Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientprioriteret pleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser (PPC-CCF)

2. maj 2025 opdateret af: Ardeshir Hashmi, The Cleveland Clinic

Patientprioriteret pleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser opnået gennem primær og specialpleje

Sundhedspleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC'er) er byrdefuld og af usikker fordel, hvilket resulterer i uønsket og uhensigtsmæssig behandling. Patient Priorities Care (PPC) tilpasser pleje til patienters sundhedsprioriteter (dvs. de sundhedsresultater, der er mest ønskede, givet den sundhedspleje, hver især er villig til og i stand til at modtage). Formålet med dette projekt er at teste, ved hjælp af et parallelgruppedesign, der involverer 2 matchede primære plejesteder, om PPC reducerer patientbehandlingsbyrden og uønsket og unødvendig sundhedspleje samt vurdere, hvad værdien af ​​dette program er for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC'er) er byrdefuld og af usikker fordel, hvilket resulterer i uønsket og uhensigtsmæssig behandling. Patient Priorities Care (PPC) er en tilgang, der tilpasser pleje til patienters sundhedsprioriteter (dvs. de sundhedsresultater, der er mest ønskede, givet den sundhedspleje, hver især er villig til og i stand til at modtage). PPC giver mulighed for at øge værdien ved at forbedre både output (ønskede sundhedsresultater) og input (sundhedspræferencer) for disse store brugere af sundhedspleje.

Vi vil anvende et kvasi-eksperimentelt, sædvanlig pleje (UC) gruppedesign, der involverer 2 primære plejesteder (1 PPC og 1 UC. Patienter tildeles interventions- eller sædvanlige plejearme baseret på deres primære plejepraksisplacering. Vi vil bruge analytiske teknikker (f.eks. vægtning af omvendt tilbøjelighedsscore) designet til at reducere selektionsbias og balancere PPC- og UC-steder med hensyn til baseline-karakteristika. Dataindsamling vil ske gennem kvantitative og kvalitative interviews og information om helbredsmøder i den elektriske sundhedsjournal (EPJ).

Patientprioriteter Behandling kræver fremkaldelse og dokumentation af patientens sundhedsresultatmål og plejepræferencer og justering af klinisk pleje med mål og prioriteter for at nå patienters sundhedsresultatmål og reducere byrden af ​​multimorbiditet. Deltagerne vil blive tilmeldt Patient Priorities Care-programmet og taler med en uddannet sundhedsprioritetsfacilitator for at fremkalde deres sundhedspræferencer og sundhedsresultatmål, som tilsammen udgør deres sundhedsprioriteter. Disse oplysninger vil blive dokumenteret, indtastet i EPJ og delt med klinikerne, som derefter vil bruge Patient Priorities Care-tilgangen med patienter til at informere og vejlede behandlingsbeslutninger. Patienter vil deltage i programmet og blive fulgt i op til et år fra sundhedsprioritetsidentifikationsbesøget.

For at bestemme værdien af ​​PPC vil sammenlignelige primære plejesteder i Cleveland Clinic blive tildelt PPC eller Usual Care (UC). Klinikere og personale på PPC-stedet vil blive trænet i at identificere og afstemme beslutningstagning med sundhedsprioriteterne for ældre voksne med MCC'er. Værdien vil blive sammenlignet ved hjælp af patient- og udbyderrapporterede resultater, sundhedsudnyttelse og muligvis omkostninger på PPC- og UC-steder.

Det ultimative mål med vores arbejde er at implementere og evaluere denne tilgang til pleje af ældre voksne med flere kroniske lidelser, der fokuserer på det, der betyder mest for dem og er mindre fragmenteret og byrdefuldt, hvilket resulterer i bedre kvalitet og resultater til lavere omkostninger. Denne undersøgelse vil fokusere på at evaluere praksisændringer på teststeder på Cleveland Clinic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Forenede Stater, 44107
        • Cleveland Clinic Lakewood Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 66 og ældre
  2. I Cleveland Clinic patientpopulationen
  3. I kliniker praksis valgt som intervention eller sædvanlig pleje praksis steder
  4. Klinisk identificeret af: De, der opfylder et af flere kriterier, dvs. 3 kroniske tilstande (Se bilag 0 for den komplette liste) ii. 10 medicin iii. >2 lægebesøg i løbet af det seneste år iv. >1 indlæggelse (eller >10 dage på hospitalet) v. modtage eventuelle plejekoordineringsydelser vi. 2 specialister det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  1. På hospice eller opfylde hospicekriterier for enhver tilstand
  2. Avanceret demens eller moderate til dybtgående intellektuelle handicap
  3. Ikke engelsktalende
  4. Beboer på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (implementering af patientprioriteter)
Patientprioriteter Behandling kræver fremkaldelse og dokumentation af patientsundhedsresultatmål og plejepræferencer og tilpasning af klinisk pleje til sundhedsmål og sundhedspræferencer (samlet omtalt som sundhedsprioriteter). Deltagerne vil blive kontaktet af en uddannet prioriteringsfacilitator personligt eller over telefonen for at fremkalde deres sundhedsprioriteter. Disse oplysninger vil blive dokumenteret i PPC-MÅL OG PRÆFERENCER-formularen i EPJ og delt med klinikerne, som derefter vil bruge Patient Priorities Care-tilgangen med patienter til at informere og vejlede behandlingsbeslutninger.

Patient Priorities Care (PPC) er en innovativ tilgang til fælles beslutningstagning, der trækker på eksisterende faglig uddannelse.

PPC kræver fremkaldelse og dokumentation af patientens sundhedsresultatmål og plejepræferencer og tilpasning af klinisk pleje til sundhedsmål og sundhedspræferencer. Disse oplysninger vil blive indsamlet og dokumenteret i EPJ af facilitatorer og delt med klinikerne, som derefter vil bruge PPC-tilgangen med patienter til at informere og vejlede behandlingsbeslutninger.

PCP'erne vil blive trænet i beslutningsstrategier, der har vist sig at hjælpe med at tilpasse plejen til patienternes sundhedsprioriteter. Selvom de opmuntres til at bruge disse beslutningsstrategier, vil PCP'er frit kunne komme med de anbefalinger, de føler sig mest passende for hver patient.

Denne intervention er udviklet til at blive integreret problemfrit i den sædvanlige pleje.

Andre navne:
  • PPC
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (implementerer ikke PPC)
Patienterne vil modtage rutinemæssig klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbyrde
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 8-9 måneder
Ændring i patientens score på 'behandlingsbelastningsspørgeskema' (TBQ, scoreområde 0-150, Cronbachs alfa = 0,90) Lavere score afspejler mindre opfattet behandlingsbyrde.
Fra baseline til opfølgning efter 8-9 måneder
Opnåelse af ønskede aktiviteter
Tidsramme: Ved opfølgning (8-9 måneder) refererer skalainstruktionerne ikke tidsramme.
Patientens score på Promis-evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter skudt form 6A (score rækkevidde 6-30; Cronbachs alfa = 0,98) Højere score afspejler mere social deltagelse.
Ved opfølgning (8-9 måneder) refererer skalainstruktionerne ikke tidsramme.
Anvendelse af sundhedsvæsenet defineret af sundhedsvæsenets kontaktdage
Tidsramme: fra 3 måneder før 12 måneder efter baseline -interview
Antal kontaktdage til sundhedsvæsenet defineret som antal ED -besøg, dage på hospital +.5*Antal polikliniske møder til procedurer, test, sundhedsbesøg.
fra 3 måneder før 12 måneder efter baseline -interview

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delt beslutningstagning og mål for mål
Tidsramme: Efter opfølgning på 8-9 måneder
Ændring i patientens score på samarbejdsværktøjet (score 0-100, Cronbachs alpha = 0,89) Fra baseline til opfølgning op 8-9 måneder og svar på Cleveland Clinic ACO-undersøgelseselement "Når du starter en ny medicin, spurgte din udbyder, hvad du troede var bedst for dig?" Resultater dikotomiseres 100 vs. <100, hvor 100 er procentdelen af ​​deltagerne, der rapporterede den øverste score for alle tre poster.
Efter opfølgning på 8-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ardeshir Hashmi, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dedientificerede data kan deles fra sag til sag, efter at overholdelse og myndighedsgodkendelse er opnået.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen. Data vil blive opbevaret i en periode på seks år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet fra sag til sag, indtil godkendelse fra Cleveland Clinic IRB og juridisk afdeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere kroniske tilstande

Kliniske forsøg med Patientprioriterede pleje

Abonner