenlignet ved å bruke pasient- og leverandørrapporterte utfall, bruk av helsetjenester og muligens kostnader på PPC- og UC-steder.

Det endelige målet med arbeidet vårt er å implementere og evaluere denne tilnærmingen til omsorg for eldre voksne med flere kroniske lidelser som fokuserer på det som betyr mest for dem og er mindre fragmentert og tyngende, noe som resulterer i bedre kvalitet og resultater til lavere kostnad. Denne studien vil fokusere på å evaluere praksisendringer på teststeder ved Cleveland Clinic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Forente stater, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 66 og eldre
  2. I Cleveland Clinic pasientpopulasjonen
  3. I klinikerpraksisen valgt som intervensjons- eller vanlige pleiepraksissteder
  4. Klinisk identifisert av: De som oppfyller noen av flere kriterier i. 3 kroniske tilstander (Se vedlegg 0 for fullstendig liste) ii. 10 medisiner iii. >2 legevaktbesøk det siste året iv. >1 sykehusinnleggelse (eller >10 dager på sykehus) v. motta eventuelle omsorgskoordineringstjenester vi. 2 spesialister det siste året

Ekskluderingskriterier:

  1. På hospice eller oppfyller hospicekriterier for enhver tilstand
  2. Avansert demens eller moderate til dype intellektuelle funksjonshemninger
  3. Ikke engelsktalende
  4. Beboer på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (implementering av pasientprioriterte omsorg)
Pasientprioriteringer Behandling krever fremkalling og dokumentasjon av pasientens helseresultatmål og pleiepreferanser og justering av klinisk behandling med helsemål og helsepreferanser (samlet referert til som helseprioriteringer). Deltakerne vil bli kontaktet av en opplært prioriteringstilrettelegger personlig eller over telefon for å få frem helseprioriteringene deres. Denne informasjonen vil bli dokumentert i PPC-MÅL OG PREFERANSER-skjemaet i EPJ og delt med klinikerne som deretter vil bruke tilnærmingen til pasientprioriterte omsorg med pasienter for å informere og veilede behandlingsbeslutninger.

Patient Priorities Care (PPC) er en innovativ tilnærming til delt beslutningstaking som trekker fra eksisterende profesjonell opplæring.

PPC krever fremkalling og dokumentasjon av pasientens helseresultatmål og omsorgspreferanser og justering av klinisk behandling med helsemål og helsepreferanser. Denne informasjonen vil bli samlet inn og dokumentert i EPJ av tilretteleggere og delt med klinikerne som deretter vil bruke PPC-tilnærmingen med pasienter for å informere og veilede behandlingsbeslutninger.

PCPene vil bli opplært i beslutningsstrategier som har vist seg å bidra til å tilpasse omsorgen til pasientenes helseprioriteringer. Selv om de oppmuntres til å bruke disse beslutningsstrategiene, vil PCP-er stå fritt til å gi de anbefalingene de føler seg mest hensiktsmessige for hver pasient.

Denne intervensjonen er utviklet for å integreres sømløst i vanlig omsorg.

Andre navn:
  • PPC
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (implementerer ikke PPC)
Pasienter vil motta rutinemessig klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbyrde
Tidsramme: fra baseline til oppfølging etter 8-9 måneder
Endring i pasientscore på 'Behandlingsbyrden spørreskjema' (TBQ, scoreområde 0-150, Cronbachs alfa = 0,90) Lavere poengsum gjenspeiler mindre opplevd behandlingsbyrde.
fra baseline til oppfølging etter 8-9 måneder
Oppnåelse av ønskede aktiviteter
Tidsramme: Ved oppfølging (8-9 måneder) refererer ikke skalainstruksjonene.
Pasientscore på PROMIS Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter skutt Form 6A (Score Range 6-30; Cronbachs alfa = 0,98) Høyere poengsum gjenspeiler mer sosial deltakelse.
Ved oppfølging (8-9 måneder) refererer ikke skalainstruksjonene.
Helsevesenets utnyttelse definert av helsetjenester kontaktdager
Tidsramme: Fra 3 måneder før 12 måneder etter baselineintervju
Antall kontaktdager for helsevesenet definert som antall ED -besøk, dager på sykehus +.5*Antall polikliniske møter for prosedyrer, tester, helsebesøk.
Fra 3 måneder før 12 måneder etter baselineintervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delt beslutningstaking og måloppdagelse
Tidsramme: ved 8-9 måneders oppfølging
Endring i pasientpoeng på samarbeidsverktøy (score 0-100, Cronbachs alfa = 0,89) Fra baseline til oppfølging etter 8-9 måneder og respons på Cleveland Clinic ACO-undersøkelseselementet "Når du startet en ny medisinering, spurte leverandøren din hva du trodde var best for deg?" Poeng er dikotomisert 100 mot <100, og 100 er prosentandelen av deltakerne som rapporterte toppscore for alle tre varene.
ved 8-9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dedienifiserte data kan deles fra sak til sak etter at samsvar og myndighetsgodkjenning er innhentet.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering. Data vil bli oppbevart i en periode på seks år etter studieavslutning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt fra sak til sak i påvente av godkjenning fra Cleveland Clinic IRB og juridisk avdeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere